Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbetslösningar för att bryta upp stillasittande tid hos svarta äldre vuxna med typ 2-diabetes: Interrupt Diabetes-studien

21 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Den olika bördan av typ 2-diabetes (T2D) som svarta individer möter gör att det är viktigt att förebygga eller fördröja utvecklingen av T2D och dess associerade kardiovaskulära (CV) komplikationer.

I likhet med skillnader i antalet hjärt-kärlsjukdomar (CVD) mellan ras och etniska grupper av äldre människor, finns det skillnader i engagemang i fysisk aktivitet (PA), en betydande bidragande orsak till CVD. Svarta vuxna är mindre benägna att ägna sig åt fysisk aktivitet PA än sina icke-spansktalande vita kamrater, med 26,7 % av svarta Minnesotabor som rapporterar att de inte ägnat sig åt någon fritids-PA under den senaste månaden, jämfört med 19,6 % av icke-spansktalande vita. Minnesotabor. Framför allt har ny forskning visat att höga mängder SB (dvs sittande eller liggande med låga nivåer av energiförbrukning) också har betydande skadliga effekter på hälsan, utöver fysisk inaktivitet. Experimentella data från labbbaserade studier visar att brytning av långvarig SB snabbt kan förbättra markörer för kardiometabolisk risk (t.ex. glukos och endotelfunktion) men majoriteten av dessa studier har fokuserat på unga, friska, vita vuxna. Med tanke på de betydande ojämlikheter och hälsoskillnader som svarta individer möter och bristen på adekvat representation av svarta äldre vuxna i studier som undersöker SB hos individer med T2D, är förståelsen av psykosociala och samhälleliga bidragsgivare till och konsekvenserna av SB som upplevs av denna befolkning ett viktigt första steg mot utveckla relevanta insatser riktade mot SB, och i slutändan, CV-hälsa.

Den olikformiga bördan av T2D som svarta individer står inför gör att det är viktigt att förebygga eller fördröja utvecklingen av T2D och dess associerade CV-komplikationer.

I likhet med skillnader i CVD-frekvenser mellan ras och etniska grupper av äldre människor, finns det skillnader i engagemang i fysisk aktivitet (PA), en betydande bidragande orsak till CVD. Svarta vuxna är mindre benägna att engagera sig i PA än sina icke-spansktalande vita kamrater, med 26,7 % av svarta Minnesotabor som rapporterar att de inte ägnat sig åt någon fritids PA under den senaste månaden, jämfört med 19,6 % av icke-spansktalande vita Minnesotabor. Framför allt har ny forskning visat att höga mängder SB (dvs sittande eller liggande med låga nivåer av energiförbrukning) också har betydande skadliga effekter på hälsan, utöver fysisk inaktivitet. Experimentella data från labbbaserade studier visar att brytning av långvarig SB snabbt kan förbättra markörer för kardiometabolisk risk (t.ex. glukos och endotelfunktion) men majoriteten av dessa studier har fokuserat på unga, friska, vita vuxna. Med tanke på de betydande ojämlikheter och hälsoskillnader som svarta individer möter och bristen på adekvat representation av svarta äldre vuxna i studier som undersöker SB hos individer med T2D, är förståelsen av psykosociala och samhälleliga bidragsgivare till och konsekvenserna av SB som upplevs av denna befolkning ett viktigt första steg mot utveckla relevanta insatser riktade mot SB, och i slutändan, CV-hälsa.

Målet är att utveckla en djupare förståelse för individers upplevelser av stillasittande beteende (SB) och samarbeta för att utforma strategier för att minska SB. Med hjälp av Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) konceptuell modell, social-ekologisk ram och COM-B-modell, kommer studien att försöka förstå sambandet mellan SB och individ, relation, gemenskap och samhälleliga faktorer. Studien kommer också att undersöka sammanhanget för SB och strategier som deltagarna har använt och kan eller skulle kunna tänka sig att använda för att bryta upp den tid de tillbringar sittande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
  • Telefonnummer: 612-625-4470
  • E-post: whipp042@umn.edu

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
          • Telefonnummer: 612-625-4470
          • E-post: whipp042@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan.
  • 55 år och äldre.
  • Tala och läsa engelska.
  • Självrapporterad diagnos av T2D.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka förmågan till samtycke och/eller deltagande (Mini-Cog-poäng <3).
  • Fysisk funktionsnedsättning eller funktionshinder som stör förmågan att engagera sig i PA (t.ex. svår artros, amputation av nedre extremiteter [annat än tå(r)/delfot], regelbunden användning av rollator eller rullstol, etc.).
  • Instabilt medicinskt/psykiatriskt tillstånd som enligt PI kan påverka studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Svarta vuxna 55 år och äldre med T2D
Deltagarna kommer att uppmanas att implementera strategier för att bryta upp sin SB varje timme i minst 8 timmar om dagen under en vecka. Strategier kommer att utvecklas genom samarbete med deltagarna under den första studieintervjun och kan inkludera (men är inte begränsade till): vadhöjningar, kort (~5 min) promenader i egen takt), knäböj, sitta att stå, etc. Deltagarna kommer att bära en aktivitetsmonitor för bedömning av SB och gång. Denna enhet (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skottland) är inte en undersökningsenhet; den används för att övervaka stillasittande beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stillasittande tid
Tidsram: 7 dagar
mäts med accelerometer
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strategier för att bryta upp SB

3
Prenumerera