Remodelación metabólica cardiovascular en estado de shock (METASHOCK)
7 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Rouen
Evaluación de la remodelación metabólica durante la disfunción cardiovascular grave en estado de shock
El objetivo del estudio es ampliar nuestro conocimiento sobre la disfunción energética en la disfunción cardiovascular observada durante los estados de shock mediante el análisis de las moléculas ómicas implicadas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para ello, los investigadores optaron por realizar un estudio en profundidad de las diferentes vías metabólicas, utilizando análisis metabolómicos del plasma, dirigidos al metabolismo cardiovascular de pacientes ingresados en cuidados intensivos por shock séptico y no séptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Grégoire JOLLY, MD
- Número de teléfono: +33 02 32 88 24 50
- Correo electrónico: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zoe DEMAILLY, MD
- Correo electrónico: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- University hospital of Rouen
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Contacto:
- Grégoire JOLLY, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por shock, tratados con una amina vasoactiva o ionotrópica, sometidos a ventilación mecánica invasiva por menos de 24 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con edades comprendidas entre 18 y 75 años.
- Paciente ingresado en cuidados intensivos por shock tratado con una amina vasoactiva o inotrópica (adrenalina, dobutamina o noradrenalina). Paciente sometido a ventilación mecánica invasiva por menos de 24 horas (o ingresado en cuidados intensivos por menos de 24 horas si el paciente llegó intubado) y durante una duración previsible de ventilación de al menos 48 horas.
- Paciente, o familiar si el paciente no es competente, que ha leído y comprendido la carta informativa y no se opone a participar en la investigación o procedimiento de emergencia en ausencia de un familiar.
- Prueba de embarazo en orina o sangre si se toma una muestra como parte de la atención negativa de rutina (si es mujer en edad fértil).
Criterio de exclusión:
- Paciente moribundo (muerte prevista en < 24 horas) y/o decisión de limitar o suspender el tratamiento al ingresar en cuidados intensivos.
- Mujer embarazada, parturienta o en período de lactancia.
- Paciente no apto para ingesta calórica enteral. Paciente con antecedentes de: insuficiencia renal crónica avanzada; Insuficiencia hepática crónica avanzada.
- Paciente incapacitado mayor de edad (bajo tutela, curaduría) o privado de libertad por orden judicial.
- Paciente que ya participa en un estudio intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad pronóstica del perfil metabólico inicial de pacientes en shock.
Periodo de tiempo: Día 3
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Correlación entre las concentraciones plasmáticas de metabolitos en el momento de la inclusión y delta de la puntuación SOFA (día 1 de SOFA - día 3 de SOFA) con ajuste para SOFA en el día 1
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Identificador de registro: Frecnh Ministry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .