Účinky středomořské stravy na subjektivní kognitivní úpadek

Výzkumné otázky:

1. Vzhledem k tomu, že většina účastníků minulých klinických studií středomořské stravy byli kognitivně zdraví jedinci, a ačkoli pozorované účinky byly významné, nebyly nijak zvlášť výrazné, má středomořská strava podobně významné a výraznější účinky na fyzické i kognitivní funkce u starších dospělých se subjektivním kognitivním poklesem (SCD)?
2. Jaký je mechanismus účinků středomořské stravy na fyzické a/nebo kognitivní funkce? Je to prostřednictvím ochrany cév nebo zlepšení struktury mozku/funkce mozkové sítě?

Cíl výzkumu:

Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii s cílem prozkoumat účinky tříměsíční středomořské diety na fyzické a kognitivní funkce starších dospělých se subjektivním úbytkem kognitivních funkcí (SCD) v komunitě. Využijte MRI mozku k objasnění základních mechanismů.

Kritéria pro zařazení účastníků:

Subjekty SCD-plus musí splňovat následujících pět kritérií

1. Subjektivní pokles paměti bez poškození v jiných kognitivních doménách (MMSE > 26; MMSE > 14 pro osoby s méně než šestiletým vzděláním).
2. Nástup subjektivního kognitivního poklesu během posledních 5 let.
3. Věk na počátku subjektivního kognitivního poklesu je vyšší než 60 let.
4. Obavy a starost o pokles paměti.

5. Vnímaný funkční pokles ve srovnání s vrstevníky a splňující jedno z následujících tří kritérií:

   1. Pečovatel vnímá kognitivní pokles.
   2. Nese genotyp APOE ε4.
   3. Klinické důkazy preklinických biomarkerů Alzheimerovy choroby.

Kritéria vyloučení účastníků:

1. Případy, které nejsou schopny dodržet nebo přijmout dietní zásah, včetně jedinců s dietními omezeními, jako je vegetariánství, intolerance laktózy nebo potenciální potravinové alergie.
2. Rychlost chůze ≤ 0,3 metru/s.

3. Jakékoli významné zdravotní stavy ovlivňující fyzické a kognitivní funkce, včetně:

   1. Zlomenina končetiny za posledních šest měsíců.
   2. Těžká artritida během posledních šesti měsíců.
   3. Neurologické a psychiatrické poruchy stanovené hlavním zkoušejícím (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, periferní neuropatie, duševní poruchy).
   4. Intermitentní klaudikace v důsledku onemocnění periferních tepen.
4. Chronické onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) a jednotlivci podstupující dialýzu.
5. Špatně kontrolovaná kardiovaskulární onemocnění stanovená hlavním výzkumným pracovníkem.
6. Špatně kontrolované zhoubné nádory podle zjištění hlavního výzkumníka.
7. Těžké poruchy zraku a sluchu, které brání dokončení hodnocení a testů.
8. Účastníci, kteří podstoupili hormonální terapii během tří měsíců před zkouškou nebo se u nich očekává, že během studie podstoupí hormonální terapii.

Návrh nebo realizace studie:

Tato studie je zkřížená (tři měsíce středomořské diety fáze „M“ a tři měsíce pravidelné stravy fáze „R“) randomizovaná kontrolovaná studie s trváním šest až sedm měsíců (sedm měsíců pro skupinu MR s dodatečným jedním měsíční období vymývání). Během období studie budou účastníci ve fázi M dostávat denní porci středomořské stravy navržené odborníkem na výživu. Bude prováděno pravidelné vzdělávání a hodnocení středomořské stravy, aby bylo zajištěno, že systém skóre středomořské stravy (MDSS) dosáhne skóre ≥10. Fáze R bude následovat dietu podle vlastního výběru a během ní bude také hodnocena MDSS.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin s různým pořadím stravy (skupina MR nebo RM) v poměru 1:1. Budou provedena měření T0, včetně základního informačního dotazníku, odběru krevních biomarkerů na Alzheimerovu chorobu a vstupního posouzení fyzických a kognitivních funkcí. Dietní hodnocení a edukace budou prováděny před vstupem do dietní intervenční skupiny a jeden týden, dva týdny, jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce po vstupu do každé fáze. Další měření, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, měření výšky a hmotnosti, krevních testů a MRI mozku, budou provedena v T1 a T2 (konec každé dietní fáze).