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Soluzioni collaborative per interrompere il tempo sedentario negli anziani neri con diabete di tipo 2: lo studio sul diabete interrotto

2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Il peso disparato del diabete di tipo 2 (T2D) affrontato dagli individui neri rende essenziale l’attenzione alla prevenzione o al ritardo dello sviluppo del diabete di tipo 2 (T2D) e delle complicanze cardiovascolari (CV) ad esso associate.

Analogamente alle differenze nei tassi di malattie cardiovascolari (CVD) tra i gruppi razziali ed etnici delle persone anziane, ci sono differenze nell’impegno nell’attività fisica (PA), che contribuisce in modo significativo alla CVD. Gli adulti neri hanno meno probabilità di impegnarsi in attività fisica rispetto ai loro coetanei bianchi non ispanici, con il 26,7% dei neri del Minnesota che riferiscono di non aver svolto alcuna attività fisica nel tempo libero nell'ultimo mese, rispetto al 19,6% dei bianchi non ispanici. Minnesotani. In particolare, recenti ricerche hanno dimostrato che elevati livelli di SB (ad esempio, sedersi o sdraiarsi con bassi livelli di dispendio energetico) hanno anche effetti dannosi significativi sulla salute, oltre a quelli dell’inattività fisica. Dati sperimentali provenienti da studi di laboratorio dimostrano che la rottura di SB prolungata può migliorare rapidamente i marcatori di rischio cardiometabolico (ad esempio, glucosio e funzione endoteliale), ma la maggior parte di questi studi si è concentrata su adulti bianchi giovani e sani. Date le significative disuguaglianze e disparità di salute affrontate dagli individui neri e la mancanza di un’adeguata rappresentanza degli anziani neri negli studi che esaminano l’SB negli individui con T2D, comprendere i contributi psicosociali e sociali e le conseguenze dell’SB sperimentato da questa popolazione è un primo passo essenziale verso sviluppare interventi pertinenti mirati all’SB e, in ultima analisi, alla salute dei CV.

Il diverso peso del T2D affrontato dagli individui neri rende essenziale l’attenzione a prevenire o ritardare lo sviluppo del T2D e delle complicanze CV associate.

Analogamente alle differenze nei tassi di CVD tra i gruppi razziali ed etnici degli anziani, esistono differenze nell’impegno nell’attività fisica (PA), che contribuisce in modo significativo alla CVD. Gli adulti neri hanno meno probabilità di dedicarsi all'attività fisica rispetto ai loro coetanei bianchi non ispanici, con il 26,7% dei cittadini neri del Minnesota che riferiscono di non aver svolto alcuna attività fisica nel tempo libero nell'ultimo mese, rispetto al 19,6% dei cittadini bianchi non ispanici del Minnesota. In particolare, recenti ricerche hanno dimostrato che elevati livelli di SB (ad esempio, sedersi o sdraiarsi con bassi livelli di dispendio energetico) hanno anche effetti dannosi significativi sulla salute, oltre a quelli dell’inattività fisica. Dati sperimentali provenienti da studi di laboratorio dimostrano che la rottura di SB prolungata può migliorare rapidamente i marcatori di rischio cardiometabolico (ad esempio, glucosio e funzione endoteliale), ma la maggior parte di questi studi si è concentrata su adulti bianchi giovani e sani. Date le significative disuguaglianze e disparità di salute affrontate dagli individui neri e la mancanza di un’adeguata rappresentanza degli anziani neri negli studi che esaminano l’SB negli individui con T2D, comprendere i contributi psicosociali e sociali e le conseguenze dell’SB sperimentato da questa popolazione è un primo passo essenziale verso sviluppare interventi pertinenti mirati all’SB e, in ultima analisi, alla salute dei CV.

L'obiettivo è sviluppare una comprensione più profonda delle esperienze individuali di comportamento sedentario (SB) e collaborare per progettare strategie per ridurre il SB. Utilizzando il modello concettuale, il quadro socio-ecologico e il modello COM-B del Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM), lo studio cercherà di comprendere la relazione tra SB e fattori individuali, relazionali, comunitari e sociali. Lo studio esaminerà anche il contesto di Sai Baba e le strategie che i partecipanti hanno utilizzato e potrebbero o considererebbero di utilizzare per spezzare il tempo che trascorrono seduti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come nero o afroamericano.
  • Di età pari o superiore a 55 anni.
  • Parla e leggi inglese.
  • Diagnosi autodichiarata di T2D.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di deterioramento cognitivo che potrebbe influire sulla capacità di consenso e/o partecipazione (punteggio Mini-Cog <3).
  • Compromissione fisica o disabilità che interferisce con la capacità di impegnarsi nell'attività fisica (ad esempio, grave osteoartrite, amputazione degli arti inferiori [diverse dalle dita dei piedi/piede parziale], uso regolare di un deambulatore o di una sedia a rotelle, ecc.).
  • Condizione medico/psichiatrica instabile che, a giudizio del PI, potrebbe avere un impatto sulla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Adulti neri di età pari o superiore a 55 anni con T2D
Ai partecipanti verrà chiesto di implementare strategie per suddividere il proprio SB ogni ora per almeno 8 ore al giorno per una settimana. Le strategie saranno sviluppate attraverso la collaborazione con i partecipanti durante il primo colloquio di studio e possono includere (ma non sono limitate a): sollevamenti dei polpacci, breve camminata a ritmo autonomo (~5 minuti), squat, posizione seduta in piedi, ecc. I partecipanti indosseranno un monitor dell'attività per la valutazione dell'SB e della deambulazione. Questo dispositivo (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Scozia) non è un dispositivo sperimentale; viene utilizzato per monitorare il comportamento sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo sedentario
Lasso di tempo: 7 giorni
misurato tramite accelerometro
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su strategie per smembrare Sai Baba

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