지중해식 식단이 주관적 인지 저하에 미치는 영향

연구 질문:

1. 지중해식 식단에 대한 과거 임상 시험의 참가자 대부분은 인지적으로 건강한 개인이었고, 관찰된 효과는 상당했지만 그다지 크지 않았다는 사실로 인해 지중해식 식단은 신체적, 인지적 측면 모두에 유사하게 유의미하고 더 뚜렷한 영향을 미칩니 까? 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인의 기능은 무엇입니까?
2. 지중해식 식단이 신체적 또는 인지적 기능에 미치는 영향 뒤에 숨은 메커니즘은 무엇입니까? 혈관 보호를 통해서인가요, 아니면 뇌 구조/뇌 네트워크 기능의 개선을 통해서인가요?

연구 목적:

지역사회에서 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인의 신체 및 인지 기능에 대한 3개월 간의 지중해식 식단의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다. 뇌 MRI를 활용하여 기본 메커니즘을 해명합니다.

참가자 포함 기준:

SCD 플러스 과목은 다음 5가지 기준을 충족해야 합니다.

1. 다른 인지 영역의 손상 없이 주관적 기억 감퇴(MMSE > 26; 6년 미만 교육을 받은 사람의 경우 MMSE > 14).
2. 지난 5년 이내에 주관적 인지 저하가 시작되었습니다.
3. 주관적 인지 저하가 시작되는 연령은 60세 이상입니다.
4. 기억력 감퇴에 대한 걱정과 집착.

5. 동료에 비해 인지된 기능 저하가 있고 다음 세 가지 기준 중 하나를 충족합니다.

   1. 간병인은 인지 저하를 인지합니다.
   2. APOE ε4 유전자형을 보유합니다.
   3. 전임상 알츠하이머병 바이오마커의 임상적 증거.

참가자 제외 기준:

1. 채식주의, 유당 불내증 또는 잠재적인 음식 알레르기와 같은 식이 제한이 있는 개인을 포함하여 식이 중재를 따르거나 받아들일 수 없는 경우.
2. 걷는 속도는 0.3미터/초 이하입니다.

3. 다음을 포함하여 신체 및 인지 기능에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태:

   1. 지난 6개월 이내의 사지 골절.
   2. 지난 6개월 이내에 심한 관절염이 있었습니다.
   3. 주요 조사자가 결정한 신경학적 및 정신적 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 말초 신경병증, 정신 장애).
   4. 말초동맥질환으로 인한 간헐적인 파행.
4. 만성 신장 질환(eGFR <30ml/min/1.73m2) 투석을 받고 있는 개인.
5. 주요 조사관이 판단한 심혈관 질환이 제대로 통제되지 않은 경우.
6. 주요 조사관이 판단한 악성 종양이 제대로 통제되지 않은 경우.
7. 심각한 시각 및 청각 장애로 인해 평가 및 테스트를 완료할 수 없습니다.
8. 임상시험 전 3개월 동안 호르몬 치료를 받았거나 임상시험 기간 동안 호르몬 치료를 받을 것으로 예상되는 참가자.

연구 설계 또는 구현:

본 연구는 6~7개월(MR 그룹의 경우 7개월, 추가 1-7개월)의 교차(지중해식 다이어트 단계 "M" 3개월과 일반 다이어트 단계 "R" 3개월) 무작위 대조 시험입니다. 월 세척 기간). 연구 기간 동안 M 단계 참가자는 영양사가 설계한 지중해식 식단을 매일 섭취하게 됩니다. MDSS(지중해식 식단 점수 시스템)가 10점 이상을 달성할 수 있도록 정기적인 지중해식 식단 교육 및 검토가 실시됩니다. R 단계에서는 스스로 선택한 식단을 따르며, 그 동안의 MDSS도 평가됩니다.

적격 참가자는 1:1 비율로 다이어트 순서가 다른 두 그룹(MR 또는 RM 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 기본 정보 설문지, 알츠하이머병에 대한 혈액 바이오마커 샘플링, 신체 및 인지 기능의 초기 평가를 포함한 T0 측정이 수행됩니다. 식이 중재 그룹에 들어가기 전과 각 단계에 들어간 후 1주, 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 식이 평가 및 교육을 실시합니다. 혈압, 심박수, 키 및 체중 측정, 혈액 검사, 뇌 MRI를 포함한 기타 측정은 T1 및 T2(각 다이어트 단계의 끝)에 수행됩니다.