- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283849
Együttműködési megoldások az ülőmunka feloldására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, fekete bőrű, idősebb felnőtteknél: A megszakításos cukorbetegség tanulmány
A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) miatt a feketékre nehezedő eltérő teher elengedhetetlenné teszi a figyelmet a T2D és a kapcsolódó kardiovaszkuláris (CV) szövődmények kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére.
Hasonlóan a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) arányában mutatkozó különbségekhez az idősek faji és etnikai csoportjai között, különbségek vannak a fizikai aktivitásban (PA), amely jelentős mértékben hozzájárul a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához. A fekete felnőttek kisebb valószínűséggel vesznek részt fizikai aktivitásban PA, mint nem spanyol ajkú fehér társaik: a fekete minnesotaiak 26,7%-a számolt be arról, hogy az elmúlt hónapban nem foglalkozott szabadidős tevékenységgel, szemben a nem spanyol ajkú fehérek 19,6%-ával. Minnesotaiak. Nevezetesen, a közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a nagy mennyiségű SB (azaz alacsony energiafelhasználás melletti ülés vagy fekvés) szintén jelentős egészségkárosító hatással bír a fizikai inaktivitáson túl. Laboratóriumi vizsgálatokból származó kísérleti adatok azt mutatják, hogy az elhúzódó SB feloldása gyorsan javíthatja a kardiometabolikus kockázat markereit (például a glükóz és az endothel funkciót), de ezeknek a vizsgálatoknak a többsége fiatal, egészséges, fehér felnőttekre összpontosított. Tekintettel a feketék előtt álló jelentős egyenlőtlenségekre és egészségi egyenlőtlenségekre, valamint arra, hogy a fekete idős felnőttek nem megfelelően képviseltetik magukat a T2D-s egyének SB-t vizsgáló tanulmányaiban, az e populáció által tapasztalt SB pszichoszociális és társadalmi hozzájárulóinak és következményeinek megértése elengedhetetlen első lépés afelé. az SB-t és végső soron a CV egészségét célzó megfelelő beavatkozások kidolgozása.
A fekete bőrű egyénekre nehezedő T2D eltérő terhe elengedhetetlenné teszi a figyelmet a T2D és a kapcsolódó CV-szövődmények kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére.
Hasonlóan az idősek faji és etnikai csoportjai között a szív- és érrendszeri betegségek előfordulási arányában mutatkozó különbségekhez, különbségek vannak a fizikai aktivitásban (PA), amely jelentős mértékben hozzájárul a szívbetegséghez. A fekete felnőttek kisebb valószínűséggel vesznek részt PA-val, mint nem latin-amerikai fehér társaik, a fekete minnesotaiak 26,7%-a számolt be arról, hogy az elmúlt hónapban nem foglalkozott szabadidős tevékenységgel, szemben a nem spanyol ajkú fehér minnesotaiak 19,6%-ával. Nevezetesen, a közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a nagy mennyiségű SB (azaz alacsony energiafelhasználás melletti ülés vagy fekvés) szintén jelentős egészségkárosító hatással bír a fizikai inaktivitáson túl. Laboratóriumi vizsgálatokból származó kísérleti adatok azt mutatják, hogy az elhúzódó SB feloldása gyorsan javíthatja a kardiometabolikus kockázat markereit (például a glükóz és az endothel funkciót), de ezeknek a vizsgálatoknak a többsége fiatal, egészséges, fehér felnőttekre összpontosított. Tekintettel a feketék előtt álló jelentős egyenlőtlenségekre és egészségi egyenlőtlenségekre, valamint arra, hogy a fekete idős felnőttek nem megfelelően képviseltetik magukat a T2D-s egyének SB-t vizsgáló tanulmányaiban, az e populáció által tapasztalt SB pszichoszociális és társadalmi hozzájárulóinak és következményeinek megértése elengedhetetlen első lépés afelé. az SB-t és végső soron a CV egészségét célzó megfelelő beavatkozások kidolgozása.
A cél az, hogy mélyebben megértsék az egyének ülő viselkedéssel (SB) kapcsolatos tapasztalatait, és együttműködjenek az SB csökkentésére irányuló stratégiák kidolgozásában. A Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) koncepcionális modellje, társadalmi-ökológiai keretrendszere és COM-B modellje segítségével a tanulmány az SB és az egyén, a kapcsolat, a közösség és a társadalmi tényezők közötti kapcsolatot kívánja megérteni. A tanulmány megvizsgálja az SB kontextusát és azokat a stratégiákat is, amelyeket a résztvevők használtak, illetve fontolóra vehetnének az üléssel töltött idő felosztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonszám: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonszám: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát.
- 55 éves és idősebb.
- Beszélj és olvass angolul.
- Ön által bejelentett T2D diagnózis.
Kizárási kritériumok:
- A kognitív károsodás bizonyítéka, amely befolyásolhatja a beleegyezési és/vagy részvételi képességet (Mini-Cog pontszám <3).
- Fizikai károsodás vagy fogyatékosság, amely megzavarja a PA-ban való részvétel képességét (pl. súlyos osteoarthritis, alsó végtag amputáció [kivéve lábujj(ok)/részleges lábfej], gyalogos vagy tolószék rendszeres használata stb.).
- Instabil egészségügyi/pszichiátriai állapot, amely a PI véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
55 éves és idősebb fekete felnőttek T2D-vel
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre olyan stratégiákat, amelyek egy héten keresztül óránként, legalább napi 8 órára felosztják SB-jüket.
A stratégiákat az első vizsgálati interjú során a résztvevőkkel együttműködve dolgozzák ki, és ezek közé tartozhatnak (de nem kizárólagosan): vádli emelés, rövid (kb. 5 perces) saját tempójú gyaloglás), guggolás, ülve felállni stb. A résztvevők viselni fognak. aktivitásmérő az SB és a járás értékeléséhez.
Ez az eszköz (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skócia) nem vizsgálati eszköz; az ülő viselkedés megfigyelésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ülő idő
Időkeret: 7 nap
|
gyorsulásmérővel mérve
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SON-2024-32671
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a stratégiák az SB feloszlatására
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok