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Remodelação Metabólica Cardiovascular em Choque (METASHOCK)

7 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Rouen

Avaliação da remodelação metabólica durante disfunção cardiovascular grave em choque

O objetivo do estudo é aumentar nosso conhecimento sobre a disfunção energética na disfunção cardiovascular observada durante estados de choque, analisando as moléculas ômicas envolvidas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Para tal, os investigadores optaram por realizar um estudo aprofundado das diferentes vias metabólicas, recorrendo à análise metabolómica do plasma, visando o metabolismo cardiovascular de pacientes internados em cuidados intensivos por choques sépticos e não sépticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rouen, França
        • University hospital of Rouen
        • Contato:
          • Grégoire JOLLY, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em terapia intensiva por choque, tratados com amina vasoativa ou ionotrópica, submetidos à ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade entre 18 e 75 anos.
  • Paciente internado em terapia intensiva por choque tratado com amina vasoativa ou inotrópica (adrenalina, dobutamina ou noradrenalina). Paciente submetido à ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas (ou internado em terapia intensiva por menos de 24 horas se o paciente chegou intubado) e durante uma duração previsível de ventilação de pelo menos 48 horas.
  • Paciente, ou familiar se o paciente não for competente, que leu e compreendeu a carta informativa e não se opõe à participação na pesquisa, ou procedimento de emergência na ausência de um familiar.
  • Teste de gravidez de urina ou sangue se uma amostra for coletada como parte de cuidados de rotina negativos (se for mulher em idade fértil).

Critério de exclusão:

  • Paciente moribundo (morte esperada em < 24 horas) e/ou decisão de limitar ou interromper o tratamento na admissão na terapia intensiva.
  • Mulher grávida, parturiente ou amamentando.
  • Paciente não adequado para ingestão calórica enteral. Paciente com história de: insuficiência renal crônica avançada; insuficiência hepática crônica avançada.
  • Paciente maior de idade incapacitado (sob tutela, curadoria) ou privado de liberdade por ordem judicial.
  • Paciente já participando de estudo intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade prognóstica do perfil metabolômico inicial de pacientes em choque
Prazo: Dia 3
Correlação entre as concentrações plasmáticas de metabólitos na inclusão e o delta do escore SOFA (SOFA Dia 1 - SOFA Dia 3) com ajuste para SOFA no Dia 1
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/387/OB
  • 2023-A00503-42 (Identificador de registro: Frecnh Ministry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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