- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285513
Cardiovasculaire metabolische remodellering bij shock (METASHOCK)
7 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Beoordeling van metabolische remodellering tijdens ernstige cardiovasculaire disfunctie tijdens shock
Het doel van de studie is om onze kennis van energiedisfunctie in de cardiovasculaire disfunctie die wordt waargenomen tijdens shocktoestanden te vergroten door de betrokken omics-moleculen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om dit te doen kozen de onderzoekers ervoor om een diepgaand onderzoek uit te voeren naar de verschillende metabolische routes, met behulp van metabolomische analyse van plasma, gericht op het cardiovasculaire metabolisme van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor septische en niet-septische shocks.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Grégoire JOLLY, MD
- Telefoonnummer: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- University hospital of Rouen
-
Contact:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vanwege shock op de intensive care zijn opgenomen, behandeld met een vasoactief of ionotroop amine en minder dan 24 uur invasieve mechanische beademing ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 18 en 75 jaar.
- Patiënt opgenomen op de intensive care vanwege shock behandeld met een vasoactief of inotropisch amine (adrenaline, dobutamine of noradrenaline). Patiënt die minder dan 24 uur invasieve mechanische beademing ondergaat (of korter dan 24 uur op de intensive care is opgenomen als de patiënt geïntubeerd arriveerde) en gedurende een te verwachten ventilatieduur van minimaal 48 uur.
- Patiënt, of familielid als de patiënt niet wilsbekwaam is, die de informatiebrief heeft gelezen en begrepen en geen bezwaar heeft tegen deelname aan het onderzoek, of spoedprocedure bij afwezigheid van een familielid.
- Urine- of bloedzwangerschapstest als een monster wordt afgenomen als onderdeel van routinematige negatieve zorg (bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
Uitsluitingscriteria:
- Stervende patiënt (overlijden verwacht binnen < 24 uur) en/of beslissing om de behandeling te beperken of stop te zetten bij opname op de intensive care.
- Zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft of vrouw is die borstvoeding geeft.
- Patiënt niet geschikt voor enterale calorie-inname. Patiënt met een voorgeschiedenis van: gevorderd chronisch nierfalen; gevorderd chronisch leverfalen.
- Meerderjarige arbeidsongeschikte patiënt (onder voogdij, curatele) of op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd.
- Patiënt die al deelneemt aan een interventioneel onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het prognostische vermogen van het initiële metabolomische profiel van patiënten in shock
Tijdsspanne: Dag 3
|
Correlatie tussen plasmaconcentraties van metabolieten bij opname en delta van de SOFA-score (SOFA dag 1 - SOFA dag 3) met aanpassing voor SOFA op dag 1
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Register-ID: Frecnh Ministry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .