Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidsløsninger for å bryte opp stillesittende tid hos svarte eldre voksne med type 2-diabetes: Interrupt Diabetes-studien

21. februar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Den uensartede byrden av type 2-diabetes (T2D) som svarte individer står overfor, gjør oppmerksomhet på å forhindre eller forsinke utviklingen av T2D og dens tilhørende kardiovaskulære (CV)-komplikasjoner, avgjørende.

I likhet med forskjeller i hjerte- og karsykdommer (CVD) på tvers av rase- og etniske grupper av eldre mennesker, er det forskjeller i engasjement i fysisk aktivitet (PA), en betydelig bidragsyter til CVD. Svarte voksne har mindre sannsynlighet for å delta i fysisk aktivitet PA enn sine ikke-spanske hvite jevnaldrende, med 26,7 % av svarte Minnesota-beboere som rapporterte at de ikke har engasjert seg i noen fritids-PA den siste måneden, sammenlignet med 19,6 % av ikke-spanske hvite. Minnesotaboere. Spesielt har nyere forskning vist at høye mengder SB (dvs. sittende eller liggende med lavt energiforbruk) også har betydelige helseskadelige effekter utover fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserte studier viser at å bryte opp forlenget SB raskt kan forbedre markører for kardiometabolsk risiko (f.eks. glukose og endotelfunksjon), men flertallet av disse studiene har fokusert på unge, friske, hvite voksne. Gitt de betydelige ulikhetene og helseforskjellene svarte individer står overfor og mangelen på tilstrekkelig representasjon av svarte eldre voksne i studier som undersøker SB hos individer med T2D, er forståelsen av psykososiale og samfunnsmessige bidragsytere til og konsekvensene av SB opplevd av denne befolkningen et viktig første skritt mot utvikle relevante intervensjoner rettet mot SB, og til syvende og sist, CV-helse.

Den uensartede byrden av T2D som svarte individer står overfor, gjør oppmerksomhet på å forhindre eller forsinke utviklingen av T2D og dens tilhørende CV-komplikasjoner, avgjørende.

I likhet med forskjeller i CVD-rater på tvers av rase- og etniske grupper av eldre mennesker, er det forskjeller i engasjement i fysisk aktivitet (PA), en betydelig bidragsyter til CVD. Svarte voksne har mindre sannsynlighet for å engasjere seg i PA enn sine ikke-spanske hvite jevnaldrende, med 26,7 % av svarte Minnesota-beboere som rapporterte at de ikke engasjerte seg i noen fritids-PA den siste måneden, sammenlignet med 19,6 % av ikke-spanske hvite Minnesota-beboere. Spesielt har nyere forskning vist at høye mengder SB (dvs. sittende eller liggende med lavt energiforbruk) også har betydelige helseskadelige effekter utover fysisk inaktivitet. Eksperimentelle data fra laboratoriebaserte studier viser at å bryte opp forlenget SB raskt kan forbedre markører for kardiometabolsk risiko (f.eks. glukose og endotelfunksjon), men flertallet av disse studiene har fokusert på unge, friske, hvite voksne. Gitt de betydelige ulikhetene og helseforskjellene svarte individer står overfor og mangelen på tilstrekkelig representasjon av svarte eldre voksne i studier som undersøker SB hos individer med T2D, er forståelsen av psykososiale og samfunnsmessige bidragsytere til og konsekvensene av SB opplevd av denne befolkningen et viktig første skritt mot utvikle relevante intervensjoner rettet mot SB, og til syvende og sist, CV-helse.

Målet er å utvikle en dypere forståelse av individers opplevelser av stillesittende atferd (SB) og samarbeide om å utforme strategier for å redusere SB. Ved å bruke Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) konseptuell modell, sosial-økologisk rammeverk og COM-B-modell, vil studien søke å forstå forholdet mellom SB og individ-, relasjons-, fellesskaps- og samfunnsfaktorer. Studien vil også undersøke konteksten til SB og strategier som deltakerne har brukt og kunne eller kunne tenke seg å bruke for å bryte opp tiden de bruker sittende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
  • Telefonnummer: 612-625-4470
  • E-post: whipp042@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
          • Telefonnummer: 612-625-4470
          • E-post: whipp042@umn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner.
  • 55 år og eldre.
  • Snakk og les engelsk.
  • Selvrapportert diagnose av T2D.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på kognitiv svikt som kan påvirke evnen til samtykke og/eller deltakelse (Mini-Cog-score <3).
  • Fysisk svekkelse eller funksjonshemming som forstyrrer evnen til å engasjere seg i PA (f.eks. alvorlig slitasjegikt, amputasjon av nedre ekstremiteter [annet enn tå(er)/delfot], regelmessig bruk av rullator eller rullestol, etc.).
  • Ustabil medisinsk/psykiatrisk tilstand som etter PI mener kan påvirke studiedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Svarte voksne i alderen 55 år og eldre med T2D
Deltakerne vil bli bedt om å implementere strategier for å bryte opp SB hver time i minst 8 timer om dagen i en uke. Strategier vil bli utviklet gjennom samarbeid med deltakerne under det første studieintervjuet og kan omfatte (men er ikke begrenset til): legghevinger, kort (~5 min) gåing i eget tempo), knebøy, sitte å stå osv. Deltakerne skal ha på seg en aktivitetsmonitor for vurdering av SB og gange. Denne enheten (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skottland) er ikke en undersøkelsesenhet; den brukes til å overvåke stillesittende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stillesittende tid
Tidsramme: 7 dager
målt med akselerometer
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på strategier for å bryte opp SB

3
Abonnere