AHA (American Heart Association) Mad er Medicin Test of Choice Arkitektur og Salience of Incentives

Patienter, der har både fedme (BMI > 30) og diabetes (sidste A1C>8 i de sidste 90 dage) vil blive rekrutteret fra specifik Penn Medicine primære behandlingspraksis. Denne patientliste er sammensat ud fra inklusions-/eksklusionskriterierne.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje (defineret som adgang til den nuværende/umodificerede virtuelle butiksfacade på Instacart), men alle undersøgelsesdeltagere vil modtage et gratis Instacart+-medlemskab i de 3 måneder, de er en undersøgelsesdeltager, og modtage $20/måned til dækning af levering og servicegebyrer samt tip til levering på Instacart. Deltagere i interventionsgrupperne vil desuden modtage 160 USD om måneden i tilskud på Instacart. Alle arme vil modtage tekstbeskeder fra W2H 1x om ugen med et link til Instacart og forskellige beskeder afhængigt af studiearmen.

Den største forskel mellem pilotindgrebet og hoved-RCT er længden (2 uger for piloten, 3 måneder for hoved-RCT); ellers vil de få den samme oplevelse. Pilotfasen har til hensigt at teste en miniversion af den fulde intervention og få deltagerfeedback, så vi kan forbedre brugeroplevelsen, inden vi udfører hovedinterventionsundersøgelsen.

Deltagere i 4 af de 5 undersøgelsesarme vil få udleveret kuponer til brug på Instacart til at købe frugt og grøntsager ($160 om måneden). De vil få et individuelt link til et særligt studiewebsted, der er en virtuel Instacart-butik, hvor de kan bestille madvarer, der skal leveres. Ugentlig Instacart sender os data om, hvor meget der er tilbage i form af ubrugte kuponer, og hvilken mad der købes for hvert studie-id hver måned

Indledende gennemførlighedstest (2 uger): Før vi tilmelder deltagere i denne fase af undersøgelsen, vil vi undersøge strategier for optagelse og engagement gennem en række hurtige 10-personers 1-armsundersøgelser efterfulgt af semistrukturerede interviews for at indsamle feedback om måder at forbedre brugeroplevelsen. Hvert interview vil blive lydoptaget med tilladelse fra deltageren og efterfølgende transskriberet til analyse. Samtaler vil foregå over telefonen og vil blive optaget med en lydoptager. Lydfiler vil blive uploadet til en tredjeparts professionel transskriptionstjeneste, som transskriberer optagelserne og sender os transskriptionerne til analyse. Alle deltagere i denne fase vil modtage $40 om ugen i to uger, som skal bruges til at subsidiere indkøb af fødevarer på listen over sunde fødevarer (angivet af Instacart på den virtuelle butiksfacade). Dette vil blive gjort to gange for at nå høje rater af indledende tilmelding og løbende engagement. Dette vil også teste integrationen af ​​vores prøveplatform (W2H), forbindelse til Instacart og modtagelse af data fra Instacart på individniveau. Disse iterative undersøgelser vil blive brugt til at få deltagernes input til brugeroplevelsen og til at strømline vores onboarding-processer. Deltagerne vil også modtage 50 $ for at debriefe med undersøgelsesteamet om deres oplevelse.

Randomiseret kontrolleret forsøg (3 måneder): Vi planlægger derefter at teste modificerende valgarkitektur og forskellige måder at præsentere incitamenter på for at påvirke i hvilken grad disse strategier ændrer sund madkøbsadfærd. En undergruppe af 42 deltagere i den fulde RCT vil også gennemføre semistrukturerede interviews ved hjælp af det samme script, hvor der anmodes om interviews af de omkring 7 deltagere, der bruger den højeste og laveste del af deres månedlige værdikupon i hver af 3 månedlige tilmeldingskohorter

Efter de indledende 2-ugers gennemførlighedstest vil deltagerne gennemføre korte semistrukturerede kvalitative interviews, der forventes at vare 20 minutter, hvor deltagerens oplevelse af forsøgsdeltagelse og opfattelser af kommunikationsstrategier og rekruttering af studier vurderes. Interviews vil blive gennemført over telefonen, og deltagerne vil blive kompenseret $50 for at gennemføre interviewene.

I RCT-fasen vil deltagerne blive kontaktet via sms og sendt til et Way to Health-undersøgelseslink, hvor de vil blive bedt om først at udfylde en kort berettigelsesundersøgelse via sms. Spørgsmål om støtteberettigelse omfatter, om deltageren er interesseret i at deltage i en undersøgelse, der involverer online shopping, om de har internetadgang, og om de har en backup betalingsmetode for fødevarer, de køber ud over værdien af ​​tilskuddene.

For det andet vil deltagerne udfylde kosttilbagekaldelsesspørgeskemaer efter 0 og 3 måneder via W2H. Vi vil bruge det validerede Diet.ID, et to-minutters kostvurderingsværktøj (https://www.dietid.com/). Som en del af 3-måneders vurderingen vil deltagerne blive stillet spørgsmål om deres studieerfaring. Deltagerne vil blive kompenseret $25 for 0-måneders kostundersøgelsen og $75 for at gennemføre den 3-måneders kostundersøgelse og afslutte undersøgelsen og hæmoglobin A1c-lab efter 3 måneder.