Kardiovaskulär metabolisk ombyggnad i chock (METASHOCK)
7 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Metabolisk ombyggnadsbedömning under allvarlig kardiovaskulär dysfunktion vid chock
Syftet med studien är att öka vår kunskap om energidysfunktion i den kardiovaskulära dysfunktion som observeras under chocktillstånd genom att analysera de inblandade omics-molekylerna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att göra detta valde utredarna att genomföra en djupgående studie av de olika metaboliska vägarna, med hjälp av metabolomisk analys av plasma, inriktad på den kardiovaskulära metabolismen hos patienter som lagts in på intensivvård för septiska och icke-septiska chocker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Grégoire JOLLY, MD
- Telefonnummer: +33 02 32 88 24 50
- E-post: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zoe DEMAILLY, MD
- E-post: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- University hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvård för chock, behandlade med en vasoaktiv eller jonotrop amin, som genomgår invasiv mekanisk ventilation under mindre än 24 timmar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient mellan 18 och 75 år.
- Patient inlagd på intensivvård för chock behandlad med en vasoaktiv eller inotrop amin (adrenalin, dobutamin eller noradrenalin). Patient som genomgår invasiv mekanisk ventilation under mindre än 24 timmar (eller inlagd på intensivvård i mindre än 24 timmar om patienten kom intuberad) och under en förutsägbar varaktighet av ventilation på minst 48 timmar.
- Patient, eller anhörig om patienten inte är behörig, som har läst och förstått informationsbrevet och inte motsätter sig deltagande i forskningen, eller akut förfarande i frånvaro av anhörig.
- Urin- eller blodgraviditetstest om ett prov tas som en del av rutinmässig negativ vård (om kvinna i fertil ålder).
Exklusions kriterier:
- Dödande patient (död förväntas inom < 24 timmar) och/eller beslut att begränsa eller avbryta behandlingen vid inläggning på intensivvård.
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna.
- Patienten är inte lämplig för enteralt kaloriintag. Patient med en historia av: avancerad kronisk njursvikt; avancerad kronisk leversvikt.
- Invalidiserad patient av full ålder (under förmyndarskap, kuratorskap) eller frihetsberövad genom domstolsbeslut.
- Patienten som redan deltar i en interventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den prognostiska kapaciteten hos den initiala metabolomiska profilen hos patienter i chock
Tidsram: Dag 3
|
Korrelation mellan plasmakoncentrationer av metaboliter vid inkludering och delta av SOFA-poäng (SOFA Dag 1 - SOFA Dag 3) med justering för SOFA på Dag 1
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Registeridentifierare: Frecnh Ministry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .