Kardiovaskulær metabolsk ombygging i sjokk (METASHOCK)
7. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Metabolisk ombyggingsvurdering under alvorlig kardiovaskulær dysfunksjon i sjokk
Målet med studien er å øke vår kunnskap om energidysfunksjon i kardiovaskulær dysfunksjon observert under sjokktilstander ved å analysere de involverte omics-molekylene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gjøre dette, valgte etterforskerne å gjennomføre en dybdestudie av de forskjellige metabolske veier, ved å bruke metabolomisk analyse av plasma, rettet mot kardiovaskulær metabolisme til pasienter innlagt på intensivbehandling for septiske og ikke-septiske sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Grégoire JOLLY, MD
- Telefonnummer: +33 02 32 88 24 50
- E-post: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zoe DEMAILLY, MD
- E-post: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- University hospital of Rouen
-
Ta kontakt med:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling for sjokk, behandlet med et vasoaktivt eller ionotropt amin, som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient mellom 18 og 75 år.
- Pasient innlagt på intensivbehandling for sjokk behandlet med et vasoaktivt eller inotropisk amin (adrenalin, dobutamin eller noradrenalin). Pasient som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer (eller innlagt på intensivbehandling i mindre enn 24 timer hvis pasienten ankom intubert) og for en påregnelig varighet av ventilasjon på minst 48 timer.
- Pasient, eller pårørende dersom pasienten ikke er kompetent, som har lest og forstått informasjonsbrevet og ikke motsetter seg deltakelse i forskningen, eller akuttprosedyre i fravær av pårørende.
- Urin- eller blodgraviditetstest hvis en prøve tas som del av rutinemessig negativ behandling (hvis kvinne i fertil alder).
Ekskluderingskriterier:
- Døende pasient (forventet død innen < 24 timer) og/eller beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen ved innleggelse til intensivbehandling.
- Gravid, fødende eller ammende kvinne.
- Pasienten er ikke egnet for enteralt kaloriinntak. Pasient med en historie med: avansert kronisk nyresvikt; avansert kronisk leversvikt.
- Ufør pasient i full alder (under vergemål, kuratorskap) eller frihetsberøvet ved rettskjennelse.
- Pasient som allerede deltar i en intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den prognostiske kapasiteten til den innledende metabolomiske profilen til pasienter i sjokk
Tidsramme: Dag 3
|
Korrelasjon mellom plasmakonsentrasjoner av metabolitter ved inklusjon og delta av SOFA-score (SOFA dag 1 - SOFA dag 3) med justering for SOFA på dag 1
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Registeridentifikator: Frecnh Ministry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .