- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283849
Soluções colaborativas para acabar com o tempo sedentário em idosos negros com diabetes tipo 2: o estudo Interrupt Diabetes
A carga díspar do diabetes tipo 2 (DT2) enfrentada pelos indivíduos negros torna essencial a atenção à prevenção ou atraso do desenvolvimento do diabetes tipo 2 e suas complicações cardiovasculares (CV) associadas.
Semelhante às diferenças nas taxas de doenças cardiovasculares (DCV) entre grupos raciais e étnicos de pessoas idosas, existem diferenças na prática de atividade física (AF), um contribuinte significativo para as DCV. Os adultos negros são menos propensos a praticar atividade física de AF do que seus pares brancos não-hispânicos, com 26,7% dos negros de Minnesota relatando que não praticaram nenhuma atividade física de lazer no mês passado, em comparação com 19,6% dos brancos não-hispânicos. Minnesotanos. Notavelmente, pesquisas recentes demonstraram que quantidades elevadas de SB (isto é, sentado ou deitado com baixos níveis de gasto energético) também têm efeitos prejudiciais significativos para a saúde, além dos da inatividade física. Dados experimentais de estudos laboratoriais demonstram que a quebra do CS prolongado pode melhorar rapidamente os marcadores de risco cardiometabólico (por exemplo, glicose e função endotelial), mas a maioria desses estudos se concentrou em adultos brancos, jovens e saudáveis. Dadas as significativas desigualdades e disparidades de saúde enfrentadas pelos indivíduos negros e a falta de representação adequada de idosos negros em estudos que examinam o SB em indivíduos com DM2, compreender os contribuintes psicossociais e sociais e as consequências do SB experimentado por esta população é um primeiro passo essencial para desenvolver intervenções relevantes visando o CS e, em última análise, a saúde cardiovascular.
A carga díspar de DM2 enfrentada por indivíduos negros torna essencial a atenção à prevenção ou atraso do desenvolvimento de DM2 e suas complicações cardiovasculares associadas.
À semelhança das diferenças nas taxas de DCV entre grupos raciais e étnicos de pessoas idosas, existem diferenças no envolvimento em actividade física (AF), um contribuinte significativo para as DCV. Os adultos negros são menos propensos a praticar AF do que seus pares brancos não-hispânicos, com 26,7% dos negros de Minnesota relatando que não praticaram nenhuma atividade física de lazer no mês passado, em comparação com 19,6% dos brancos não-hispânicos de Minnesota. Notavelmente, pesquisas recentes demonstraram que quantidades elevadas de SB (isto é, sentado ou deitado com baixos níveis de gasto energético) também têm efeitos prejudiciais significativos para a saúde, além dos da inatividade física. Dados experimentais de estudos laboratoriais demonstram que a quebra do CS prolongado pode melhorar rapidamente os marcadores de risco cardiometabólico (por exemplo, glicose e função endotelial), mas a maioria desses estudos se concentrou em adultos brancos, jovens e saudáveis. Dadas as significativas desigualdades e disparidades de saúde enfrentadas pelos indivíduos negros e a falta de representação adequada de idosos negros em estudos que examinam o SB em indivíduos com DM2, compreender os contribuintes psicossociais e sociais e as consequências do SB experimentado por esta população é um primeiro passo essencial para desenvolver intervenções relevantes visando o CS e, em última análise, a saúde cardiovascular.
O objetivo é desenvolver uma compreensão mais profunda das experiências de comportamento sedentário (CS) dos indivíduos e colaborar para desenhar estratégias para reduzir o CS. Usando o modelo conceitual do Centro para Redução de Doenças Crônicas e Promoção de Equidade em Minnesota (C2DREAM), estrutura socioecológica e modelo COM-B, o estudo buscará compreender a relação entre SB e fatores individuais, de relacionamento, comunitários e sociais. O estudo também examinará o contexto do CS e as estratégias que os participantes usaram e poderiam ou considerariam usar para interromper o tempo que passam sentados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como negro ou afro-americano.
- Com 55 anos ou mais.
- Fale e leia inglês.
- Diagnóstico autorreferido de DM2.
Critério de exclusão:
- Evidência de comprometimento cognitivo que pode afetar a capacidade de consentimento e/ou participação (pontuação Mini-Cog <3).
- Comprometimento físico ou incapacidade que interfira na capacidade de praticar AF (por exemplo, osteoartrite grave, amputação de membros inferiores [exceto dedo(s) do(s) pé(s)/pé parcial], uso regular de andador ou cadeira de rodas, etc.).
- Condição médica/psiquiátrica instável que, na opinião do PI, poderia impactar a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Adultos negros com 55 anos ou mais com DM2
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Os participantes serão solicitados a implementar estratégias para dividir seu SB a cada hora, durante pelo menos 8 horas por dia durante uma semana.
As estratégias serão desenvolvidas através da colaboração com os participantes durante a primeira entrevista do estudo e podem incluir (mas não estão limitadas a): elevação da panturrilha, caminhada breve (~5 min) em ritmo próprio), agachamento, sentar para ficar de pé, etc. um monitor de atividade para avaliação do CS e da caminhada.
Este dispositivo (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Escócia) não é um dispositivo experimental; é usado para monitorar o comportamento sedentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo sedentário
Prazo: 7 dias
|
medido via acelerômetro
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SON-2024-32671
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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