Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relação da aortopatia com recursos de imagem e cinocardiografia (ARTIK) (ARTIK)

27 de abril de 2026 atualizado por: Elza Abdessater, Université Libre de Bruxelles

Impacto da doença valvar aórtica e do aneurisma da aorta torácica nos sinais cinocardiográficos

A cinocardiografia (KCG) é uma técnica de medição portátil desenvolvida para estimar o desempenho mecânico cardíaco, estudando as vibrações produzidas pela contração miocárdica durante cada batimento cardíaco e transmitidas à superfície corporal.

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a cinocardiografia em pacientes com valvopatia aórtica (DVA) ou aneurisma da aorta torácica (AAT). Acreditamos que esta tecnologia nos permitirá diagnosticar doenças valvulares aórticas e aneurismas aórticos.

Em pacientes com AVD de diferentes gravidades ou TAA, coletaremos informações de ecocardiografia e/ou ressonância magnética cardíaca e registros de KCG. Os pesquisadores também compararão indivíduos sem qualquer AVD nem TAA para entender melhor esses efeitos no KCG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença valvar aórtica (DVA) é uma doença comum, mas subdiagnosticada, que pode causar diversas complicações cardiovasculares. A AVD, incluindo estenose aórtica e regurgitação aórtica, pode estar associada à dilatação da aorta torácica ascendente como resultado de mecanismos hemodinâmicos e predisposição genética. Na avaliação de uma DVA é importante considerar se ela está associada a um aneurisma de aorta torácica (AAT) e vice-versa.

A prevalência de AAT na população geral é difícil de avaliar porque a maioria dos pacientes é assintomática e suas complicações letais (ruptura e dissecções) são frequentemente diagnosticadas erroneamente como infartos do miocárdio. A evolução insidiosa da patologia aórtica motiva os médicos a fazerem o diagnóstico o mais precocemente possível, antes do aparecimento de lesões irreversíveis que causem morbidade e mortalidade significativas. A semiologia tradicional pode ser útil para o rastreio de AVD. No entanto, depende da proficiência dos prestadores de cuidados e pode não permitir um diagnóstico atempado de formas menos graves da doença. Além disso, as técnicas de imagem utilizadas na prática clínica atual não são apropriadas para a organização de triagem em larga escala em pacientes assintomáticos. Além disso, nenhuma dessas técnicas é acessível para pessoas que moram longe de uma instituição de saúde.

A cinocardiografia (KCG) é uma técnica de medição portátil desenvolvida para estimar o desempenho mecânico cardíaco, estudando as vibrações produzidas pela contração miocárdica durante cada batimento cardíaco e transmitidas à superfície corporal. Os sinais são registrados graças a um sensor colocado no esterno, outro sensor colocado na parte inferior das costas e eletrodos de eletrocardiograma.

Os smartphones são equipados com acelerômetros e giroscópio e podem permitir que qualquer pessoa meça sua própria função mecânica cardíaca de forma semelhante ao KCG.

O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo é compreender melhor e avaliar as modificações dos sinais KCG devido à doença valvar aórtica (AVD) e/ou aneurisma da aorta torácica (TAA). Isso será possível graças a técnicas de imagem como a ressonância magnética de fluxo 4D. O objetivo secundário do nosso estudo é avaliar se o KCG pode ser utilizado para o diagnóstico e caracterização de AVD e, posteriormente, se pode ser feito com um smartphone.

Os possíveis participantes serão identificados, conforme critérios de inclusão/exclusão. O consentimento informado será dado aos pacientes. Imediatamente após a ecocardiografia e/ou ressonância magnética cardíaca, registraremos os dados do KCG e, em seguida, realizaremos medidas semelhantes usando um smartphone colocado no tronco. Para pacientes submetidos à troca valvar aórtica ou cirurgia de aneurisma da aorta torácica, também realizaremos as mesmas medições de KCG no pós-operatório, imediatamente após a ressonância magnética cardíaca pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • Erasme Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe van de Borne, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Elza Abdessater, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tanto pacientes internados quanto ambulatoriais podem ser incluídos no grupo “tratamento intervencionista” e no grupo “doença valvar aórtica de diferentes gravidades”.

O grupo "controle" pode incluir pacientes internados, pacientes ambulatoriais e indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão

  • Grupo "tratamento intervencionista"

    • Adultos (>18 anos)
    • Indicação de tratamento intervencionista para AVD grave e/ou TAA grave, conforme decisão do Heart Team
  • Grupo "Doença da Valva Aórtica de Diferentes Gravidades"

    • Adultos (>18 anos)
    • Estenose aórtica e/ou regurgitação aórtica e/ou bicúspide de diferentes gravidades confirmada por ecocardiografia e/ou ressonância magnética cardíaca
  • Grupo "controle": - Adultos (>18 anos) aparatados com participantes de outros grupos de acordo com idade, sexo, área de superfície corporal e FEVE

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio grave do ritmo, como extrassístoles ventriculares frequentes, taquiarritmias atriais
  • Incapacidade do sujeito para dar consentimento
  • Indivíduos que sofrem de doença valvar aórtica ou aneurisma da aorta torácica serão excluídos do grupo "controle".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Valvopatia aórtica de diferentes gravidades
Pacientes com estenose aórtica e/ou insuficiência aórtica e/ou bicúspide de diferentes gravidades. As medições de KCG consecutivas à ecocardiografia e/ou ressonância magnética cardíaca serão realizadas durante seu manejo clínico no hospital Erasme.
Tecnologia que mede a atividade mecânica cardíaca por meio de acelerômetros e giroscópios
Ao controle
Os indivíduos foram pareados aos outros dois grupos de acordo com idade, sexo, área de superfície corporal e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), sem AVD ou AAT. As medições de KCG serão feitas imediatamente após a ecocardiografia e/ou ressonância magnética no hospital Erasme.
Tecnologia que mede a atividade mecânica cardíaca por meio de acelerômetros e giroscópios
Tratamento intervencionista
Pacientes com valvopatia aórtica grave ou aneurisma de aorta torácica nos quais o tratamento intervencionista foi previamente decidido pelo Heart Team (ou seja, a equipe multidisciplinar de cardiologistas e cirurgiões cardíacos que tratam o paciente, independentemente da equipe de pesquisa) Pacientes com diferentes gravidades de AVD ou TAA e indivíduos saudáveis. As medições KCG e gravações de vídeo são consecutivas a uma ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca e serão realizadas no hospital Erasme.
Tecnologia que mede a atividade mecânica cardíaca por meio de acelerômetros e giroscópios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender e avaliar os mecanismos complexos subjacentes às modificações dos sinais KCG em pacientes com AVD e/ou TAA
Prazo: 12 meses
Correlação entre parâmetros KCG e parâmetros de imagem (ecocardiografia, ressonância magnética de fluxo 4D)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalia a aplicação clínica do KCG para diagnosticar AVD e TAA
Prazo: 18 meses
Com um dispositivo dedicado e com um smartphone
18 meses
Comparando KCG com avaliação clínica
Prazo: 18 meses
Correlação entre parâmetros KCG, fonocardiografia, sinais semiológicos e sinais de vídeo
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever