- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283849
Совместные решения по прекращению сидячего образа жизни у чернокожих пожилых людей с диабетом 2 типа: исследование прерывистого диабета
Несопоставимое бремя диабета 2 типа (СД2), с которым сталкиваются чернокожие люди, требует особого внимания к предотвращению или замедлению развития СД2 и связанных с ним сердечно-сосудистых (СС) осложнений.
Подобно различиям в показателях сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) среди расовых и этнических групп пожилых людей, существуют различия в степени физической активности (ФА), которая вносит значительный вклад в развитие ССЗ. Чернокожие взрослые реже занимаются физическими упражнениями, чем их белые сверстники неиспаноязычного происхождения: 26,7% чернокожих жителей Миннесоты сообщили, что они не занимались физическими упражнениями в свободное время в прошлом месяце, по сравнению с 19,6% белых неиспаноязычных жителей. Миннесотцы. Примечательно, что недавние исследования показали, что большое количество СБ (т. е. сидение или лежание с низким уровнем затрат энергии) также оказывает значительное вредное воздействие на здоровье, помимо последствий отсутствия физической активности. Экспериментальные данные лабораторных исследований показывают, что прекращение длительного SB может быстро улучшить маркеры кардиометаболического риска (например, уровень глюкозы и функцию эндотелия), но большинство этих исследований были сосредоточены на молодых, здоровых белых взрослых. Учитывая значительное неравенство и различия в состоянии здоровья, с которыми сталкиваются чернокожие люди, а также отсутствие адекватного представительства чернокожих пожилых людей в исследованиях, изучающих СП у людей с СД2, понимание психосоциальных и социальных факторов, способствующих и последствий СП, с которыми сталкивается эта группа населения, является важным первым шагом к разработка соответствующих мер, направленных на СБ и, в конечном итоге, на здоровье сердечно-сосудистых заболеваний.
Несопоставимое бремя СД2, с которым сталкиваются чернокожие люди, требует особого внимания к предотвращению или замедлению развития СД2 и связанных с ним сердечно-сосудистых осложнений.
Подобно различиям в частоте сердечно-сосудистых заболеваний среди расовых и этнических групп пожилых людей, существуют различия в занятиях физической активностью (ФА), что вносит значительный вклад в развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Взрослые чернокожие реже занимаются физическими упражнениями, чем их белые сверстники неиспаноязычного происхождения: 26,7% чернокожих жителей Миннесоты сообщили, что они не занимались физическими упражнениями в свободное время в прошлом месяце, по сравнению с 19,6% белых миннесотцев неиспаноязычного происхождения. Примечательно, что недавние исследования показали, что большое количество СБ (т. е. сидение или лежание с низким уровнем затрат энергии) также оказывает значительное вредное воздействие на здоровье, помимо последствий отсутствия физической активности. Экспериментальные данные лабораторных исследований показывают, что прекращение длительного SB может быстро улучшить маркеры кардиометаболического риска (например, уровень глюкозы и функцию эндотелия), но большинство этих исследований были сосредоточены на молодых, здоровых белых взрослых. Учитывая значительное неравенство и различия в состоянии здоровья, с которыми сталкиваются чернокожие люди, а также отсутствие адекватного представительства чернокожих пожилых людей в исследованиях, изучающих СП у людей с СД2, понимание психосоциальных и социальных факторов, способствующих и последствий СП, с которыми сталкивается эта группа населения, является важным первым шагом к разработка соответствующих мер, направленных на СБ и, в конечном итоге, на здоровье сердечно-сосудистых заболеваний.
Цель состоит в том, чтобы глубже понять опыт людей, связанных с сидячим поведением (СБ), и сотрудничать в разработке стратегий по снижению СБ. Используя концептуальную модель Центра по снижению хронических заболеваний и поощрению равенства в Миннесоте (C2DREAM), социально-экологическую структуру и модель COM-B, исследование будет направлено на понимание взаимосвязи между SB и индивидуальными, отношениями, сообществом и социальными факторами. В исследовании также будет изучен контекст SB и стратегии, которые участники использовали и могли бы или хотели бы рассмотреть возможность использования, чтобы сократить время, которое они проводят сидя.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Назовите себя черным или афроамериканцем.
- Возраст 55 лет и старше.
- Говорите и читайте по-английски.
- Самооценка диагноза СД2.
Критерий исключения:
- Признаки когнитивных нарушений, которые могут повлиять на способность давать согласие и/или участие (оценка Mini-Cog <3).
- Физические нарушения или инвалидность, препятствующие возможности заниматься физическими упражнениями (например, тяжелый остеоартрит, ампутация нижних конечностей [кроме пальцев ног/частичной стопы], регулярное использование ходунков или инвалидной коляски и т. д.).
- Нестабильное медицинское/психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Чернокожие взрослые в возрасте 55 лет и старше с СД2
|
Участникам будет предложено реализовать стратегии по разбиению своего SB каждый час в течение как минимум 8 часов в день в течение одной недели.
Стратегии будут разработаны в сотрудничестве с участниками во время первого исследовательского собеседования и могут включать (но не ограничиваются): подъемы на носки, короткую (~5 минут) ходьбу в самостоятельном темпе), приседания, сидение-стояние и т. д. Участники будут носить одежду монитор активности для оценки СБ и ходьбы.
Данное устройство (activPAL, PALTechnologies, Глазго, Шотландия) не является исследовательским устройством; он используется для мониторинга сидячего поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сидячее время
Временное ограничение: 7 дней
|
измерено с помощью акселерометра
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SON-2024-32671
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .