- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285513
Sydän- ja verisuonijärjestelmän aineenvaihdunnan uudelleenmuotoilu shokissa (METASHOCK)
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Aineenvaihdunnan uudelleenmuotoilun arviointi vakavan sydän- ja verisuonihäiriön aikana shokin aikana
Tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietoamme energiahäiriöistä sokkitiloissa havaittavissa sydän- ja verisuonihäiriöissä analysoimalla mukana olevia omiikkamolekyylejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä varten tutkijat päättivät suorittaa syvällisen tutkimuksen eri aineenvaihduntareiteistä käyttämällä plasman metabolomista analyysiä, joka kohdistuu septisten ja ei-septisten sokkien tehohoitoon otettujen potilaiden kardiovaskulaariseen aineenvaihduntaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grégoire JOLLY, MD
- Puhelinnumero: +33 02 32 88 24 50
- Sähköposti: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zoe DEMAILLY, MD
- Sähköposti: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- University hospital of Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa tehohoidossa shokin vuoksi, hoidettu vasoaktiivisella tai ionotrooppisella amiinilla ja joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio alle 24 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-75-vuotias.
- Potilas, joka on otettu tehohoitoon sokin vuoksi vasoaktiivisella tai inotrooppisella amiinilla (adrenaliinilla, dobutamiinilla tai noradrenaliinilla). Potilas, jolle tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio alle 24 tuntia (tai tehohoitoon alle 24 tuntia, jos potilas saapui intuboituna) ja vähintään 48 tunnin ennakoitavissa olevan ilmanvaihdon ajan.
- Potilas tai, jos potilas ei ole pätevä, omainen, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen eikä vastusta osallistumista tutkimukseen tai kiireelliseen menettelyyn läheisen poissa ollessa.
- Virtsan tai veren raskaustesti, jos näyte otetaan osana rutiininomaista negatiivista hoitoa (jos nainen on hedelmällisessä iässä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoleva potilas (kuoleman odotetaan tapahtuvan alle 24 tunnin sisällä) ja/tai päätös rajoittaa hoitoa tai lopettaa hoito, kun hänet päätetään tehohoitoon.
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen.
- Potilas ei sovellu enteraaliseen kalorien saantiin. Potilas, jolla on ollut: edennyt krooninen munuaisten vajaatoiminta; pitkälle edennyt krooninen maksan vajaatoiminta.
- Täysi-ikäinen potilas (huollon tai huoltajan alainen) tai vapaus riistetty tuomioistuimen määräyksellä.
- Potilas osallistuu jo interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokin saaneiden potilaiden alkuperäisen metabolomisen profiilin prognostisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Korrelaatio plasman metaboliittien sisällyttämishetkellä ja SOFA-pistemäärän delta välillä (SOFA päivä 1 - SOFA päivä 3) SOFA:n mukauttamisen kanssa päivänä 1
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Rekisterin tunniste: Frecnh Ministry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .