Effekter af middelhavsdiæt på subjektiv kognitiv tilbagegang

Forskningsspørgsmål:

1. På grund af det faktum, at de fleste deltagere i tidligere kliniske forsøg med middelhavsdiæten var kognitivt sunde individer, og selvom de observerede effekter var signifikante, men de ikke var særligt væsentlige, har middelhavsdiæten tilsvarende signifikante og mere udtalte effekter på både fysisk og kognitiv funktioner hos ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)?
2. Hvad er mekanismen bag middelhavsdiætens effekt på fysisk eller/og kognitiv funktion? Er det gennem vaskulær beskyttelse eller forbedringer i hjernestruktur/hjernenetværksfunktion?

Forskningsmål:

Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af en tre-måneders middelhavsdiæt på de fysiske og kognitive funktioner hos ældre voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) i samfundet. Brug hjerne-MR til at belyse de underliggende mekanismer.

Inklusionskriterier for deltagere:

SCD-plus-fag skal opfylde følgende fem kriterier

1. Subjektiv hukommelsesnedgang uden svækkelse i andre kognitive domæner (MMSE > 26; MMSE > 14 for dem med mindre end seks års uddannelse).
2. Begyndelse af subjektiv kognitiv tilbagegang inden for de seneste 5 år.
3. Alder ved begyndelsen af ​​subjektiv kognitiv tilbagegang er større end 60 år.
4. Bekymring og optagethed af nedgangen i hukommelsen.

5. Opfattet funktionsnedgang i forhold til jævnaldrende og opfylder et af følgende tre kriterier:

   1. Pårørende oplever kognitiv tilbagegang.
   2. Bærer APOE ε4 genotypen.
   3. Klinisk bevis for prækliniske biomarkører for Alzheimers sygdom.

Udelukkelseskriterier for deltagere:

1. Sager, der ikke er i stand til at overholde eller acceptere diætinterventionen, herunder personer med diætrestriktioner såsom vegetarisme, laktoseintolerance eller potentielle fødevareallergier.
2. Ganghastighed ≤ 0,3 meter/sekund.

3. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der påvirker fysiske og kognitive funktioner, herunder:

   1. Lemfraktur inden for de seneste seks måneder.
   2. Alvorlig gigt inden for de seneste seks måneder.
   3. Neurologiske og psykiatriske lidelser som bestemt af hovedforskeren (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, perifer neuropati, psykiske lidelser).
   4. Claudicatio intermittens på grund af perifer arteriel sygdom.
4. Kronisk nyresygdom (eGFR <30 ml/min/1,73m2) og personer i dialyse.
5. Dårligt kontrollerede kardiovaskulære sygdomme som bestemt af hovedforskeren.
6. Dårligt kontrollerede maligne tumorer som bestemt af den primære investigator.
7. Alvorlige syns- og hørenedsættelser forhindrer gennemførelsen af ​​vurderinger og tests.
8. Deltagere, der har gennemgået hormonbehandling i de tre måneder forud for forsøget eller forventes at gennemgå hormonbehandling under forsøget.

Undersøgelsesdesign eller implementering:

Denne undersøgelse er en cross-over (tre måneders middelhavsdiæt fase "M" og tre måneders almindelig kost fase "R") randomiseret kontrolleret forsøg med en varighed på seks til syv måneder (syv måneder for MR-gruppe med yderligere en- måneds udvaskningsperiode). I løbet af undersøgelsesperioden vil deltagere i M-fasen modtage en daglig portion af en middelhavsdiæt designet af en ernæringsekspert. Regelmæssig undervisning i middelhavskost og -gennemgange vil blive udført for at sikre, at Mediterranean Diet Score System (MDSS) når en score på ≥10. R-fasen vil følge en selvvalgt diæt, og MDSS i løbet af da vil også blive vurderet.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper med forskellige diætsekvenser (MR- eller RM-gruppe) i et 1:1-forhold. T0-målinger vil blive udført, herunder et grundlæggende informationsspørgeskema, blodbiomarkørprøver for Alzheimers sygdom og den indledende vurdering af fysiske og kognitive funktioner. Kostvurderinger og -undervisning vil blive gennemført før indtræden i diætinterventionsgruppen og en uge, to uger, en måned, to måneder og tre måneder efter indtræden i hver fase. Andre målinger, herunder blodtryk, hjertefrekvens, højde- og vægtmålinger, blodprøver og hjerne-MR, vil blive udført ved T1 og T2 (slutningen af ​​hver diætfase).