Метаболическое ремоделирование сердечно-сосудистой системы при шоке (METASHOCK)
7 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Оценка метаболического ремоделирования при тяжелой сердечно-сосудистой дисфункции при шоке
Цель исследования — расширить наши знания об энергетической дисфункции при сердечно-сосудистой дисфункции, наблюдаемой во время шоковых состояний, путем анализа задействованных молекул омика.
Обзор исследования
Подробное описание
Для этого исследователи решили провести углубленное исследование различных метаболических путей с использованием метаболомного анализа плазмы, ориентируясь на сердечно-сосудистый метаболизм пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу септического и несептического шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Grégoire JOLLY, MD
- Номер телефона: +33 02 32 88 24 50
- Электронная почта: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zoe DEMAILLY, MD
- Электронная почта: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- University hospital of Rouen
-
Контакт:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу шока, получающие вазоактивный или ионотропный амин, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких в течение менее 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 75 лет.
- Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии по поводу шока, получавший вазоактивный или инотропный амин (адреналин, добутамин или норадреналин). Пациент, находящийся на инвазивной искусственной вентиляции легких в течение менее 24 часов (или госпитализированный в отделение интенсивной терапии менее 24 часов, если пациент прибыл интубированный) и в течение прогнозируемой продолжительности вентиляции не менее 48 часов.
- Пациент или родственник, если пациент недееспособен, который прочитал и понял информационное письмо и не возражает против участия в исследовании или экстренной процедуре в отсутствие родственника.
- Анализ мочи или крови на беременность, если образец взят в рамках планового лечения и имеет отрицательный результат (если женщина детородного возраста).
Критерий исключения:
- Умирающий пациент (смерть ожидается в течение <24 часов) и/или решение ограничить или прекратить лечение при поступлении в отделение интенсивной терапии.
- Беременная, роженица или кормящая женщина.
- Пациент не пригоден для энтерального потребления калорий. Пациент с в анамнезе: прогрессирующая хроническая почечная недостаточность; прогрессирующая хроническая печеночная недостаточность.
- Совершеннолетний недееспособный больной (находящийся под опекой, попечительством) или лишенный свободы по решению суда.
- Пациент уже принимает участие в интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической способности исходного метаболомического профиля пациентов в состоянии шока
Временное ограничение: День 3
|
Корреляция между концентрациями метаболитов в плазме на момент включения и дельтой показателя SOFA (день 1 SOFA - день 3 SOFA) с поправкой на SOFA в день 1
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Идентификатор реестра: Frecnh Ministry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .