Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne rozwiązania pomagające przerwać siedzący tryb życia u starszych osób rasy czarnej z cukrzycą typu 2: badanie przerwania cukrzycy

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ze względu na zróżnicowane obciążenie cukrzycą typu 2 (T2D), z jakim borykają się osoby rasy czarnej, istotne jest zwrócenie uwagi na zapobieganie lub opóźnianie rozwoju cukrzycy typu 2 (T2D) i związanych z nią powikłań sercowo-naczyniowych (CV).

Podobnie jak w przypadku różnic w częstości występowania chorób układu krążenia (CVD) w grupach rasowych i etnicznych osób starszych, istnieją różnice w zaangażowaniu w aktywność fizyczną (PA), która jest istotną przyczyną CVD. Czarni dorośli rzadziej angażują się w aktywność fizyczną w ramach aktywności fizycznej niż ich biali rówieśnicy niebędący Latynosami, przy czym 26,7% czarnoskórych mieszkańców Minnesoty zgłosiło, że w ciągu ostatniego miesiąca nie podejmowało żadnej aktywności fizycznej w czasie wolnym w porównaniu z 19,6% białych niebędących Latynosami Mieszkańcy Minnesoty. Warto zauważyć, że ostatnie badania wykazały, że duże ilości SB (tj. siedzenie lub leżenie przy niskim zużyciu energii) mają również znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie, wykraczający poza brak aktywności fizycznej. Dane eksperymentalne z badań laboratoryjnych pokazują, że przerwanie długotrwałego SB może szybko poprawić markery ryzyka kardiometabolicznego (np. poziom glukozy i czynność śródbłonka), ale większość tych badań skupiała się na młodych, zdrowych, białych dorosłych. Biorąc pod uwagę znaczne nierówności i różnice w stanie zdrowia, z jakimi borykają się osoby rasy czarnej, oraz brak odpowiedniej reprezentacji czarnych starszych osób dorosłych w badaniach oceniających SB u osób z T2D, zrozumienie psychospołecznych i społecznych czynników przyczyniających się do SB w tej populacji oraz konsekwencji, których doświadcza ta populacja, jest niezbędnym pierwszym krokiem w kierunku opracowanie odpowiednich interwencji ukierunkowanych na SB, a ostatecznie na zdrowie CV.

Ze względu na zróżnicowane obciążenie T2D, z jakim borykają się osoby rasy czarnej, istotne jest zwrócenie uwagi na zapobieganie lub opóźnianie rozwoju T2D i związanych z nim powikłań CV.

Podobnie jak w przypadku różnic w częstości występowania CVD w grupach rasowych i etnicznych osób starszych, istnieją różnice w zaangażowaniu w aktywność fizyczną, która jest istotną przyczyną CVD. Czarni dorośli rzadziej angażują się w PA w porównaniu z ich białymi rówieśnikami niebędącymi Latynosami – 26,7% Czarnych mieszkańców Minnesoty zgłosiło, że w ciągu ostatniego miesiąca nie angażowało się w żadną PA w czasie wolnym, w porównaniu z 19,6% białych mieszkańców Minnesoty niebędących Latynosami. Warto zauważyć, że ostatnie badania wykazały, że duże ilości SB (tj. siedzenie lub leżenie przy niskim zużyciu energii) mają również znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie, wykraczający poza brak aktywności fizycznej. Dane eksperymentalne z badań laboratoryjnych pokazują, że przerwanie długotrwałego SB może szybko poprawić markery ryzyka kardiometabolicznego (np. poziom glukozy i czynność śródbłonka), ale większość tych badań skupiała się na młodych, zdrowych, białych dorosłych. Biorąc pod uwagę znaczne nierówności i różnice w stanie zdrowia, z jakimi borykają się osoby rasy czarnej, oraz brak odpowiedniej reprezentacji czarnych starszych osób dorosłych w badaniach oceniających SB u osób z T2D, zrozumienie psychospołecznych i społecznych czynników przyczyniających się do SB w tej populacji oraz konsekwencji, których doświadcza ta populacja, jest niezbędnym pierwszym krokiem w kierunku opracowanie odpowiednich interwencji ukierunkowanych na SB, a ostatecznie na zdrowie CV.

Celem jest głębsze zrozumienie indywidualnych doświadczeń związanych z siedzącym trybem życia (SB) i współpraca przy opracowywaniu strategii mających na celu zmniejszenie SB. Wykorzystując model koncepcyjny Centrum Redukcji Chorób Przewlekłych i Promocji Równości w Minnesocie (C2DREAM), ramy społeczno-ekologiczne i model COM-B, badanie będzie miało na celu zrozumienie związku między SB a czynnikami indywidualnymi, relacyjnymi, społecznościowymi i społecznymi. W badaniu zbadany zostanie także kontekst SB oraz strategie, które uczestnicy stosowali i mogliby lub rozważaliby zastosować, aby przerwać czas spędzany w pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
  • Numer telefonu: 612-625-4470
  • E-mail: whipp042@umn.edu

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Mary O Whipple, PhD, RN, PHN
          • Numer telefonu: 612-625-4470
          • E-mail: whipp042@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikuj się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka.
  • Wiek 55 lat i więcej.
  • Mów i czytaj po angielsku.
  • Samodzielna diagnoza T2D.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na zaburzenia poznawcze, które mogą mieć wpływ na zdolność do wyrażenia zgody i/lub uczestnictwa (wynik Mini-Cog <3).
  • Upośledzenie fizyczne lub niepełnosprawność utrudniająca wykonywanie PA (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacja kończyny dolnej [innej niż palec(i)/częściowa stopa], regularne korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego itp.).
  • Niestabilny stan medyczny/psychiatryczny, który w opinii kierownika badania może mieć wpływ na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Czarni dorośli w wieku 55 lat i starsi z T2D
Uczestnicy zostaną poproszeni o wdrożenie strategii przerywania SB co godzinę przez co najmniej 8 godzin dziennie przez tydzień. Strategie zostaną opracowane we współpracy z uczestnikami podczas pierwszej rozmowy w ramach badania i mogą obejmować (ale nie wyłącznie): unoszenie łydek, krótki (~5 min) spacer we własnym tempie), przysiady, siadanie i stanie itp. Uczestnicy będą nosić ubrania monitor aktywności do oceny SB i chodu. To urządzenie (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Szkocja) nie jest urządzeniem doświadczalnym; służy do monitorowania siedzącego trybu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni
mierzone za pomocą akcelerometru
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SON-2024-32671

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na strategie rozbicia SB

3
Subskrybuj