Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární metabolická remodelace v šoku (METASHOCK)

7. června 2024 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Hodnocení metabolické remodelace během těžké kardiovaskulární dysfunkce v šoku

Cílem studie je rozšířit naše znalosti o energetické dysfunkci u kardiovaskulární dysfunkce pozorované během šokových stavů pomocí analýzy zahrnutých molekul omik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za tímto účelem se výzkumníci rozhodli provést hloubkovou studii různých metabolických drah s použitím metabolomické analýzy plazmy se zaměřením na kardiovaskulární metabolismus pacientů přijatých do intenzivní péče pro septické a neseptické šoky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • University Hospital of Rouen
        • Kontakt:
          • Grégoire JOLLY, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro šok, léčení vazoaktivním nebo ionotropním aminem, podstupující invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 24 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 75 let.
  • Pacient přijatý do intenzivní péče pro šok léčený vazoaktivním nebo inotropním aminem (adrenalinem, dobutaminem nebo noradrenalinem). Pacient podstupující invazivní mechanickou ventilaci po dobu kratší než 24 hodin (nebo přijat na jednotku intenzivní péče na dobu kratší než 24 hodin, pokud pacient dorazil zaintubovaný) a po předvídatelnou dobu větrání nejméně 48 hodin.
  • Pacient nebo příbuzný, pokud pacient není kompetentní, který si přečetl a porozuměl informačnímu dopisu a nemá námitky proti účasti na výzkumu nebo nouzovém postupu v nepřítomnosti příbuzného.
  • Těhotenský test z moči nebo krve, pokud je vzorek odebrán v rámci běžné negativní péče (pokud je žena v plodném věku).

Kritéria vyloučení:

  • Umírající pacient (smrt očekávaná do < 24 hodin) a/nebo rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu při přijetí na intenzivní péči.
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena.
  • Pacient není vhodný pro enterální příjem kalorií. Pacient s anamnézou: pokročilého chronického selhání ledvin; pokročilé chronické selhání jater.
  • Nezpůsobilý pacient plnoletý (v opatrovnictví, kurátorství) nebo zbavený svobody na základě soudního příkazu.
  • Pacient se již účastní intervenční studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prognostické kapacity počátečního metabolomického profilu pacientů v šoku
Časové okno: Den 3
Korelace mezi plazmatickými koncentracemi metabolitů při zařazení a delta skóre SOFA (SOFA den 1 – SOFA den 3) s úpravou pro SOFA v den 1
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/387/OB
  • 2023-A00503-42 (Identifikátor registru: Frecnh Ministry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Ultrazvuk srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit