- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283849
Samarbejdsløsninger til at opløse stillesiddende tid hos sorte ældre voksne med type 2-diabetes: Interrupt Diabetes-undersøgelsen
Den uensartede byrde af type 2-diabetes (T2D), som sorte mennesker står over for, gør opmærksomheden på at forebygge eller forsinke udviklingen af T2D og dens associerede kardiovaskulære (CV)-komplikationer afgørende.
I lighed med forskelle i antallet af hjertekarsygdomme (CVD) på tværs af racemæssige og etniske grupper af ældre mennesker, er der forskelle i engagement i fysisk aktivitet (PA), en væsentlig bidragyder til CVD. Sorte voksne er mindre tilbøjelige til at engagere sig i fysisk aktivitet PA end deres ikke-spansktalende hvide jævnaldrende, med 26,7 % af sorte Minnesotaboere, der rapporterer, at de ikke har deltaget i nogen fritids-PA i den seneste måned, sammenlignet med 19,6 % af ikke-spansktalende hvide. Minnesotaboere. Navnlig har nyere forskning vist, at høje mængder SB (dvs. siddende eller liggende med lavt energiforbrug) også har betydelige sundhedsskadelige virkninger ud over fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserede undersøgelser viser, at nedbrydning af langvarig SB hurtigt kan forbedre markører for kardiometabolisk risiko (f.eks. glukose og endotelfunktion), men størstedelen af disse undersøgelser har fokuseret på unge, sunde, hvide voksne. I betragtning af de betydelige uligheder og sundhedsmæssige forskelle, som sorte individer står over for og manglen på tilstrækkelig repræsentation af sorte ældre voksne i undersøgelser, der undersøger SB hos individer med T2D, er forståelsen af psykosociale og samfundsmæssige bidragydere til og konsekvenser af SB oplevet af denne befolkning et væsentligt første skridt i retning af udvikle relevante interventioner rettet mod SB og i sidste ende CV sundhed.
Den uensartede byrde af T2D, som sorte mennesker står over for, gør det vigtigt at være opmærksom på at forebygge eller forsinke udviklingen af T2D og dets tilknyttede CV-komplikationer.
I lighed med forskelle i CVD-rater på tværs af racemæssige og etniske grupper af ældre mennesker, er der forskelle i engagement i fysisk aktivitet (PA), en væsentlig bidragyder til CVD. Sorte voksne er mindre tilbøjelige til at engagere sig i PA end deres ikke-spansktalende hvide jævnaldrende, med 26,7 % af sorte Minnesotaboere, der rapporterer, at de ikke har deltaget i nogen fritids-PA i den seneste måned, sammenlignet med 19,6 % af ikke-spansktalende hvide Minnesotaboere. Navnlig har nyere forskning vist, at høje mængder SB (dvs. siddende eller liggende med lavt energiforbrug) også har betydelige sundhedsskadelige virkninger ud over fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserede undersøgelser viser, at nedbrydning af langvarig SB hurtigt kan forbedre markører for kardiometabolisk risiko (f.eks. glukose og endotelfunktion), men størstedelen af disse undersøgelser har fokuseret på unge, sunde, hvide voksne. I betragtning af de betydelige uligheder og sundhedsmæssige forskelle, som sorte individer står over for og manglen på tilstrækkelig repræsentation af sorte ældre voksne i undersøgelser, der undersøger SB hos individer med T2D, er forståelsen af psykosociale og samfundsmæssige bidragydere til og konsekvenser af SB oplevet af denne befolkning et væsentligt første skridt i retning af udvikle relevante interventioner rettet mod SB og i sidste ende CV sundhed.
Målet er at udvikle en dybere forståelse af individers oplevelser af stillesiddende adfærd (SB) og samarbejde om at designe strategier til at reducere SB. Ved at bruge Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) konceptuel model, social-økologisk ramme og COM-B model, vil undersøgelsen søge at forstå sammenhængen mellem SB og individuelle, relations-, fællesskabs- og samfundsfaktorer. Undersøgelsen vil også undersøge konteksten af SB og strategier, som deltagerne har brugt og kunne eller ville overveje at bruge til at opdele den tid, de bruger siddende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner.
- 55 år og ældre.
- Tal og læs engelsk.
- Selvrapporteret diagnose af T2D.
Ekskluderingskriterier:
- Evidens for kognitiv svækkelse, der kunne påvirke evnen til samtykke og/eller deltagelse (Mini-Cog-score <3).
- Fysisk svækkelse eller handicap, der forstyrrer evnen til at engagere sig i PA (f.eks. svær slidgigt, amputation af underekstremiteter [bortset fra tå(r)/delfod], regelmæssig brug af rollator eller kørestol osv.).
- Ustabil medicinsk/psykiatrisk tilstand, som efter PI's opfattelse kan påvirke undersøgelsesdeltagelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Sorte voksne på 55 år og ældre med T2D
|
Deltagerne vil blive bedt om at implementere strategier til at bryde deres SB op hver time i mindst 8 timer om dagen i en uge.
Strategier vil blive udviklet gennem samarbejde med deltagerne under den første undersøgelsessamtale og kan omfatte (men er ikke begrænset til): lægrejsninger, kort (~5 min) gå i eget tempo), squats, sidde og stå osv. Deltagerne vil bære en aktivitetsmonitor til vurdering af SB og gang.
Denne enhed (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skotland) er ikke en undersøgelsesenhed; det bruges til at overvåge stillesiddende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stillesiddende tid
Tidsramme: 7 dage
|
målt med accelerometer
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SON-2024-32671
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med strategier til at bryde SB op
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetØjensygdomme | Tørre øjne | Okulær overfladesygdomKalkun
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Svær psykisk sygdom | Psykiatriske sygdomme | Psykiatrisk sygdomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUniversity Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Hospital Sultanah BahiyahClinical Research MalaysiaIkke rekrutterer endnuUbeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom
-
Florida International UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Heart,... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Democritus University of ThraceAfsluttetGrøn stær | Okulær overfladesygdom | Glaukom; NarkotikaGrækenland
-
Mansoura UniversityUkendtEndetarmskræftEgypten
-
Harbin Medical UniversityTasly Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMyokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Åreforkalkning | Arterielle okklusive sygdomme | Akut koronarsyndrom | Syndrom hjertesygdomKina