- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06285513
쇼크 상태에서의 심혈관 대사 리모델링 (METASHOCK)
2024년 6월 7일 업데이트: University Hospital, Rouen
쇼크 상태의 심각한 심혈관 기능 장애 동안의 대사 리모델링 평가
이 연구의 목적은 관련된 오믹스 분자를 분석하여 쇼크 상태에서 관찰되는 심혈관 기능 장애의 에너지 기능 장애에 대한 지식을 늘리는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이를 위해 연구자들은 패혈성 쇼크와 비패혈성 쇼크에 대한 중환자실에 입원한 환자의 심혈관 대사를 대상으로 혈장의 대사체 분석을 사용하여 다양한 대사 경로에 대한 심층 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grégoire JOLLY, MD
- 전화번호: +33 02 32 88 24 50
- 이메일: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Zoe DEMAILLY, MD
- 이메일: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- University hospital of Rouen
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연락하다:
- Grégoire JOLLY, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쇼크로 인해 중환자실에 입원하여 혈관활성 또는 이온성 아민 치료를 받고 24시간 이내에 침습적 기계적 환기를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자.
- 혈관 활성 또는 수축성 아민(아드레날린, 도부타민 또는 노르아드레날린)으로 치료된 쇼크로 집중 치료를 받은 환자. 24시간 미만 동안 침습적 기계적 환기를 받은 환자(또는 환자가 삽관된 경우 24시간 미만 동안 집중 치료를 받아야 함) 최소 48시간의 예상 가능한 환기 시간 동안.
- 환자 또는 환자가 능력이 없는 경우 정보 편지를 읽고 이해했으며 연구 참여 또는 친척 부재 시 응급 절차에 반대하지 않는 친척.
- 일상적인 음성 치료의 일환으로 샘플을 채취하는 경우 소변 또는 혈액 임신 테스트(가임기 여성의 경우).
제외 기준:
- 빈사 상태인 환자(24시간 이내에 사망이 예상됨) 및/또는 중환자실 입원 시 치료를 제한하거나 중단하기로 결정한 경우.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성.
- 장내 칼로리 섭취에 적합하지 않은 환자. 다음 병력이 있는 환자: 진행성 만성 신부전; 진행성 만성 간부전.
- 성년의 무능력한 환자(후견인, 큐레이터) 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자.
- 환자는 이미 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇼크 환자의 초기 대사 프로파일의 예후 능력 평가
기간: 3일차
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SOFA 점수(SOFA 1일차 - SOFA 3일차)의 포함 시 대사산물 혈장 농도와 1일차 SOFA 조정 간의 상관관계
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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