- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283849
Samarbeidsløsninger for å bryte opp stillesittende tid hos svarte eldre voksne med type 2-diabetes: Interrupt Diabetes-studien
Den uensartede byrden av type 2-diabetes (T2D) som svarte individer står overfor, gjør oppmerksomhet på å forhindre eller forsinke utviklingen av T2D og dens tilhørende kardiovaskulære (CV)-komplikasjoner, avgjørende.
I likhet med forskjeller i hjerte- og karsykdommer (CVD) på tvers av rase- og etniske grupper av eldre mennesker, er det forskjeller i engasjement i fysisk aktivitet (PA), en betydelig bidragsyter til CVD. Svarte voksne har mindre sannsynlighet for å delta i fysisk aktivitet PA enn sine ikke-spanske hvite jevnaldrende, med 26,7 % av svarte Minnesota-beboere som rapporterte at de ikke har engasjert seg i noen fritids-PA den siste måneden, sammenlignet med 19,6 % av ikke-spanske hvite. Minnesotaboere. Spesielt har nyere forskning vist at høye mengder SB (dvs. sittende eller liggende med lavt energiforbruk) også har betydelige helseskadelige effekter utover fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserte studier viser at å bryte opp forlenget SB raskt kan forbedre markører for kardiometabolsk risiko (f.eks. glukose og endotelfunksjon), men flertallet av disse studiene har fokusert på unge, friske, hvite voksne. Gitt de betydelige ulikhetene og helseforskjellene svarte individer står overfor og mangelen på tilstrekkelig representasjon av svarte eldre voksne i studier som undersøker SB hos individer med T2D, er forståelsen av psykososiale og samfunnsmessige bidragsytere til og konsekvensene av SB opplevd av denne befolkningen et viktig første skritt mot utvikle relevante intervensjoner rettet mot SB, og til syvende og sist, CV-helse.
Den uensartede byrden av T2D som svarte individer står overfor, gjør oppmerksomhet på å forhindre eller forsinke utviklingen av T2D og dens tilhørende CV-komplikasjoner, avgjørende.
I likhet med forskjeller i CVD-rater på tvers av rase- og etniske grupper av eldre mennesker, er det forskjeller i engasjement i fysisk aktivitet (PA), en betydelig bidragsyter til CVD. Svarte voksne har mindre sannsynlighet for å engasjere seg i PA enn sine ikke-spanske hvite jevnaldrende, med 26,7 % av svarte Minnesota-beboere som rapporterte at de ikke engasjerte seg i noen fritids-PA den siste måneden, sammenlignet med 19,6 % av ikke-spanske hvite Minnesota-beboere. Spesielt har nyere forskning vist at høye mengder SB (dvs. sittende eller liggende med lavt energiforbruk) også har betydelige helseskadelige effekter utover fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserte studier viser at å bryte opp forlenget SB raskt kan forbedre markører for kardiometabolsk risiko (f.eks. glukose og endotelfunksjon), men flertallet av disse studiene har fokusert på unge, friske, hvite voksne. Gitt de betydelige ulikhetene og helseforskjellene svarte individer står overfor og mangelen på tilstrekkelig representasjon av svarte eldre voksne i studier som undersøker SB hos individer med T2D, er forståelsen av psykososiale og samfunnsmessige bidragsytere til og konsekvensene av SB opplevd av denne befolkningen et viktig første skritt mot utvikle relevante intervensjoner rettet mot SB, og til syvende og sist, CV-helse.
Målet er å utvikle en dypere forståelse av individers opplevelser av stillesittende atferd (SB) og samarbeide om å utforme strategier for å redusere SB. Ved å bruke Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) konseptuell modell, sosial-økologisk rammeverk og COM-B-modell, vil studien søke å forstå forholdet mellom SB og individ-, relasjons-, fellesskaps- og samfunnsfaktorer. Studien vil også undersøke konteksten til SB og strategier som deltakerne har brukt og kunne eller kunne tenke seg å bruke for å bryte opp tiden de bruker sittende.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-post: whipp042@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-post: whipp042@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner.
- 55 år og eldre.
- Snakk og les engelsk.
- Selvrapportert diagnose av T2D.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på kognitiv svikt som kan påvirke evnen til samtykke og/eller deltakelse (Mini-Cog-score <3).
- Fysisk svekkelse eller funksjonshemming som forstyrrer evnen til å engasjere seg i PA (f.eks. alvorlig slitasjegikt, amputasjon av nedre ekstremiteter [annet enn tå(er)/delfot], regelmessig bruk av rullator eller rullestol, etc.).
- Ustabil medisinsk/psykiatrisk tilstand som etter PI mener kan påvirke studiedeltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Svarte voksne i alderen 55 år og eldre med T2D
|
Deltakerne vil bli bedt om å implementere strategier for å bryte opp SB hver time i minst 8 timer om dagen i en uke.
Strategier vil bli utviklet gjennom samarbeid med deltakerne under det første studieintervjuet og kan omfatte (men er ikke begrenset til): legghevinger, kort (~5 min) gåing i eget tempo), knebøy, sitte å stå osv. Deltakerne skal ha på seg en aktivitetsmonitor for vurdering av SB og gange.
Denne enheten (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skottland) er ikke en undersøkelsesenhet; den brukes til å overvåke stillesittende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stillesittende tid
Tidsramme: 7 dager
|
målt med akselerometer
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SON-2024-32671
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på strategier for å bryte opp SB
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtØyesykdommer | Tørre øyne | Okulær overflatesykdomTyrkia
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisUniversity Hospital, GrenobleFullført
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Democritus University of ThraceFullførtGrønn stær | Okulær overflatesykdom | Glaukom; NarkotikaHellas
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMentalt syk | Atferdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Alvorlig psykisk sykdom | Psykiatriske sykdommer | Psykiatrisk sykdomForente stater
-
Harbin Medical UniversityTasly Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMyokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Koronar sykdom | Arteriosklerose | Arterielle okklusive sykdommer | Akutt koronarsyndrom | Syndrom hjertesykdomKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Cathreine BVCatharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Medical Centre Leeuwarden og andre samarbeidspartnereRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar bifurkasjonslesjonNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityFullført