- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285513
Remodelação Metabólica Cardiovascular em Choque (METASHOCK)
7 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Rouen
Avaliação da remodelação metabólica durante disfunção cardiovascular grave em choque
O objetivo do estudo é aumentar nosso conhecimento sobre a disfunção energética na disfunção cardiovascular observada durante estados de choque, analisando as moléculas ômicas envolvidas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para tal, os investigadores optaram por realizar um estudo aprofundado das diferentes vias metabólicas, recorrendo à análise metabolómica do plasma, visando o metabolismo cardiovascular de pacientes internados em cuidados intensivos por choques sépticos e não sépticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Grégoire JOLLY, MD
- Número de telefone: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen, França
- University hospital of Rouen
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Contato:
- Grégoire JOLLY, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados em terapia intensiva por choque, tratados com amina vasoativa ou ionotrópica, submetidos à ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 75 anos.
- Paciente internado em terapia intensiva por choque tratado com amina vasoativa ou inotrópica (adrenalina, dobutamina ou noradrenalina). Paciente submetido à ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas (ou internado em terapia intensiva por menos de 24 horas se o paciente chegou intubado) e durante uma duração previsível de ventilação de pelo menos 48 horas.
- Paciente, ou familiar se o paciente não for competente, que leu e compreendeu a carta informativa e não se opõe à participação na pesquisa, ou procedimento de emergência na ausência de um familiar.
- Teste de gravidez de urina ou sangue se uma amostra for coletada como parte de cuidados de rotina negativos (se for mulher em idade fértil).
Critério de exclusão:
- Paciente moribundo (morte esperada em < 24 horas) e/ou decisão de limitar ou interromper o tratamento na admissão na terapia intensiva.
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando.
- Paciente não adequado para ingestão calórica enteral. Paciente com história de: insuficiência renal crônica avançada; insuficiência hepática crônica avançada.
- Paciente maior de idade incapacitado (sob tutela, curadoria) ou privado de liberdade por ordem judicial.
- Paciente já participando de estudo intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da capacidade prognóstica do perfil metabolômico inicial de pacientes em choque
Prazo: Dia 3
|
Correlação entre as concentrações plasmáticas de metabólitos na inclusão e o delta do escore SOFA (SOFA Dia 1 - SOFA Dia 3) com ajuste para SOFA no Dia 1
|
Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Identificador de registro: Frecnh Ministry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .