- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283849
Yhteistyöratkaisuja istuma-ajan lopettamiseen tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä mustilla vanhemmilla aikuisilla: Interrupt Diabetes -tutkimus
Tyypin 2 diabeteksen (T2D) erilainen taakka mustaihoisille tekee huomion T2D:n ja siihen liittyvien kardiovaskulaaristen (CV) komplikaatioiden ehkäisemiseen tai hidastamiseen.
Kuten erot sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintymistiheyksissä ikääntyneiden ihmisten rodullisten ja etnisten ryhmien välillä, fyysisessä aktiivisuudessa (PA) on eroja, jotka vaikuttavat merkittävästi sydän- ja verisuonitauteihin. Mustat aikuiset osallistuvat harvemmin fyysiseen aktiivisuuteen kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset ikätoverinsa. 26,7 % mustista minnesotalaisista ilmoitti, etteivät he harrastaneet vapaa-aikaa kuluneen kuukauden aikana, verrattuna 19,6 prosenttiin ei-latinalaisamerikkalaisista valkoisista. Minnesotalaiset. Erityisesti viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurilla määrillä SB (eli istuminen tai makaaminen vähäisellä energiankulutuksella) on myös merkittäviä haitallisia vaikutuksia terveyteen fyysisen passiivisuuden lisäksi. Laboratoriotutkimuksista saadut kokeelliset tiedot osoittavat, että pitkittyneen SB:n katkaiseminen voi nopeasti parantaa kardiometabolisen riskin markkereita (esim. glukoosi ja endoteelin toiminta), mutta suurin osa näistä tutkimuksista on keskittynyt nuoriin, terveisiin valkoisiin aikuisiin. Ottaen huomioon mustien yksilöiden kohtaaman merkittävän epätasa-arvon ja terveydelliset erot sekä mustien iäkkäiden aikuisten riittävän edustuksen puutteen tutkimuksissa, joissa tutkitaan SB:tä T2D-potilailla, tämän väestön kokeman SB:n psykososiaalisten ja yhteiskunnallisten tekijöiden ja seurausten ymmärtäminen on olennainen ensimmäinen askel kohti. kehittää asiaankuuluvia interventioita, jotka kohdistuvat SB:hen ja viime kädessä CV-terveyteen.
T2D-tautien erilainen taakka mustien henkilöiden kohtaamaan tekee huomion T2D:n ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonitautikomplikaatioiden kehittymisen estämiseen tai viivästymiseen.
Kuten erot sydän- ja verisuonitautien esiintymistiheyksissä iäkkäiden ihmisten rodullisten ja etnisten ryhmien välillä, fyysiseen toimintaan sitoutumisessa (PA) on eroja, jotka vaikuttavat merkittävästi sydän- ja verisuonitauteihin. Mustat aikuiset harjoittavat PA:ta harvemmin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset ikätoverinsa, sillä 26,7 % mustista minnesotalaisista ilmoitti, etteivät he harrastaneet vapaa-aikaa kuluneen kuukauden aikana, verrattuna 19,6 prosenttiin ei-latinalaisamerikkalaisista valkoisista minnesotalaisista. Erityisesti viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurilla määrillä SB (eli istuminen tai makaaminen vähäisellä energiankulutuksella) on myös merkittäviä haitallisia vaikutuksia terveyteen fyysisen passiivisuuden lisäksi. Laboratoriotutkimuksista saadut kokeelliset tiedot osoittavat, että pitkittyneen SB:n katkaiseminen voi nopeasti parantaa kardiometabolisen riskin markkereita (esim. glukoosi ja endoteelin toiminta), mutta suurin osa näistä tutkimuksista on keskittynyt nuoriin, terveisiin valkoisiin aikuisiin. Ottaen huomioon mustien yksilöiden kohtaaman merkittävän epätasa-arvon ja terveydelliset erot sekä mustien iäkkäiden aikuisten riittävän edustuksen puutteen tutkimuksissa, joissa tutkitaan SB:tä T2D-potilailla, tämän väestön kokeman SB:n psykososiaalisten ja yhteiskunnallisten tekijöiden ja seurausten ymmärtäminen on olennainen ensimmäinen askel kohti. kehittää asiaankuuluvia interventioita, jotka kohdistuvat SB:hen ja viime kädessä CV-terveyteen.
Tavoitteena on kehittää syvempää ymmärrystä yksilöiden istumakäyttäytymisen (SB) kokemuksista ja suunnitella yhteistyössä strategioita SB:n vähentämiseksi. Käyttämällä Center for Chronic Disease Reduction and Equity Promotion Across Minnesota (C2DREAM) käsitemallia, sosiaalis-ekologista viitekehystä ja COM-B-mallia tutkimuksessa pyritään ymmärtämään SB:n ja yksilön, suhteen, yhteisön ja yhteiskunnallisten tekijöiden välistä suhdetta. Tutkimuksessa tarkastellaan myös SB:n kontekstia ja strategioita, joita osallistujat ovat käyttäneet ja voisivat tai voisivat harkita käyttävänsä hajottaakseen istumaan viettämänsä ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi mustaksi tai afroamerikkalaiseksi.
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Puhu ja lue englantia.
- Itse ilmoittama T2D-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kognitiivisesta heikentymisestä, joka voi vaikuttaa kykyyn suostua ja/tai osallistua (Mini-Cog-pistemäärä <3).
- Fyysinen vamma tai vamma, joka häiritsee kykyä osallistua PA:n toimintaan (esim. vaikea nivelrikko, alaraajojen amputaatio [muut kuin varpaat/osittainen jalka], kävelijän tai pyörätuolin säännöllinen käyttö jne.).
- Epävakaa lääketieteellinen/psykiatrinen tila, joka PI:n mielestä voisi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Mustat 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on T2D
|
Osallistujia pyydetään toteuttamaan strategioita SB:n hajottamiseksi tunnin välein vähintään 8 tunniksi päivässä viikon ajan.
Strategiat kehitetään yhteistyössä osallistujien kanssa ensimmäisen tutkimushaastattelun aikana, ja ne voivat sisältää (mutta ei rajoittuen): pohkeen nostuksia, lyhyttä (n. 5 min) omatoimista kävelyä), kyykkyä, istua seisomaan jne. Osallistujat pukeutuvat aktiivisuusmittari SB:n ja kävelyn arviointiin.
Tämä laite (activPAL, PALTechnologies, Glasgow, Skotlanti) ei ole tutkimuslaite; sitä käytetään istumisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istumisaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mitattu kiihtyvyysmittarilla
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary O Whipple, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SON-2024-32671
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .