Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní řešení pro přerušení sedavého času u černých starších dospělých s diabetem 2. typu: Studie přerušení diabetu

2. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Nesourodá zátěž diabetu 2. typu (T2D), kterému čelí černošští jedinci, vyžaduje, aby byla věnována pozornost prevenci nebo oddálení rozvoje T2D a souvisejících kardiovaskulárních (CV) komplikací, zásadní.

Podobně jako u rozdílů v míře kardiovaskulárních onemocnění (CVD) mezi rasovými a etnickými skupinami starších lidí existují rozdíly v zapojení do fyzické aktivity (PA), která významně přispívá ke KVO. U dospělých černochů je menší pravděpodobnost, že se zapojí do fyzické aktivity PA než jejich nehispánští bílí vrstevníci, přičemž 26,7 % černochů z Minnesoty uvedlo, že se v minulém měsíci nevěnovali žádné volnočasové PA, ve srovnání s 19,6 % nehispánských bílých. Minnesotané. Nedávný výzkum zejména prokázal, že vysoké množství SB (tj. sezení nebo ležení s nízkou úrovní energetického výdeje) má také významné škodlivé účinky na zdraví, kromě těch, které má fyzická nečinnost. Experimentální data z laboratorních studií ukazují, že rozpad prodlouženého SB může rychle zlepšit markery kardiometabolického rizika (např. glukózu a endoteliální funkce), ale většina těchto studií se zaměřila na mladé, zdravé bílé dospělé. Vzhledem k významným nerovnostem a zdravotním rozdílům, kterým čelí černošští jedinci, a nedostatečnému zastoupení starších černošských dospělých ve studiích zkoumajících SB u jedinců s T2D, je pochopení psychosociálních a společenských přispěvatelů k SB a důsledků SB, které tato populace zažívá, nezbytným prvním krokem směrem k vývoj relevantních intervencí zaměřených na SB a nakonec na zdraví CV.

Vzhledem k různorodé zátěži T2D, které čelí černoši, je nezbytné věnovat pozornost prevenci nebo oddálení rozvoje T2D a souvisejících kardiovaskulárních komplikací.

Podobně jako u rozdílů v míře KVO mezi rasovými a etnickými skupinami starších lidí existují rozdíly v zapojení do fyzické aktivity (PA), která k KVO významně přispívá. U dospělých černochů je menší pravděpodobnost, že se zapojí do PA než jejich nehispánští bílí vrstevníci, přičemž 26,7 % černošských obyvatel Minnesota uvedlo, že se v posledním měsíci nezapojili do žádné volnočasové PA, ve srovnání s 19,6 % nehispánských bílých obyvatel Minnesotanu. Nedávný výzkum zejména prokázal, že vysoké množství SB (tj. sezení nebo ležení s nízkou úrovní energetického výdeje) má také významné škodlivé účinky na zdraví, kromě těch, které má fyzická nečinnost. Experimentální data z laboratorních studií ukazují, že rozpad prodlouženého SB může rychle zlepšit markery kardiometabolického rizika (např. glukózu a endoteliální funkce), ale většina těchto studií se zaměřila na mladé, zdravé bílé dospělé. Vzhledem k významným nerovnostem a zdravotním rozdílům, kterým čelí černošští jedinci, a nedostatečnému zastoupení starších černošských dospělých ve studiích zkoumajících SB u jedinců s T2D, je pochopení psychosociálních a společenských přispěvatelů k SB a důsledků SB, které tato populace zažívá, nezbytným prvním krokem směrem k vývoj relevantních intervencí zaměřených na SB a nakonec na zdraví CV.

Cílem je rozvíjet hlubší porozumění zkušenostem jednotlivců se sedavým chováním (SB) a spolupracovat při navrhování strategií ke snížení SB. Pomocí koncepčního modelu, sociálně-ekologického rámce a modelu COM-B Centra pro snižování chronických nemocí a podporu spravedlnosti napříč Minnesotou (C2DREAM) se studie bude snažit porozumět vztahu mezi SB a jednotlivcem, vztahem, komunitou a společenskými faktory. Studie také prozkoumá kontext SB a strategií, které účastníci použili a mohli nebo by zvážili použití k přerušení času, který tráví sezením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan.
  • Ve věku 55 let a více.
  • Mluvte a čtěte anglicky.
  • Samostatně hlášená diagnóza T2D.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz kognitivní poruchy, která by mohla ovlivnit schopnost souhlasu a/nebo participace (Mini-Cog skóre <3).
  • Fyzické postižení nebo postižení, které narušuje schopnost zapojit se do PA (např. těžká osteoartritida, amputace dolních končetin [jiné než prst(y)/částečná noha], pravidelné používání chodítka nebo invalidního vozíku atd.).
  • Nestabilní zdravotní/psychiatrický stav, který by podle názoru PI mohl ovlivnit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Černí dospělí ve věku 55 let a starší s T2D
Účastníci budou požádáni, aby implementovali strategie, jak rozbít svůj SB každou hodinu po dobu alespoň 8 hodin denně po dobu jednoho týdne. Strategie budou vyvinuty ve spolupráci s účastníky během prvního studijního rozhovoru a mohou zahrnovat (ale nejsou omezeny na): zvedání lýtek, krátkou (~5 minut) chůzi vlastním tempem, dřepy, sed do stoje atd. Účastníci budou nosit monitor aktivity pro hodnocení SB a chůze. Toto zařízení (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skotsko) není zkušební zařízení; používá se pro sledování sedavého chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sedavý čas
Časové okno: 7 dní
měřeno pomocí akcelerometru
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na strategie rozbití SB

Předplatit