- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285513
Remodelage métabolique cardiovasculaire en cas de choc (METASHOCK)
22 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Évaluation du remodelage métabolique lors d'un dysfonctionnement cardiovasculaire sévère en état de choc
Le but de l'étude est d'accroître nos connaissances sur le dysfonctionnement énergétique dans le dysfonctionnement cardiovasculaire observé lors des états de choc en analysant les molécules omiques impliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour ce faire, les enquêteurs ont choisi de réaliser une étude approfondie des différentes voies métaboliques, par analyse métabolomique du plasma, ciblant le métabolisme cardiovasculaire des patients admis en réanimation pour chocs septiques et non septiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grégoire JOLLY, MD
- Numéro de téléphone: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France
- University Hospital of Rouen
-
Contact:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés en réanimation pour choc, traités par une amine vasoactive ou ionotrope, soumis à une ventilation mécanique invasive depuis moins de 24 heures
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 75 ans.
- Patient admis en réanimation pour choc traité par une amine vasoactive ou inotrope (adrénaline, dobutamine ou noradrénaline). Patient sous ventilation mécanique invasive depuis moins de 24 heures (ou admis en réanimation depuis moins de 24 heures si le patient est arrivé intubé) et pendant une durée prévisible de ventilation d'au moins 48 heures.
- Patient, ou proche si le patient n'est pas compétent, qui a lu et compris la lettre d'information et ne s'oppose pas à la participation à la recherche, ou à la procédure d'urgence en l'absence d'un proche.
- Test de grossesse urinaire ou sanguin si un échantillon est prélevé dans le cadre de soins de routine négatifs (si femme en âge de procréer).
Critère d'exclusion:
- Patient moribond (décès attendu dans les moins de 24 heures) et/ou décision de limiter ou d'arrêter le traitement lors de son admission en réanimation.
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante.
- Patient inadapté à un apport calorique entérale. Patient ayant des antécédents de : insuffisance rénale chronique avancée ; insuffisance hépatique chronique avancée.
- Patient majeur incapable (sous tutelle, curatelle) ou privé de liberté par décision de justice.
- Patient participant déjà à une étude interventionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la capacité pronostique du profil métabolomique initial des patients en état de choc
Délai: Jour 3
|
Corrélation entre les concentrations plasmatiques des métabolites à l'inclusion et le delta du score SOFA (SOFA Jour 1 - SOFA Jour 3) avec ajustement pour SOFA au Jour 1
|
Jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Identificateur de registre: Frecnh Ministry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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