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Kollaborative Lösungen zur Auflockerung der sitzenden Zeit bei schwarzen älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes: Die Interrupt-Diabetes-Studie

2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Aufgrund der unterschiedlichen Belastung schwarzer Menschen durch Typ-2-Diabetes (T2D) ist es unerlässlich, die Entwicklung von T2D und den damit verbundenen kardiovaskulären (CV) Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern.

Ähnlich wie bei den Unterschieden bei den Raten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zwischen verschiedenen Rassen und ethnischen Gruppen älterer Menschen gibt es auch Unterschiede im Engagement für körperliche Aktivität (PA), die einen wesentlichen Beitrag zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen leistet. Schwarze Erwachsene nehmen im Vergleich zu ihren nicht-hispanischen weißen Altersgenossen seltener körperliche Aktivität auf. 26,7 % der schwarzen Minnesotaner gaben an, dass sie im letzten Monat keine Freizeit-PA ausgeübt haben, im Vergleich zu 19,6 % der nicht-hispanischen Weißen Minnesotaner. Insbesondere haben neuere Untersuchungen gezeigt, dass hohe SB-Mengen (d. h. Sitzen oder Liegen mit geringem Energieverbrauch) über die körperliche Inaktivität hinaus auch erhebliche schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Experimentelle Daten aus Laborstudien zeigen, dass das Aufbrechen längerer SB die Marker des kardiometabolischen Risikos (z. B. Glukose und Endothelfunktion) schnell verbessern kann, aber die Mehrheit dieser Studien konzentrierte sich auf junge, gesunde, weiße Erwachsene. Angesichts der erheblichen Ungleichheiten und gesundheitlichen Ungleichheiten, mit denen schwarze Menschen konfrontiert sind, und des Mangels an angemessener Vertretung schwarzer älterer Erwachsener in Studien, die SB bei Personen mit Typ-2-Diabetes untersuchen, ist das Verständnis der psychosozialen und gesellschaftlichen Mitwirkenden und Folgen von SB in dieser Bevölkerungsgruppe ein wesentlicher erster Schritt in diese Richtung Entwicklung relevanter Interventionen, die auf SB und letztendlich auf die CV-Gesundheit abzielen.

Aufgrund der unterschiedlichen T2D-Belastung, mit der schwarze Menschen konfrontiert sind, ist es unerlässlich, die Entwicklung von T2D und den damit verbundenen kardiovaskulären Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern.

Ähnlich wie die Unterschiede in den CVD-Raten zwischen verschiedenen Rassen und ethnischen Gruppen älterer Menschen gibt es auch Unterschiede im Engagement für körperliche Aktivität (PA), die einen wesentlichen Beitrag zu CVD leistet. Schwarze Erwachsene engagieren sich seltener als ihre nicht-hispanischen weißen Altersgenossen. 26,7 % der schwarzen Einwohner Minnesotas geben an, dass sie im vergangenen Monat keine Freizeit-PA durchgeführt haben, verglichen mit 19,6 % der nicht hispanischen weißen Einwohner Minnesotas. Insbesondere haben neuere Untersuchungen gezeigt, dass hohe SB-Mengen (d. h. Sitzen oder Liegen mit geringem Energieverbrauch) über die körperliche Inaktivität hinaus auch erhebliche schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Experimentelle Daten aus Laborstudien zeigen, dass das Aufbrechen längerer SB die Marker des kardiometabolischen Risikos (z. B. Glukose und Endothelfunktion) schnell verbessern kann, aber die Mehrheit dieser Studien konzentrierte sich auf junge, gesunde, weiße Erwachsene. Angesichts der erheblichen Ungleichheiten und gesundheitlichen Ungleichheiten, mit denen schwarze Menschen konfrontiert sind, und des Mangels an angemessener Vertretung schwarzer älterer Erwachsener in Studien, die SB bei Personen mit Typ-2-Diabetes untersuchen, ist das Verständnis der psychosozialen und gesellschaftlichen Mitwirkenden und Folgen von SB in dieser Bevölkerungsgruppe ein wesentlicher erster Schritt in diese Richtung Entwicklung relevanter Interventionen, die auf SB und letztendlich auf die CV-Gesundheit abzielen.

Ziel ist es, ein tieferes Verständnis für die individuellen Erfahrungen mit sitzendem Verhalten (SB) zu entwickeln und gemeinsam Strategien zur Reduzierung von SB zu entwickeln. Mithilfe des konzeptionellen Modells, des sozial-ökologischen Rahmens und des COM-B-Modells des Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) wird in der Studie versucht, die Beziehung zwischen SB und individuellen, Beziehungs-, Gemeinschafts- und gesellschaftlichen Faktoren zu verstehen. Die Studie wird auch den Kontext von SB und Strategien untersuchen, die die Teilnehmer verwendet haben und in Betracht ziehen könnten oder würden, um die Zeit, die sie im Sitzen verbringen, zu unterbrechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner.
  • Im Alter von 55 Jahren und älter.
  • Sprechen und lesen Sie Englisch.
  • Selbstberichtete Diagnose von T2D.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Fähigkeit zur Einwilligung und/oder Teilnahme auswirken könnte (Mini-Cog-Score <3).
  • Körperliche Beeinträchtigung oder Behinderung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an PA beeinträchtigt (z. B. schwere Arthrose, Amputation der unteren Extremität [außer Zehen/Teilfuß], regelmäßige Nutzung eines Gehhilfens oder Rollstuhls usw.).
  • Instabiler medizinischer/psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des PI die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Schwarze Erwachsene ab 55 Jahren mit T2D
Die Teilnehmer werden gebeten, Strategien zu implementieren, um ihren SB eine Woche lang jede Stunde für mindestens 8 Stunden am Tag aufzubrechen. Strategien werden in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern während des ersten Studiengesprächs entwickelt und können Folgendes umfassen (sind aber nicht beschränkt auf): Wadenheben, kurzes (ca. 5 Minuten) Gehen im eigenen Tempo), Kniebeugen, Sitzen und Stehen usw. Die Teilnehmer tragen Kleidung ein Aktivitätsmonitor zur Beurteilung von SB und Gehen. Dieses Gerät (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Schottland) ist kein Prüfgerät; Es wird zur Überwachung des sitzenden Verhaltens verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sitzende Zeit
Zeitfenster: 7 Tage
gemessen über Beschleunigungsmesser
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strategien zur Zerschlagung von SB

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