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영상 및 심전도 기능과 대동맥병증의 관계(ARTIK) (ARTIK)

2026년 4월 27일 업데이트: Elza Abdessater, Université Libre de Bruxelles

대동맥 판막 질환 및 흉부 대동맥류가 심전도 신호에 미치는 영향

심장운동검사(KCG)는 각 심장 박동 동안 심근 수축에 의해 생성되어 신체 표면으로 전달되는 진동을 연구하여 심장의 기계적 성능을 평가하기 위해 개발된 휴대용 측정 기술입니다.

이 관찰 연구의 목표는 대동맥 판막 질환(AVD) 또는 흉부 대동맥류(TAA) 환자의 심전도 검사에 대해 알아보는 것입니다. 우리는 이 기술을 통해 대동맥판막질환과 대동맥류를 진단할 수 있을 것이라고 믿습니다.

다양한 심각도 또는 TAA의 AVD 환자의 경우 심장초음파검사 및/또는 심장 자기공명영상 및 KCG 기록을 통해 정보를 수집합니다. 연구원들은 또한 KCG에 대한 이러한 영향을 더 잘 이해하기 위해 AVD나 TAA가 없는 대상을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대동맥판막질환(AVD)은 다양한 심혈관 합병증을 유발할 수 있는 흔하지만 제대로 진단되지 않은 질환입니다. 대동맥 협착 및 대동맥 역류를 포함한 AVD는 혈역학적 기전 및 유전적 소인의 결과로 상행 흉부 대동맥의 확장과 연관될 수 있습니다. AVD를 평가할 때 흉부 대동맥류(TAA)와 연관되어 있는지 또는 그 반대인지 고려하는 것이 중요합니다.

일반 인구에서 TAA의 유병률은 대부분의 환자가 무증상이고 치명적인 합병증(파열 및 박리)이 심근경색으로 오인되는 경우가 많기 때문에 평가하기 어렵습니다. 대동맥 병리학의 교묘한 진화로 인해 의사는 심각한 질병률과 사망률을 초래하는 돌이킬 수 없는 병변이 나타나기 전에 가능한 한 빨리 진단을 내리도록 동기를 부여합니다. 전통적인 기호학은 AVD 검사에 유용할 수 있습니다. 그러나 이는 의료 서비스 제공자의 숙련도에 의존하며 덜 심각한 형태의 질병에 대한 시기적절한 진단을 허용하지 않을 수 있습니다. 더욱이, 현재 임상에서 사용되는 영상 기술은 무증상 환자의 대규모 선별 검사를 구성하는 데 적합하지 않습니다. 또한 의료 기관에서 멀리 떨어진 곳에 사는 사람들은 이러한 기술을 이용할 수 없습니다.

심장운동검사(KCG)는 각 심장 박동 동안 심근 수축에 의해 생성되어 신체 표면으로 전달되는 진동을 연구하여 심장의 기계적 성능을 평가하기 위해 개발된 휴대용 측정 기술입니다. 흉골에 배치된 센서, 허리에 배치된 또 다른 센서 및 심전도 전극 덕분에 신호가 기록됩니다.

스마트폰에는 가속도계와 자이로스코프가 장착되어 있어 KCG와 마찬가지로 누구나 자신의 심장 기계적 기능을 측정할 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 대동맥 판막 질환(AVD) 및/또는 흉부 대동맥류(TAA)로 인한 KCG 신호 변형을 더 잘 이해하고 평가하는 것입니다. 이는 4D 플로우 MRI 등 영상 기술 덕분에 가능할 것이다. 우리 연구의 두 번째 목적은 KCG가 AVD의 진단 및 특성화에 사용될 수 있는지, 그리고 스마트폰으로 수행될 수 있는지 평가하는 것입니다.

포함/제외 기준에 따라 가능한 참가자가 식별됩니다. 환자에게 사전 동의가 제공됩니다. 심장초음파검사 및/또는 심장 MRI 촬영 직후 KCG 데이터를 기록한 후 몸통에 장착된 스마트폰을 사용하여 유사한 측정을 수행합니다. 대동맥판 치환술이나 흉부 대동맥류 수술을 받는 환자의 경우 수술 후 심장 MRI 직후에도 동일한 KCG 측정을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Erasme Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe van de Borne, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Elza Abdessater, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원환자와 외래환자 모두 '중재치료' 그룹과 '심각도가 다른 대동맥판막질환' 그룹에 포함될 수 있다.

"대조군" 그룹에는 입원환자, 외래환자 및 건강한 대상자가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준

  • "중재치료" 그룹

    • 성인(18세 이상)
    • 심장 팀의 결정에 따라 중증 AVD 및/또는 중증 TAA에 대한 중재 치료 적응증

  • "심각도가 다른 대동맥판막 질환" 그룹

    • 성인(18세 이상)
    • 심장초음파검사 및/또는 심장 MRI로 확인된 다양한 심각도의 대동맥 협착 및/또는 대동맥 역류 및/또는 이첨판증
  • "대조군" 그룹: - 연령, 성별, 신체 표면적 및 LVEF에 따라 다른 그룹의 참가자와 함께 나타나는 성인(18세 이상)

제외 기준:

  • 빈번한 심실 수축기외 수축, 심방 빈맥부정맥과 같은 심각한 리듬 장애
  • 피험자의 동의 불가능
  • 대동맥판 질환 또는 흉부 대동맥류를 앓고 있는 피험자는 "대조군" 그룹에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다양한 심각도의 대동맥판막 질환
대동맥 협착증 및/또는 대동맥 역류 및/또는 다양한 심각도의 이첨판 환자. 심장초음파검사 및/또는 심장 MRI에 연속되는 KCG 측정은 Erasme 병원의 임상 관리 중에 수행됩니다.
진단 검사: 심전도검사
가속도계와 자이로스코프를 통해 심장의 기계적 활동을 측정하는 기술
제어
AVD 또는 TAA 없이 연령, 성별, 신체 표면적 및 좌심실 박출률(LVEF)에 따라 피험자를 다른 두 그룹에 연결했습니다. KCG 측정은 Erasme 병원에서 심장초음파검사 및/또는 MRI를 받은 직후에 이루어집니다.
진단 검사: 심전도검사
가속도계와 자이로스코프를 통해 심장의 기계적 활동을 측정하는 기술
중재적 치료
심장 팀(즉, 연구팀과 독립적으로 환자를 치료하는 심장 전문의와 심장 외과 의사로 구성된 다학문적 팀)에 의해 이전에 중재적 치료가 결정된 중증 대동맥 판막 질환 또는 흉부 대동맥류 환자 AVD 또는 TAA의 중증도가 다른 환자 , 그리고 건강한 주제. KCG 측정 및 영상녹화는 심장초음파검사나 심장 MRI 검사에 이어 에라스메 병원에서 진행됩니다.
진단 검사: 심전도검사
가속도계와 자이로스코프를 통해 심장의 기계적 활동을 측정하는 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVD 및/또는 TAA 환자의 KCG 신호 수정에 기초가 되는 복잡한 메커니즘을 이해하고 평가합니다.
기간: 12 개월
KCG 매개변수와 영상 매개변수 간의 상관관계(심초음파, 4D 흐름 MRI)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVD 및 TAA 진단을 ​​위한 KCG의 임상 적용 평가
기간: 18개월
전용기기와 스마트폰으로
18개월
KCG와 임상 평가 비교
기간: 18개월
KCG 매개변수, 심음파검사, 기호학적 기호 및 비디오 신호 간의 상관관계
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

협력자

Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2023/346 / CCB : B40620230001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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