- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283849
Wspólne rozwiązania pomagające przerwać siedzący tryb życia u starszych osób rasy czarnej z cukrzycą typu 2: badanie przerwania cukrzycy
Ze względu na zróżnicowane obciążenie cukrzycą typu 2 (T2D), z jakim borykają się osoby rasy czarnej, istotne jest zwrócenie uwagi na zapobieganie lub opóźnianie rozwoju cukrzycy typu 2 (T2D) i związanych z nią powikłań sercowo-naczyniowych (CV).
Podobnie jak w przypadku różnic w częstości występowania chorób układu krążenia (CVD) w grupach rasowych i etnicznych osób starszych, istnieją różnice w zaangażowaniu w aktywność fizyczną (PA), która jest istotną przyczyną CVD. Czarni dorośli rzadziej angażują się w aktywność fizyczną w ramach aktywności fizycznej niż ich biali rówieśnicy niebędący Latynosami, przy czym 26,7% czarnoskórych mieszkańców Minnesoty zgłosiło, że w ciągu ostatniego miesiąca nie podejmowało żadnej aktywności fizycznej w czasie wolnym w porównaniu z 19,6% białych niebędących Latynosami Mieszkańcy Minnesoty. Warto zauważyć, że ostatnie badania wykazały, że duże ilości SB (tj. siedzenie lub leżenie przy niskim zużyciu energii) mają również znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie, wykraczający poza brak aktywności fizycznej. Dane eksperymentalne z badań laboratoryjnych pokazują, że przerwanie długotrwałego SB może szybko poprawić markery ryzyka kardiometabolicznego (np. poziom glukozy i czynność śródbłonka), ale większość tych badań skupiała się na młodych, zdrowych, białych dorosłych. Biorąc pod uwagę znaczne nierówności i różnice w stanie zdrowia, z jakimi borykają się osoby rasy czarnej, oraz brak odpowiedniej reprezentacji czarnych starszych osób dorosłych w badaniach oceniających SB u osób z T2D, zrozumienie psychospołecznych i społecznych czynników przyczyniających się do SB w tej populacji oraz konsekwencji, których doświadcza ta populacja, jest niezbędnym pierwszym krokiem w kierunku opracowanie odpowiednich interwencji ukierunkowanych na SB, a ostatecznie na zdrowie CV.
Ze względu na zróżnicowane obciążenie T2D, z jakim borykają się osoby rasy czarnej, istotne jest zwrócenie uwagi na zapobieganie lub opóźnianie rozwoju T2D i związanych z nim powikłań CV.
Podobnie jak w przypadku różnic w częstości występowania CVD w grupach rasowych i etnicznych osób starszych, istnieją różnice w zaangażowaniu w aktywność fizyczną, która jest istotną przyczyną CVD. Czarni dorośli rzadziej angażują się w PA w porównaniu z ich białymi rówieśnikami niebędącymi Latynosami – 26,7% Czarnych mieszkańców Minnesoty zgłosiło, że w ciągu ostatniego miesiąca nie angażowało się w żadną PA w czasie wolnym, w porównaniu z 19,6% białych mieszkańców Minnesoty niebędących Latynosami. Warto zauważyć, że ostatnie badania wykazały, że duże ilości SB (tj. siedzenie lub leżenie przy niskim zużyciu energii) mają również znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie, wykraczający poza brak aktywności fizycznej. Dane eksperymentalne z badań laboratoryjnych pokazują, że przerwanie długotrwałego SB może szybko poprawić markery ryzyka kardiometabolicznego (np. poziom glukozy i czynność śródbłonka), ale większość tych badań skupiała się na młodych, zdrowych, białych dorosłych. Biorąc pod uwagę znaczne nierówności i różnice w stanie zdrowia, z jakimi borykają się osoby rasy czarnej, oraz brak odpowiedniej reprezentacji czarnych starszych osób dorosłych w badaniach oceniających SB u osób z T2D, zrozumienie psychospołecznych i społecznych czynników przyczyniających się do SB w tej populacji oraz konsekwencji, których doświadcza ta populacja, jest niezbędnym pierwszym krokiem w kierunku opracowanie odpowiednich interwencji ukierunkowanych na SB, a ostatecznie na zdrowie CV.
Celem jest głębsze zrozumienie indywidualnych doświadczeń związanych z siedzącym trybem życia (SB) i współpraca przy opracowywaniu strategii mających na celu zmniejszenie SB. Wykorzystując model koncepcyjny Centrum Redukcji Chorób Przewlekłych i Promocji Równości w Minnesocie (C2DREAM), ramy społeczno-ekologiczne i model COM-B, badanie będzie miało na celu zrozumienie związku między SB a czynnikami indywidualnymi, relacyjnymi, społecznościowymi i społecznymi. W badaniu zbadany zostanie także kontekst SB oraz strategie, które uczestnicy stosowali i mogliby lub rozważaliby zastosować, aby przerwać czas spędzany w pozycji siedzącej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Numer telefonu: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
- Numer telefonu: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuj się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka.
- Wiek 55 lat i więcej.
- Mów i czytaj po angielsku.
- Samodzielna diagnoza T2D.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na zaburzenia poznawcze, które mogą mieć wpływ na zdolność do wyrażenia zgody i/lub uczestnictwa (wynik Mini-Cog <3).
- Upośledzenie fizyczne lub niepełnosprawność utrudniająca wykonywanie PA (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacja kończyny dolnej [innej niż palec(i)/częściowa stopa], regularne korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego itp.).
- Niestabilny stan medyczny/psychiatryczny, który w opinii kierownika badania może mieć wpływ na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Czarni dorośli w wieku 55 lat i starsi z T2D
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wdrożenie strategii przerywania SB co godzinę przez co najmniej 8 godzin dziennie przez tydzień.
Strategie zostaną opracowane we współpracy z uczestnikami podczas pierwszej rozmowy w ramach badania i mogą obejmować (ale nie wyłącznie): unoszenie łydek, krótki (~5 min) spacer we własnym tempie), przysiady, siadanie i stanie itp. Uczestnicy będą nosić ubrania monitor aktywności do oceny SB i chodu.
To urządzenie (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Szkocja) nie jest urządzeniem doświadczalnym; służy do monitorowania siedzącego trybu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni
|
mierzone za pomocą akcelerometru
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SON-2024-32671
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na strategie rozbicia SB
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Innovates Health Solutions i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaKanada
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Zakończony