- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283849
Samarbetslösningar för att bryta upp stillasittande tid hos svarta äldre vuxna med typ 2-diabetes: Interrupt Diabetes-studien
Den olika bördan av typ 2-diabetes (T2D) som svarta individer möter gör att det är viktigt att förebygga eller fördröja utvecklingen av T2D och dess associerade kardiovaskulära (CV) komplikationer.
I likhet med skillnader i antalet hjärt-kärlsjukdomar (CVD) mellan ras och etniska grupper av äldre människor, finns det skillnader i engagemang i fysisk aktivitet (PA), en betydande bidragande orsak till CVD. Svarta vuxna är mindre benägna att ägna sig åt fysisk aktivitet PA än sina icke-spansktalande vita kamrater, med 26,7 % av svarta Minnesotabor som rapporterar att de inte ägnat sig åt någon fritids-PA under den senaste månaden, jämfört med 19,6 % av icke-spansktalande vita. Minnesotabor. Framför allt har ny forskning visat att höga mängder SB (dvs sittande eller liggande med låga nivåer av energiförbrukning) också har betydande skadliga effekter på hälsan, utöver fysisk inaktivitet. Experimentella data från labbbaserade studier visar att brytning av långvarig SB snabbt kan förbättra markörer för kardiometabolisk risk (t.ex. glukos och endotelfunktion) men majoriteten av dessa studier har fokuserat på unga, friska, vita vuxna. Med tanke på de betydande ojämlikheter och hälsoskillnader som svarta individer möter och bristen på adekvat representation av svarta äldre vuxna i studier som undersöker SB hos individer med T2D, är förståelsen av psykosociala och samhälleliga bidragsgivare till och konsekvenserna av SB som upplevs av denna befolkning ett viktigt första steg mot utveckla relevanta insatser riktade mot SB, och i slutändan, CV-hälsa.
Den olikformiga bördan av T2D som svarta individer står inför gör att det är viktigt att förebygga eller fördröja utvecklingen av T2D och dess associerade CV-komplikationer.
I likhet med skillnader i CVD-frekvenser mellan ras och etniska grupper av äldre människor, finns det skillnader i engagemang i fysisk aktivitet (PA), en betydande bidragande orsak till CVD. Svarta vuxna är mindre benägna att engagera sig i PA än sina icke-spansktalande vita kamrater, med 26,7 % av svarta Minnesotabor som rapporterar att de inte ägnat sig åt någon fritids PA under den senaste månaden, jämfört med 19,6 % av icke-spansktalande vita Minnesotabor. Framför allt har ny forskning visat att höga mängder SB (dvs sittande eller liggande med låga nivåer av energiförbrukning) också har betydande skadliga effekter på hälsan, utöver fysisk inaktivitet. Experimentella data från labbbaserade studier visar att brytning av långvarig SB snabbt kan förbättra markörer för kardiometabolisk risk (t.ex. glukos och endotelfunktion) men majoriteten av dessa studier har fokuserat på unga, friska, vita vuxna. Med tanke på de betydande ojämlikheter och hälsoskillnader som svarta individer möter och bristen på adekvat representation av svarta äldre vuxna i studier som undersöker SB hos individer med T2D, är förståelsen av psykosociala och samhälleliga bidragsgivare till och konsekvenserna av SB som upplevs av denna befolkning ett viktigt första steg mot utveckla relevanta insatser riktade mot SB, och i slutändan, CV-hälsa.
Målet är att utveckla en djupare förståelse för individers upplevelser av stillasittande beteende (SB) och samarbeta för att utforma strategier för att minska SB. Med hjälp av Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) konceptuell modell, social-ekologisk ram och COM-B-modell, kommer studien att försöka förstå sambandet mellan SB och individ, relation, gemenskap och samhälleliga faktorer. Studien kommer också att undersöka sammanhanget för SB och strategier som deltagarna har använt och kan eller skulle kunna tänka sig att använda för att bryta upp den tid de tillbringar sittande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-post: whipp042@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-post: whipp042@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan.
- 55 år och äldre.
- Tala och läsa engelska.
- Självrapporterad diagnos av T2D.
Exklusions kriterier:
- Bevis på kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka förmågan till samtycke och/eller deltagande (Mini-Cog-poäng <3).
- Fysisk funktionsnedsättning eller funktionshinder som stör förmågan att engagera sig i PA (t.ex. svår artros, amputation av nedre extremiteter [annat än tå(r)/delfot], regelbunden användning av rollator eller rullstol, etc.).
- Instabilt medicinskt/psykiatriskt tillstånd som enligt PI kan påverka studiedeltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Svarta vuxna 55 år och äldre med T2D
|
Deltagarna kommer att uppmanas att implementera strategier för att bryta upp sin SB varje timme i minst 8 timmar om dagen under en vecka.
Strategier kommer att utvecklas genom samarbete med deltagarna under den första studieintervjun och kan inkludera (men är inte begränsade till): vadhöjningar, kort (~5 min) promenader i egen takt), knäböj, sitta att stå, etc. Deltagarna kommer att bära en aktivitetsmonitor för bedömning av SB och gång.
Denna enhet (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skottland) är inte en undersökningsenhet; den används för att övervaka stillasittande beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stillasittande tid
Tidsram: 7 dagar
|
mäts med accelerometer
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SON-2024-32671
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på strategier för att bryta upp SB
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... och andra samarbetspartnersRekryteringMental sjukdom | Beteendestörningar | Psykiatrisk diagnos | Psykiatriska störningar | Svår psykisk sjukdom | Psykiatriska sjukdomar | Psykiatrisk sjukdomFörenta staterna
-
Mansoura UniversityOkändRektal cancerEgypten
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Democritus University of ThraceAvslutadGlaukom | Okulär ytsjukdom | Glaukom; LäkemedelGrekland
-
Texas Tech University Health Sciences CenterIndragenBrännskador | Bakteriella infektioner | InfektionssårFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Chinese University of Hong KongIndragenÅderförkalkning | PsoriasisartritHong Kong
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna