- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06285513
Kardiovaszkuláris anyagcsere-átalakítás sokkban (METASHOCK)
2024. február 22. frissítette: University Hospital, Rouen
Metabolikus remodelling értékelése súlyos szív- és érrendszeri diszfunkció során sokkban
A tanulmány célja, hogy az érintett omika molekulák elemzésével bővítsük ismereteinket a sokkállapotok során megfigyelhető kardiovaszkuláris diszfunkciók energiazavaráról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy a plazma metabolomikus elemzésével mélyrehatóan megvizsgálják a különböző anyagcsere-utakat, megcélozva a szeptikus és nem szeptikus sokkok miatt intenzív osztályra felvett betegek kardiovaszkuláris anyagcseréjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Grégoire JOLLY, MD
- Telefonszám: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- University Hospital of Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sokk miatt intenzív osztályon kórházba került, vazoaktív vagy ionotróp aminnal kezelt, invazív gépi lélegeztetésen átesett betegek 24 óránál rövidebb ideig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti beteg.
- Vazoaktív vagy inotróp aminnal (adrenalin, dobutamin vagy noradrenalin) kezelt sokk miatt intenzív osztályon kezelt beteg. 24 óránál rövidebb ideig invazív gépi lélegeztetésen átesett beteg (vagy 24 óránál rövidebb intenzív osztályon, ha a beteg intubálva érkezett) és legalább 48 órás szellőztetés előrelátható időtartamára.
- Beteg, vagy hozzátartozó, ha a beteg nem kompetens, aki a tájékoztatót elolvasta és megértette, és nem tiltakozik a kutatásban való részvétel ellen, vagy hozzátartozója hiányában sürgősségi eljárásban.
- Vizelet- vagy vér terhességi teszt, ha a mintát a rutin negatív gondozás részeként veszik (ha fogamzóképes korú nő).
Kizárási kritériumok:
- Haldokló beteg (halálozás kevesebb mint 24 órán belül várható) és/vagy a kezelés korlátozására vagy leállítására vonatkozó döntés az intenzív osztályba történő felvételkor.
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ.
- A beteg nem alkalmas enterális kalóriabevitelre. Beteg, akinek az anamnézisében szerepel: előrehaladott krónikus veseelégtelenség; előrehaladott krónikus májelégtelenség.
- Cselekvőképtelen nagykorú (gondnokság, gondnokság alatt álló) vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott beteg.
- A páciens már részt vesz egy intervenciós vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sokkos betegek kezdeti metabolomikus profiljának prognosztikai kapacitásának értékelése
Időkeret: 3. nap
|
Összefüggés a metabolitok felvételkori plazmakoncentrációja és a SOFA-pontszám delta (SOFA 1. nap – SOFA 3. nap) között, az 1. napon a SOFA-hoz igazítva
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Registry Identifier: Frecnh Ministry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív ultrahang
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationMég nincs toborzásParoxizmális pitvarfibrilláció
-
Boston Scientific CorporationBefejezvePitvarfibrillációHollandia, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Olaszország, Belgium, Horvátország
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Sensydia CorporationUniversity of Pittsburgh Medical CenterBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok