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Remodelage métabolique cardiovasculaire en cas de choc (METASHOCK)

22 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Évaluation du remodelage métabolique lors d'un dysfonctionnement cardiovasculaire sévère en état de choc

Le but de l'étude est d'accroître nos connaissances sur le dysfonctionnement énergétique dans le dysfonctionnement cardiovasculaire observé lors des états de choc en analysant les molécules omiques impliquées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour ce faire, les enquêteurs ont choisi de réaliser une étude approfondie des différentes voies métaboliques, par analyse métabolomique du plasma, ciblant le métabolisme cardiovasculaire des patients admis en réanimation pour chocs septiques et non septiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rouen, France
        • University Hospital of Rouen
        • Contact:
          • Grégoire JOLLY, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés en réanimation pour choc, traités par une amine vasoactive ou ionotrope, soumis à une ventilation mécanique invasive depuis moins de 24 heures

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 à 75 ans.
  • Patient admis en réanimation pour choc traité par une amine vasoactive ou inotrope (adrénaline, dobutamine ou noradrénaline). Patient sous ventilation mécanique invasive depuis moins de 24 heures (ou admis en réanimation depuis moins de 24 heures si le patient est arrivé intubé) et pendant une durée prévisible de ventilation d'au moins 48 heures.
  • Patient, ou proche si le patient n'est pas compétent, qui a lu et compris la lettre d'information et ne s'oppose pas à la participation à la recherche, ou à la procédure d'urgence en l'absence d'un proche.
  • Test de grossesse urinaire ou sanguin si un échantillon est prélevé dans le cadre de soins de routine négatifs (si femme en âge de procréer).

Critère d'exclusion:

  • Patient moribond (décès attendu dans les moins de 24 heures) et/ou décision de limiter ou d'arrêter le traitement lors de son admission en réanimation.
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante.
  • Patient inadapté à un apport calorique entérale. Patient ayant des antécédents de : insuffisance rénale chronique avancée ; insuffisance hépatique chronique avancée.
  • Patient majeur incapable (sous tutelle, curatelle) ou privé de liberté par décision de justice.
  • Patient participant déjà à une étude interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité pronostique du profil métabolomique initial des patients en état de choc
Délai: Jour 3
Corrélation entre les concentrations plasmatiques des métabolites à l'inclusion et le delta du score SOFA (SOFA Jour 1 - SOFA Jour 3) avec ajustement pour SOFA au Jour 1
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/387/OB
  • 2023-A00503-42 (Identificateur de registre: Frecnh Ministry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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