경쟁 스포츠 적격성을 위한 딥 러닝 ECG 평가 및 임상 평가 (VALETUDO)
본 관찰 연구의 목표는 운동선수의 심전도 흔적을 분석하고 심혈관 질환의 확률 계층화 형태로 정보를 제공할 수 있는 딥러닝(DL) 모델 구축의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구원들은 455명의 참가자로 구성된 훈련 코호트를 등록할 예정이며, 경쟁 스포츠에 대한 적격성에 대한 표준 임상 실습에 따라 평가됩니다. 임상 평가 및 ECG 추적의 반응은 DL 모델을 구축하기 위해 기록됩니다.
연구원들은 이후 76명의 참가자로 구성된 검증 코호트를 등록할 것입니다. ECG 추적을 분석하여 스포츠 자격이 허가된 참가자와 추가 의료 테스트가 필요한 참가자를 구별하는 모델의 정확성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목표는 운동선수의 심전도 흔적을 분석하고 심혈관 질환의 확률 계층화 형태로 정보를 제공할 수 있는 딥러닝(DL) 모델 구축의 가능성을 평가하는 것입니다.
DL 모델을 보정하려면 훈련이 필요합니다. 이 프로젝트는 검증 모집단(운동선수 76명)에 대한 정확성 평가와 다른 데이터세트(운동선수 455명)에 대한 훈련 시험을 실시할 계획입니다.
시스템 교육의 초기 단계가 있습니다. 운동선수는 최신 지침과 경쟁적인 스포츠 참여에 대한 이탈리아 심장학 지침인 COCIS에 따라 사례별로 필요한 진단 테스트를 거쳐 평가됩니다. 심장 평가가 끝나면 운동선수는 경쟁 활동에 "적합" 또는 "부적합"으로 분류될 수 있습니다.
참가자들은 두 그룹으로 분류된 "적합한" 운동선수와 "부적합한" 운동선수의 ECG를 딥러닝 알고리즘에 제출하여 인공지능 시스템을 훈련하게 됩니다.
그런 다음 연속적인 운동선수 집단을 모집하여 테스트를 위한 검증 세트를 구성합니다. 이들 운동선수는 추천 스포츠 의사가 지적한 바와 같이 경쟁력 있는 체력을 부여하기 위한 평가 징후를 가지고 있습니다. 이 경우에도 검증 세트의 선수는 경기에 대한 적합성을 평가하기 위해 사례별로 적절한 테스트를 통해 지침 및 COCIS에 따라 평가됩니다.
참가자는 검증 세트 선수의 ECG를 인공 지능 모델에 적용하여 정확성, 민감도, 특이성, 양성 예측 값, 음성 예측 값 및 AUC를 평가하여 "적합"으로 판단된 선수와 경쟁 활동에 "부적합"으로 판단된 선수를 구별합니다. 심장 조사.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: davide marchetti, MD
- 전화번호: +390283506734
- 이메일: davide.marchetti@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Daniele Andreini, MD, PhD
- 전화번호: +390283506734
- 이메일: daniele.andreini@unimi.it
연구 장소
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Lombardy
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Milano, Lombardy, 이탈리아, 20157
- 모병
- Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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연락하다:
- davide marchetti, MD
- 전화번호: +390283506734
- 이메일: davide.marchetti@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경쟁 자격 발급을 위해 심장 또는 스포츠 의학 평가가 필요한 선수.
- COCIS 2017 분류에 따라 축구와 같은 스포츠에 참여하거나 혼합형 또는 유산소성 심혈관 요구 사항이 있는 스포츠에 참여하는 입대 운동선수.
- 18세 이상 60세 이하.
- 심혈관 질환의 병력이 없습니다.
- 서명된 사전 동의.
제외 기준:
- COCIS 2017 분류에 따라 기술 기반 스포츠에 참여하는 선수.
- 전형적인 협심증이나 심부전과 같은 심혈관 질환의 임상적 확률이 높습니다.
- 임신 및/또는 모유 수유(자기 신고를 통해 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
455명의 운동선수는 이미 스포츠 참가 승인을 평가받았으며, 이들의 ECG 및 임상 평가(승인됨 - 경쟁 스포츠 참가에 대해 승인되지 않음)가 DL 모델에 입력됩니다.
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검증 코호트
76명의 선수가 표준 스포츠 적격성 확보 테스트와 당사의 DL 모델을 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DL 모델 정확도
기간: ECG를 이용한 첫 번째 의학적 평가부터 경쟁 스포츠 자격에 대한 최종 의학적 결정까지 최대 12개월
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적합하거나 부적합하다고 간주되는 운동선수의 ECG를 인식하는 DL 모델의 정확성은 스포츠 의사가 수행한 평가(최적 표준)에서 얻은 결과와 비교하여 평가됩니다. 참가자는 선수를 진양성, 위양성, 진음성, 위음성으로 분류합니다. 적합한 것으로 간주되는 운동선수의 ECG를 구별하는 DL 모델의 기능을 정의하기 위해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선과 해당 곡선 아래 면적(AUC)이 계산됩니다. |
ECG를 이용한 첫 번째 의학적 평가부터 경쟁 스포츠 자격에 대한 최종 의학적 결정까지 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VALETUDO Trial (L4195)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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