- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285513
Kardiovaskulær metabolisk ombygning i chok (METASHOCK)
7. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Rouen
Metabolisk ombygningsvurdering under alvorlig kardiovaskulær dysfunktion i chok
Formålet med undersøgelsen er at øge vores viden om energidysfunktion i den kardiovaskulære dysfunktion observeret under choktilstande ved at analysere de involverede omics-molekyler.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at gøre dette valgte efterforskerne at udføre en dybdegående undersøgelse af de forskellige metaboliske veje ved hjælp af metabolomisk analyse af plasma, rettet mod det kardiovaskulære stofskifte hos patienter indlagt på intensiv behandling for septiske og ikke-septiske shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Grégoire JOLLY, MD
- Telefonnummer: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- University Hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling for shock, behandlet med en vasoaktiv eller ionotrop amin, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i mindre end 24 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 18 og 75 år.
- Patient indlagt på intensiv for shock behandlet med en vasoaktiv eller inotrop amin (adrenalin, dobutamin eller noradrenalin). Patient, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i mindre end 24 timer (eller indlagt på intensiv i mindre end 24 timer, hvis patienten ankom intuberet) og i en forudsigelig varighed af ventilation på mindst 48 timer.
- Patient, eller pårørende, hvis patienten ikke er kompetent, som har læst og forstået informationsbrevet og ikke gør indsigelse mod deltagelse i forskningen, eller akut procedure i fravær af en pårørende.
- Urin- eller blodgraviditetstest, hvis en prøve tages som en del af rutinemæssig negativ pleje (hvis kvinde i den fødedygtige alder).
Ekskluderingskriterier:
- Døende patient (forventet død inden for < 24 timer) og/eller beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen ved indlæggelse på intensiv.
- Gravide, fødende eller ammende kvinde.
- Patienten er ikke egnet til enteralt kalorieindtag. Patient med en historie med: fremskreden kronisk nyresvigt; fremskreden kronisk leversvigt.
- Uarbejdsdygtig myndig patient (under værgemål, kuratorskab) eller frihedsberøvet ved retskendelse.
- Patient, der allerede deltager i en interventionsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den prognostiske kapacitet af den initiale metabolomiske profil af patienter i shock
Tidsramme: Dag 3
|
Korrelation mellem plasmakoncentrationer af metabolitter ved inklusion og delta af SOFA-score (SOFA dag 1 - SOFA dag 3) med justering for SOFA på dag 1
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Registry Identifier: Frecnh Ministry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med Hjerte ultralyd
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttet
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet