AHA (American Heart Association) Food is Medicine Test de choix Architecture et importance des incitations

Les patients souffrant à la fois d'obésité (IMC > 30) et de diabète (dernier A1C > 8 au cours des 90 derniers jours) seront recrutés dans des cabinets de soins primaires spécifiques de Penn Medicine. Cette liste de patients est organisée en fonction des critères d'inclusion/exclusion.

Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels (définis comme l'accès à la vitrine virtuelle actuelle/non modifiée sur Instacart), mais tous les participants à l'étude recevront un abonnement Instacart+ gratuit pendant les 3 mois pendant lesquels ils participent à l'étude et recevront 20 $/mois pour couvrir la livraison. et frais de service ainsi que des pourboires pour la livraison sur Instacart. Les participants aux groupes d'intervention recevront en plus 160 $ ​​par mois en subventions sur Instacart. Tous les bras recevront des messages texte de W2H 1x par semaine avec un lien vers Instacart et des messages différents selon le bras d'étude.

La principale différence entre l'intervention pilote et l'ECR principal est la durée (2 semaines pour l'intervention pilote, 3 mois pour l'ECR principal) ; sinon, ils vivront la même expérience. La phase pilote vise à tester une mini version de l'intervention complète et à obtenir les commentaires des participants afin que nous puissions améliorer l'expérience utilisateur avant de mener l'étude d'intervention principale.

Les participants de 4 des 5 groupes d'étude recevront des bons à utiliser sur Instacart pour acheter des fruits et légumes (160 $ ​​par mois). Ils recevront un lien individualisé vers un site Web d'étude spécial qui est un magasin virtuel Instacart où ils pourront commander des produits alimentaires à livrer. Chaque semaine, Instacart nous enverra des données sur le montant restant en termes de bons non dépensés et sur la nourriture achetée pour chaque identifiant d'étude chaque mois.

Tests de faisabilité initiaux (2 semaines) : Avant d'inscrire les participants à cette phase de l'étude, nous examinerons les stratégies d'adoption et d'engagement à travers une série d'études rapides à 10 personnes, suivies d'entretiens semi-structurés pour recueillir des commentaires sur les moyens de améliorer l'expérience utilisateur. Chaque entretien sera enregistré audio avec la permission du participant puis transcrit pour analyse. Les entretiens se dérouleront par téléphone et seront enregistrés à l'aide d'un enregistreur audio. Les fichiers audio seront téléchargés sur un service de transcription professionnel tiers, qui transcrira les enregistrements et nous enverra les transcriptions pour analyse. Tous les participants au cours de cette phase recevront 40 $ par semaine pendant deux semaines à utiliser pour subventionner l'achat d'aliments figurant sur la liste des aliments sains (indiquée par Instacart sur la vitrine virtuelle). Cela sera fait deux fois pour atteindre des taux élevés d’inscription initiale et d’engagement continu. Cela testera également l'intégration de notre plateforme d'essai (W2H), la connexion à Instacart et la réception des données d'Instacart au niveau individuel. Ces études itératives seront utilisées pour obtenir l'avis des participants sur l'expérience utilisateur et pour rationaliser nos processus d'intégration. Les participants recevront également 50 $ pour faire un compte rendu avec l'équipe d'étude sur leur expérience.

Essai contrôlé randomisé (3 mois) : Nous prévoyons ensuite de tester la modification de l'architecture de choix et différentes manières de présenter des incitations pour affecter le degré auquel ces stratégies modifient le comportement d'achat d'aliments sains. Un sous-ensemble de 42 participants à l'ECR complet réalisera également des entretiens semi-structurés en utilisant le même script, des entretiens étant demandés aux environ 7 participants qui dépensent la partie la plus élevée et la plus basse de leur bon mensuel dans chacune des 3 cohortes d'inscription mensuelles.

Après les tests de faisabilité initiaux de 2 semaines, les participants effectueront de brefs entretiens qualitatifs semi-structurés qui devraient durer 20 minutes évaluant l'expérience du participant en matière de participation à l'essai et ses perceptions des stratégies de communication et du recrutement de l'étude. Les entretiens se dérouleront par téléphone et les participants seront rémunérés 50 $ pour avoir terminé les entretiens.

Dans la phase ECR, les participants seront contactés par SMS et envoyés vers un lien d'étude Way to Health où il leur sera d'abord demandé de répondre à une brève enquête d'éligibilité par SMS. Les questions d'éligibilité incluent si le participant est intéressé à participer à une étude impliquant des achats en ligne, s'il a accès à Internet et s'il dispose d'un mode de paiement secondaire pour les aliments qu'il achète au-delà de la valeur des subventions.

Deuxièmement, les participants rempliront des questionnaires de rappel alimentaire à 0 et 3 mois via W2H. Nous utiliserons le Diet.ID validé, un outil d'évaluation diététique de deux minutes (https://www.dietid.com/). Dans le cadre de l'évaluation de 3 mois, les participants se verront poser des questions sur leur expérience d'étude. Les participants seront rémunérés 25 $ pour l'enquête diététique à 0 mois et 75 $ pour avoir complété l'enquête diététique de 3 mois et l'enquête de sortie et le laboratoire d'hémoglobine A1c après 3 mois.