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Rimodellamento metabolico cardiovascolare nello shock (METASHOCK)

7 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Valutazione del rimodellamento metabolico durante la grave disfunzione cardiovascolare in stato di shock

Lo scopo dello studio è quello di aumentare la nostra conoscenza della disfunzione energetica nella disfunzione cardiovascolare osservata durante gli stati di shock analizzando le molecole omiche coinvolte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per fare ciò, i ricercatori hanno scelto di effettuare uno studio approfondito delle diverse vie metaboliche, utilizzando l’analisi metabolomica del plasma, mirando al metabolismo cardiovascolare dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per shock settico e non settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • University Hospital of Rouen
        • Contatto:
          • Grégoire JOLLY, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva per shock, trattati con un'ammina vasoattiva o ionotropa, sottoposti a ventilazione meccanica invasiva da meno di 24 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per shock trattato con un'ammina vasoattiva o inotropa (adrenalina, dobutamina o noradrenalina). Paziente sottoposto a ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore (o ricoverato in terapia intensiva per meno di 24 ore se il paziente è arrivato intubato) e per una durata prevedibile di ventilazione di almeno 48 ore.
  • Paziente, o parente se il paziente non è competente, che ha letto e compreso la lettera informativa e non si oppone alla partecipazione alla ricerca, o alla procedura d'urgenza in assenza di un parente.
  • Test di gravidanza su urina o sangue se il campione viene prelevato come parte delle cure di routine negative (se donna in età fertile).

Criteri di esclusione:

  • Paziente moribondo (morte attesa entro < 24 ore) e/o decisione di limitare o interrompere il trattamento al momento del ricovero in terapia intensiva.
  • Donna incinta, partoriente o che allatta.
  • Paziente non idoneo all'apporto calorico enterale. Paziente con anamnesi di: insufficienza renale cronica avanzata; insufficienza epatica cronica avanzata.
  • Paziente incapace maggiorenne (sotto tutela, curatela) o privato della libertà per ordine del tribunale.
  • Paziente che sta già prendendo parte a uno studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità prognostica del profilo metabolomico iniziale di pazienti in shock
Lasso di tempo: Giorno 3
Correlazione tra le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti al momento dell'inclusione e delta del punteggio SOFA (SOFA Giorno 1 - SOFA Giorno 3) con aggiustamento per SOFA al Giorno 1
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/387/OB
  • 2023-A00503-42 (Identificatore di registro: Frecnh Ministry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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