- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285513
Kardiovaskulärer Stoffwechselumbau bei Schock (METASHOCK)
22. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Beurteilung des Stoffwechselumbaus bei schwerer kardiovaskulärer Dysfunktion im Schockzustand
Ziel der Studie ist es, durch die Analyse der beteiligten Omics-Moleküle unser Wissen über Energiedysfunktionen bei kardiovaskulären Dysfunktionen zu erweitern, die während Schockzuständen beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu diesem Zweck entschieden sich die Forscher für die Durchführung einer eingehenden Untersuchung der verschiedenen Stoffwechselwege mithilfe einer metabolomischen Plasmaanalyse, die auf den kardiovaskulären Stoffwechsel von Patienten abzielte, die wegen septischer und nicht-septischer Schocks auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Grégoire JOLLY, MD
- Telefonnummer: +33 02 32 88 24 50
- E-Mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zoe DEMAILLY, MD
- E-Mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- University Hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen eines Schocks auf der Intensivstation stationär behandelt, mit einem vasoaktiven oder ionotropen Amin behandelt werden und sich einer invasiven mechanischen Beatmung für weniger als 24 Stunden unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Der Patient wurde wegen eines Schocks, der mit einem vasoaktiven oder inotropen Amin (Adrenalin, Dobutamin oder Noradrenalin) behandelt wurde, auf die Intensivstation eingeliefert. Der Patient wurde weniger als 24 Stunden lang einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen (oder wurde weniger als 24 Stunden lang auf die Intensivstation eingeliefert, wenn der Patient intubiert ankam) und für eine vorhersehbare Lüftungsdauer von mindestens 48 Stunden.
- Patient oder Verwandter, wenn der Patient nicht geschäftsfähig ist, der das Informationsschreiben gelesen und verstanden hat und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung oder den Notfalleingriff in Abwesenheit eines Verwandten hat.
- Urin- oder Blutschwangerschaftstest, wenn eine Probe im Rahmen der routinemäßigen Negativuntersuchung entnommen wird (bei Frauen im gebärfähigen Alter).
Ausschlusskriterien:
- Moribunder Patient (Tod innerhalb von < 24 Stunden erwartet) und/oder Entscheidung, die Behandlung bei Aufnahme auf die Intensivstation einzuschränken oder abzubrechen.
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau.
- Der Patient ist für eine enterale Kalorienaufnahme nicht geeignet. Patient mit einer Vorgeschichte von: fortgeschrittenem chronischem Nierenversagen; fortgeschrittenes chronisches Leberversagen.
- Volljähriger handlungsunfähiger Patient (unter Vormundschaft, Kuratorium) oder per Gerichtsbeschluss seiner Freiheit beraubt.
- Patient, der bereits an einer interventionellen Studie teilnimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der prognostischen Kapazität des anfänglichen metabolischen Profils von Patienten im Schockzustand
Zeitfenster: Tag 3
|
Korrelation zwischen Plasmakonzentrationen von Metaboliten bei Einschluss und Delta des SOFA-Scores (SOFA-Tag 1 – SOFA-Tag 3) mit Anpassung für SOFA an Tag 1
|
Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Registrierungskennung: Frecnh Ministry)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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