主动脉病与影像和心动图特征的关系 (ARTIK) (ARTIK)
主动脉瓣疾病和胸主动脉瘤对心电图信号的影响
心动图 (KCG) 是一种便携式测量技术，通过研究每次心跳期间心肌收缩产生并传输到体表的振动来估计心脏机械性能。
这项观察性研究的目的是了解主动脉瓣疾病 (AVD) 或胸主动脉瘤 (TAA) 患者的心电图。 我们相信这项技术将使我们能够诊断主动脉瓣疾病和主动脉瘤。
对于不同严重程度的 AVD 或 TAA 患者，我们将从超声心动图和/或心脏磁共振成像以及 KCG 记录中收集信息。 研究人员还将比较没有任何 AVD 或 TAA 的受试者，以更好地了解这些对 KCG 的影响。
研究概览
详细说明
主动脉瓣疾病（AVD）是一种常见但诊断不足的疾病，可引起各种心血管并发症。 AVD，包括主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全，可能与血流动力学机制和遗传倾向导致的升主动脉扩张有关。 在评估 AVD 时，重要的是要考虑它是否与胸主动脉瘤 (TAA) 相关，反之亦然。
一般人群中 TAA 的患病率很难评估，因为大多数患者无症状，而且其致命并发症（破裂和夹层）经常被误诊为心肌梗塞。 主动脉病理学的隐秘演变促使医生在出现导致显着发病率和死亡率的不可逆病变之前尽早做出诊断。 传统的符号学可用于 AVD 筛查。 然而，它依赖于护理人员的熟练程度，可能无法及时诊断不太严重的疾病。 此外，目前临床实践中使用的影像技术不适合组织无症状患者的大规模筛查。 此外，对于居住在远离医疗机构的人们来说，这些技术都无法使用。
心动图 (KCG) 是一种便携式测量技术，通过研究每次心跳期间心肌收缩产生并传输到体表的振动来估计心脏机械性能。 通过放置在胸骨上的传感器、放置在下背部的另一个传感器和心电图电极来记录信号。
智能手机配备了加速计和陀螺仪，可以让任何人像 KCG 一样测量自己的心脏机械功能。
这项前瞻性观察研究的主要目的是更好地了解和评估主动脉瓣疾病 (AVD) 和/或胸主动脉瘤 (TAA) 引起的 KCG 信号改变。 得益于 4D 血流 MRI 等成像技术，这将成为可能。 我们研究的次要目标是评估 KCG 是否可用于 AVD 的诊断和表征，以及是否可以通过智能手机完成。
将根据纳入/排除标准确定可能的参与者。 将给予患者知情同意。 在超声心动图和/或心脏 MRI 后，我们将立即记录 KCG 数据，然后使用放置在躯干上的智能手机进行类似的测量。 对于接受主动脉瓣置换术或胸主动脉瘤手术的患者，我们还将在术后心脏 MRI 后立即进行相同的 KCG 测量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elza Abdessater, MD
- 电话号码：+32 2 555 32 75
- 邮箱：elza.abdessater@ulb.be
研究联系人备份
- 姓名：Philippe van de Borne, MD, PhD
- 电话号码：+32 2 555 39 60
- 邮箱：philippe.vandeborne@hubruxelles.be
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Erasme Hospital
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接触：
- Philippe van de Borne, MD, PhD
- 电话号码：+32 2 555 39 60
- 邮箱：philippe.vandeborne@hubruxelles.be
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首席研究员：
- Philippe van de Borne, MD, PhD
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副研究员：
- Elza Abdessater, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
住院患者和门诊患者均可分为“介入治疗”组和“不同严重程度的主动脉瓣疾病”组。
“对照组”可以包括住院患者、门诊患者和健康受试者。
描述
纳入标准
“介入治疗”组
- 成人（>18 岁）
- 由心脏团队决定的严重 AVD 和/或严重 TAA 的介入治疗指征
“不同严重程度的主动脉瓣疾病”组
- 成人（>18 岁）
- 经超声心动图和/或心脏 MRI 证实的不同严重程度的主动脉瓣狭窄和/或主动脉瓣关闭不全和/或二尖瓣
- “对照组”： - 成人（> 18 岁）根据年龄、性别、体表面积和 LVEF 与其他组的参与者一起幻影显形
排除标准：
- 任何严重的心律失常，例如频繁的室性早搏、房性快速心律失常
- 受试者无法给予同意
- 患有主动脉瓣疾病或胸主动脉瘤的受试者将被排除在“对照组”之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不同严重程度的主动脉瓣疾病
不同严重程度的主动脉瓣狭窄和/或主动脉瓣关闭不全和/或二叶瓣患者。
超声心动图和/或心脏 MRI 之后的 KCG 测量将在 Erasme 医院的临床管理期间进行。
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通过加速计和陀螺仪测量心脏机械活动的技术
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控制
受试者根据年龄、性别、体表面积和左心室射血分数 (LVEF) 与其他两组相匹配，没有 AVD 或 TAA。
KCG 测量将在 Erasme 医院进行超声心动图和/或 MRI 后立即进行。
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通过加速计和陀螺仪测量心脏机械活动的技术
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介入治疗
患有严重主动脉瓣疾病或胸主动脉瘤且已由心脏团队（即独立于研究团队对患者进行治疗的心脏病专家和心脏外科医生的多学科团队）事先决定介入治疗的患者 不同严重程度的 AVD 或 TAA 患者和健康受试者。
KCG 测量和视频记录与超声心动图或心脏 MRI 连续进行，并将在 Erasme 医院进行。
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通过加速计和陀螺仪测量心脏机械活动的技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解并评估 AVD 和/或 TAA 患者 KCG 信号改变背后的复杂机制
大体时间：12个月
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KCG参数与影像参数的相关性（超声心动图、4D流MRI）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 KCG 诊断 AVD 和 TAA 的临床应用
大体时间：18个月
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使用专用设备和智能手机
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18个月
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KCG 与临床评估的比较
大体时间：18个月
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KCG参数、心音图、症状学体征和视频信号之间的相关性
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18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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