- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06283849
제2형 당뇨병이 있는 흑인 노년층의 정주 시간을 줄이기 위한 협력 솔루션: 중단 당뇨병 연구
흑인 개인이 직면한 제2형 당뇨병(T2D)의 다양한 부담으로 인해 제2형 당뇨병 및 이와 관련된 심혈관(CV) 합병증의 발병을 예방하거나 지연하는 데 주의가 필수적입니다.
노인들의 인종 및 민족 그룹에 따른 심혈관 질환(CVD) 비율의 차이와 유사하게, 심혈관 질환의 중요한 원인인 신체 활동(PA) 참여에도 차이가 있습니다. 흑인 성인은 비히스패닉계 백인 동료에 비해 신체 활동 PA에 참여할 가능성이 낮으며, 흑인 미네소타인의 26.7%는 지난 달 여가 시간 PA에 참여하지 않았다고 보고한 반면 비히스패닉계 백인의 19.6%는 이에 비해 미네소타인. 특히, 최근 연구에 따르면 다량의 SB(즉, 낮은 수준의 에너지 소비로 앉거나 누워 있는 것)도 신체 활동 부족을 넘어 건강에 심각한 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 실험실 기반 연구의 실험 데이터에 따르면 장기간의 SB를 중단하면 심장 대사 위험 지표(예: 포도당 및 내피 기능)가 빠르게 개선될 수 있지만 이러한 연구의 대부분은 젊고 건강한 백인 성인에 초점을 맞추었습니다. 흑인 개인이 직면한 상당한 불평등과 건강 불균형, 그리고 제2형 당뇨병 환자의 SB를 조사한 연구에서 흑인 노인에 대한 적절한 대표성이 부족하다는 점을 고려할 때, 이 집단이 경험하는 SB의 심리사회적 기여자와 그 결과를 이해하는 것은 다음 단계로 나아가는 데 필수적인 첫 번째 단계입니다. SB, 그리고 궁극적으로 CV 건강을 대상으로 하는 관련 개입을 개발합니다.
흑인 개인이 직면한 제2형 당뇨병의 다양한 부담으로 인해 제2형 당뇨병 및 이와 관련된 심혈관 합병증의 발병을 예방하거나 지연하는 데 주의가 필수적입니다.
노인의 인종 및 민족 그룹에 따른 CVD 비율의 차이와 마찬가지로 CVD의 중요한 원인인 신체 활동 참여(PA)에도 차이가 있습니다. 흑인 성인은 비히스패닉계 백인 동료보다 PA에 참여할 가능성이 낮으며, 흑인 미네소타인의 26.7%가 지난 달 여가 시간 PA에 참여하지 않았다고 보고한 반면 비히스패닉계 백인 미네소타인의 19.6%는 이에 비해 낮았습니다. 특히, 최근 연구에 따르면 다량의 SB(즉, 낮은 수준의 에너지 소비로 앉거나 누워 있는 것)도 신체 활동 부족을 넘어 건강에 심각한 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 실험실 기반 연구의 실험 데이터에 따르면 장기간의 SB를 중단하면 심장 대사 위험 지표(예: 포도당 및 내피 기능)가 빠르게 개선될 수 있지만 이러한 연구의 대부분은 젊고 건강한 백인 성인에 초점을 맞추었습니다. 흑인 개인이 직면한 상당한 불평등과 건강 불균형, 그리고 제2형 당뇨병 환자의 SB를 조사한 연구에서 흑인 노인에 대한 적절한 대표성이 부족하다는 점을 고려할 때, 이 집단이 경험하는 SB의 심리사회적 기여자와 그 결과를 이해하는 것은 다음 단계로 나아가는 데 필수적인 첫 번째 단계입니다. SB, 그리고 궁극적으로 CV 건강을 대상으로 하는 관련 개입을 개발합니다.
목표는 개인의 좌식 행동(SB) 경험에 대한 더 깊은 이해를 개발하고 SB를 줄이기 위한 전략을 설계하기 위해 협력하는 것입니다. 이 연구는 미네소타 전역의 만성 질환 감소 및 형평성 증진 센터(C2DREAM) 개념 모델, 사회-생태적 프레임워크 및 COM-B 모델을 사용하여 SB와 개인, 관계, 커뮤니티 및 사회적 요인 간의 관계를 이해하려고 노력할 것입니다. 이 연구는 또한 참가자들이 앉아서 보내는 시간을 나누기 위해 사용했거나 사용할 수 있거나 고려할 SB 및 전략의 맥락을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별하십시오.
- 55세 이상.
- 영어로 말하고 읽으세요.
- T2D의 자가 보고 진단.
제외 기준:
- 동의 및/또는 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애의 증거(Mini-Cog 점수 <3).
- PA 참여 능력을 방해하는 신체적 장애 또는 장애(예: 심각한 골관절염, 하지 절단[발가락/부분 발 제외], 보행기 또는 휠체어의 정기적 사용 등).
- PI의 의견에 따르면 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적/정신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
T2D를 앓고 있는 55세 이상의 흑인 성인
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참가자는 일주일 동안 하루에 최소 8시간 동안 매시간 SB를 분할하는 전략을 구현해야 합니다.
전략은 첫 번째 연구 인터뷰 중 참가자와의 협력을 통해 개발되며 다음이 포함될 수 있습니다(단, 이에 국한되지는 않음): 종아리 들기, 간단한(~5분) 자가 속도 걷기, 스쿼트, 앉아서 일어서기 등. 참가자는 다음을 착용합니다. SB 및 걷기 평가를 위한 활동 모니터.
이 장치(activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Scotland)는 연구용 장치가 아닙니다. 그것은 앉아있는 행동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간
기간: 7 일
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가속도계를 통해 측정
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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