- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06283849
Solutions collaboratives pour interrompre le temps de sédentarité chez les personnes âgées noires atteintes de diabète de type 2 : l'étude sur le diabète par interruption
Le fardeau disparate du diabète de type 2 (DT2) auquel sont confrontés les individus noirs rend essentiel la prévention ou le retardement du développement du DT2 et de ses complications cardiovasculaires (CV) associées.
Semblable aux différences dans les taux de maladies cardiovasculaires (MCV) selon les groupes raciaux et ethniques de personnes âgées, il existe des différences dans l'engagement dans l'activité physique (AP), un contributeur significatif aux maladies cardiovasculaires. Les adultes noirs sont moins susceptibles de pratiquer une activité physique physique que leurs pairs blancs non hispaniques, avec 26,7 % des Noirs du Minnesota déclarant qu'ils n'ont pratiqué aucune activité physique pendant leurs loisirs au cours du mois dernier, contre 19,6 % des Blancs non hispaniques. Les Minnesotans. Notamment, des recherches récentes ont démontré que des quantités élevées de SB (c'est-à-dire s'asseoir ou s'allonger avec de faibles niveaux de dépense énergétique) ont également des effets néfastes importants sur la santé, au-delà de ceux de l'inactivité physique. Les données expérimentales provenant d'études en laboratoire démontrent que la rupture du SB prolongé peut améliorer rapidement les marqueurs du risque cardiométabolique (par exemple, le glucose et la fonction endothéliale), mais la majorité de ces études se sont concentrées sur de jeunes adultes blancs en bonne santé. Compte tenu des inégalités et des disparités importantes en matière de santé auxquelles sont confrontés les individus noirs et du manque de représentation adéquate des personnes âgées noires dans les études examinant la SB chez les personnes atteintes de DT2, comprendre les facteurs psychosociaux et sociétaux et les conséquences de la SB vécues par cette population est une première étape essentielle vers développer des interventions pertinentes ciblant la SB et, à terme, la santé CV.
Le fardeau disparate du DT2 auquel sont confrontés les individus noirs rend essentiel la prévention ou le retardement du développement du DT2 et de ses complications CV associées.
Semblable aux différences dans les taux de maladies cardiovasculaires entre les groupes raciaux et ethniques de personnes âgées, il existe des différences dans la participation à une activité physique (AP), un contributeur significatif aux maladies cardiovasculaires. Les adultes noirs sont moins susceptibles de s'engager dans l'AP que leurs pairs blancs non hispaniques, avec 26,7 % des Minnesotans noirs déclarant qu'ils n'ont pratiqué aucune AP pendant leurs loisirs au cours du mois dernier, contre 19,6 % des Minnesotans blancs non hispaniques. Notamment, des recherches récentes ont démontré que des quantités élevées de SB (c'est-à-dire s'asseoir ou s'allonger avec de faibles niveaux de dépense énergétique) ont également des effets néfastes importants sur la santé, au-delà de ceux de l'inactivité physique. Les données expérimentales provenant d'études en laboratoire démontrent que la rupture du SB prolongé peut améliorer rapidement les marqueurs du risque cardiométabolique (par exemple, le glucose et la fonction endothéliale), mais la majorité de ces études se sont concentrées sur de jeunes adultes blancs en bonne santé. Compte tenu des inégalités et des disparités importantes en matière de santé auxquelles sont confrontés les individus noirs et du manque de représentation adéquate des personnes âgées noires dans les études examinant la SB chez les personnes atteintes de DT2, comprendre les facteurs psychosociaux et sociétaux et les conséquences de la SB vécues par cette population est une première étape essentielle vers développer des interventions pertinentes ciblant la SB et, à terme, la santé CV.
L'objectif est de développer une compréhension plus approfondie des expériences individuelles de comportement sédentaire (SB) et de collaborer pour concevoir des stratégies visant à réduire le SB. En utilisant le modèle conceptuel du Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM), le cadre socio-écologique et le modèle COM-B, l'étude cherchera à comprendre la relation entre SB et les facteurs individuels, relationnels, communautaires et sociétaux. L'étude examinera également le contexte du SB et les stratégies que les participants ont utilisées et pourraient ou envisageraient d'utiliser pour interrompre le temps qu'ils passent assis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme noir ou afro-américain.
- Âgé de 55 ans et plus.
- Parlez et lisez l'anglais.
- Diagnostic autodéclaré de DT2.
Critère d'exclusion:
- Preuve de déficience cognitive pouvant avoir un impact sur la capacité à consentir et/ou à participer (score Mini-Cog <3).
- Déficience physique ou handicap qui interfère avec la capacité de pratiquer une AP (par exemple, arthrose grave, amputation d'un membre inférieur [autre qu'un ou plusieurs orteils/pied partiel], utilisation régulière d'une marchette ou d'un fauteuil roulant, etc.).
- État médical/psychiatrique instable qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait avoir un impact sur la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Adultes noirs âgés de 55 ans et plus atteints de DT2
|
Les participants seront invités à mettre en œuvre des stratégies pour rompre leur SB toutes les heures pendant au moins 8 heures par jour pendant une semaine.
Les stratégies seront développées en collaboration avec les participants lors du premier entretien d'étude et peuvent inclure (sans toutefois s'y limiter) : des levées de mollets, une brève marche (~ 5 minutes) à votre rythme), des squats, une position assise pour se tenir debout, etc. un moniteur d'activité pour l'évaluation du SB et de la marche.
Cet appareil (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Écosse) n'est pas un appareil expérimental ; il est utilisé pour surveiller les comportements sédentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps sédentaire
Délai: 7 jours
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mesuré via accéléromètre
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SON-2024-32671
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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