Przebudowa metaboliczna układu sercowo-naczyniowego we wstrząsie (METASHOCK)
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Ocena przebudowy metabolicznej podczas ciężkiej dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego we wstrząsie
Celem badania jest poszerzenie wiedzy na temat dysfunkcji energetycznych w dysfunkcjach układu sercowo-naczyniowego obserwowanych w stanach wstrząsu poprzez analizę zaangażowanych cząsteczek omicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym celu badacze zdecydowali się przeprowadzić dogłębne badanie różnych szlaków metabolicznych, wykorzystując analizę metabolomiczną osocza, ukierunkowując metabolizm sercowo-naczyniowy pacjentów przyjętych na intensywną terapię z powodu wstrząsu septycznego i nieseptycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grégoire JOLLY, MD
- Numer telefonu: +33 02 32 88 24 50
- E-mail: Gregoire.Jolly@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zoe DEMAILLY, MD
- E-mail: Zoe.Demailly@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- University hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Grégoire JOLLY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu, leczeni aminą wazoaktywną lub jonotropową, poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez mniej niż 24 godziny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 18 do 75 lat.
- Pacjent przyjęty na intensywną terapię z powodu wstrząsu leczony aminą wazoaktywną lub inotropową (adrenaliną, dobutaminą lub noradrenaliną). Pacjent poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez mniej niż 24 godziny (lub przyjęty na intensywną terapię na mniej niż 24 godziny, jeśli pacjent przybył zaintubowany) oraz przez przewidywalny czas wentylacji wynoszący co najmniej 48 godzin.
- Pacjent lub krewny, jeśli pacjent nie jest kompetentny, który przeczytał i zrozumiał pismo informacyjne i nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu lub postępowaniu doraźnym pod nieobecność bliskiej osoby.
- Test ciążowy moczu lub krwi, jeżeli próbka jest pobierana w ramach rutynowej opieki negatywnej (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent umierający (oczekiwana śmierć w ciągu < 24 godzin) i/lub decyzja o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia w momencie przyjęcia na intensywną terapię.
- Kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią.
- Pacjent nieodpowiedni do dojelitowego przyjmowania kalorii. Pacjent z historią: zaawansowanej przewlekłej niewydolności nerek; zaawansowana przewlekła niewydolność wątroby.
- Pacjent ubezwłasnowolniony pełnoletni (pod kuratelą, kuratelą) lub pozbawiony wolności postanowieniem sądu.
- Pacjent biorący już udział w badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości prognostycznej wstępnego profilu metabolomicznego pacjentów we wstrząsie
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Korelacja między stężeniami metabolitów w osoczu w chwili włączenia a delta wyniku SOFA (dzień 1 SOFA – dzień 3 SOFA) z korektą dla SOFA w dniu 1
|
Dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grégoire JOLLY, MD, University Hospital of Rouen, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/387/OB
- 2023-A00503-42 (Identyfikator rejestru: Frecnh Ministry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .