Relation de l'aortopathie avec les fonctionnalités d'imagerie et de kinocardiographie (ARTIK) (ARTIK)
Impact de la maladie valvulaire aortique et de l'anévrisme de l'aorte thoracique sur les signaux kinocardiographiques
La kinocardiographie (KCG) est une technique de mesure portable développée pour estimer les performances mécaniques cardiaques en étudiant les vibrations produites par la contraction du myocarde lors de chaque battement cardiaque et transmises à la surface du corps.
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la kinocardiographie chez les patients atteints de valvulopathie aortique (AVD) ou d'anévrisme de l'aorte thoracique (TAA). Nous pensons que cette technologie nous permettra de diagnostiquer les valvulopathies aortiques et les anévrismes de l'aorte.
Chez les patients atteints de MVA de différentes sévérité ou TAA, nous collecterons des informations provenant de l'échocardiographie et/ou de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et des enregistrements KCG. Les chercheurs compareront également des sujets sans AVD ni TAA pour mieux comprendre ces effets sur le KCG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valvulopathie aortique (MAV) est une maladie courante mais sous-diagnostiquée qui peut entraîner diverses complications cardiovasculaires. Les maladies aortiques, y compris la sténose aortique et la régurgitation aortique, peuvent être associées à une dilatation de l'aorte thoracique ascendante en raison de mécanismes hémodynamiques et d'une prédisposition génétique. Lors de l’évaluation d’un DAV, il est important de déterminer s’il est associé à un anévrisme de l’aorte thoracique (AAT), et vice versa.
La prévalence du TAA dans la population générale est difficile à évaluer car la plupart des patients sont asymptomatiques et leurs complications mortelles (rupture et dissections) sont souvent diagnostiquées à tort comme un infarctus du myocarde. L'évolution insidieuse de la pathologie aortique motive les médecins à poser le diagnostic le plus tôt possible avant l'apparition de lésions irréversibles entraînant une morbi-mortalité importante. La sémiologie traditionnelle peut être utile pour le dépistage des MAV. Cependant, cela dépend de la compétence des prestataires de soins et peut ne pas permettre un diagnostic rapide des formes moins graves de la maladie. Par ailleurs, les techniques d’imagerie utilisées dans la pratique clinique actuelle ne sont pas adaptées à l’organisation d’un dépistage à grande échelle chez des patients asymptomatiques. De plus, aucune de ces techniques n’est accessible aux personnes résidant loin d’un établissement de santé.
La kinocardiographie (KCG) est une technique de mesure portable développée pour estimer les performances mécaniques cardiaques en étudiant les vibrations produites par la contraction du myocarde lors de chaque battement cardiaque et transmises à la surface du corps. Les signaux sont enregistrés grâce à un capteur placé sur le sternum, un autre capteur placé dans le bas du dos et des électrodes d'électrocardiogramme.
Les smartphones sont équipés d'accéléromètres et de gyroscopes et peuvent permettre à quiconque de mesurer sa propre fonction mécanique cardiaque de la même manière que le KCG.
L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de mieux comprendre et évaluer les modifications des signaux KCG dues à une valvulopathie aortique (AVD) et/ou à un anévrisme de l'aorte thoracique (TAA). Cela sera possible grâce à des techniques d’imagerie telles que l’IRM en flux 4D. L'objectif secondaire de notre étude est d'évaluer si le KCG peut être utilisé pour le diagnostic et la caractérisation de l'AVD, puis si cela peut être réalisé avec un smartphone.
Les participants possibles seront identifiés, selon des critères d'inclusion/exclusion. Un consentement éclairé sera donné aux patients. Immédiatement après l'échocardiographie et/ou l'IRM cardiaque, nous enregistrerons les données KCG, puis effectuerons des mesures similaires à l'aide d'un smartphone placé sur le torse. Pour les patients subissant un remplacement valvulaire aortique ou une chirurgie d'un anévrisme de l'aorte thoracique, nous effectuerons également les mêmes mesures KCG en postopératoire, immédiatement après l'IRM cardiaque postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elza Abdessater, MD
- Numéro de téléphone: +32 2 555 32 75
- E-mail: elza.abdessater@ulb.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philippe van de Borne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 555 39 60
- E-mail: philippe.vandeborne@hubruxelles.be
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Erasme Hospital
-
Contact:
- Philippe van de Borne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 2 555 39 60
- E-mail: philippe.vandeborne@hubruxelles.be
-
Chercheur principal:
- Philippe van de Borne, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Elza Abdessater, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients hospitalisés et ambulatoires peuvent être inclus dans le groupe « traitement interventionnel » et le groupe « valvulopathie aortique de différentes gravités ».
Le groupe « témoin » peut inclure des patients hospitalisés, des patients ambulatoires et des sujets sains.
La description
Critère d'intégration
Groupe "Traitement interventionnel"
- Adultes (>18 ans)
- Indication du traitement interventionnel en cas de MAV sévère et/ou d'AAT sévère, selon la décision de l'équipe de cardiologie.
Groupe « Maladies valvulaires aortiques de différentes sévérité »
- Adultes (>18 ans)
- Sténose aortique et/ou régurgitation aortique et/ou bicuspidie de différentes sévérités confirmées par échocardiographie et/ou IRM cardiaque
- Groupe "Témoin" : - Adultes (>18 ans) transplanés avec les participants des autres groupes selon leur âge, sexe, surface corporelle et FEVG
Critère d'exclusion:
- Tout trouble du rythme sévère tel que des extrasystoles ventriculaires fréquentes, des tachyarythmies auriculaires
- Incapacité du sujet à donner son consentement
- Les sujets souffrant d'une maladie valvulaire aortique ou d'un anévrisme de l'aorte thoracique seront exclus du groupe « témoin ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie valvulaire aortique de différentes gravités
Patients présentant une sténose aortique et/ou une régurgitation aortique et/ou une prémolaire de différentes gravités.
Les mesures KCG consécutives à l'échocardiographie et/ou à l'IRM cardiaque seront réalisées lors de leur prise en charge clinique à l'hôpital Erasme.
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Technologie mesurant l’activité mécanique cardiaque via des accéléromètres et des gyroscopes
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Contrôle
Sujets appariés aux deux autres groupes en fonction de leur âge, sexe, surface corporelle et fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), sans AVD ni TAA.
Les mesures KCG seront effectuées immédiatement après l'échocardiographie et/ou l'IRM à l'hôpital Erasme.
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Technologie mesurant l’activité mécanique cardiaque via des accéléromètres et des gyroscopes
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Traitement interventionnel
Patients atteints d'une maladie valvulaire aortique sévère ou d'un anévrisme de l'aorte thoracique chez lesquels un traitement interventionnel a été préalablement décidé par l'équipe cardiaque (c'est-à-dire l'équipe multidisciplinaire de cardiologues et de chirurgiens cardiaques traitant le patient, indépendamment de l'équipe de recherche) Patients présentant différentes sévérités de DAV ou d'AAT , et des sujets sains.
Les mesures KCG et les enregistrements vidéo sont consécutifs à une échocardiographie ou une IRM cardiaque, et seront réalisés à l'hôpital Erasme.
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Technologie mesurant l’activité mécanique cardiaque via des accéléromètres et des gyroscopes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comprendre et évaluer les mécanismes complexes sous-jacents aux modifications des signaux KCG chez les patients atteints de AVD et/ou TAA
Délai: 12 mois
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Corrélation entre les paramètres KCG et les paramètres d'imagerie (échocardiographie, IRM en flux 4D)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évalue l'application clinique du KCG pour diagnostiquer l'AVD et le TAA
Délai: 18 mois
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Avec un appareil dédié et avec un smartphone
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18 mois
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Comparaison du KCG à l'évaluation clinique
Délai: 18 mois
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Corrélation entre les paramètres KCG, la phonocardiographie, les signes sémiologiques et les signaux vidéo
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Maladie de la valve aortique
- Sténose valvulaire aortique
- Anévrisme aortique
- Insuffisance valvulaire aortique
- Anévrisme aortique, thoracique
Autres numéros d'identification d'étude
- P2023/346 / CCB : B40620230001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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