Effekter av middelhavsdiett på subjektiv kognitiv nedgang

Forskningsspørsmål:

1. På grunn av det faktum at de fleste deltakerne i tidligere kliniske studier på middelhavsdietten var kognitivt sunne individer, og selv om de observerte effektene var signifikante, men de ikke var spesielt betydelige, har middelhavsdietten tilsvarende signifikante og mer uttalte effekter på både fysisk og kognitiv funksjoner hos eldre voksne med subjektiv kognitiv svikt (SCD)?
2. Hva er mekanismen bak effekten av middelhavsdietten på fysisk eller/og kognitiv funksjon? Er det gjennom vaskulær beskyttelse eller forbedringer i hjernestruktur/hjernenettverksfunksjon?

Forskningsmål:

Gjennomfør en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en tre-måneders middelhavsdiett på de fysiske og kognitive funksjonene til eldre voksne med subjektiv kognitiv nedgang (SCD) i samfunnet. Bruk hjerne MR for å belyse de underliggende mekanismene.

Inkluderingskriterier for deltakere:

SCD-pluss-fag må oppfylle følgende fem kriterier

1. Subjektiv hukommelsesnedgang uten svekkelse i andre kognitive domener (MMSE > 26; MMSE > 14 for de med mindre enn seks års utdanning).
2. Utbruddet av subjektiv kognitiv nedgang i løpet av de siste 5 årene.
3. Alder ved begynnelsen av subjektiv kognitiv nedgang er større enn 60 år.
4. Bekymring og opptatthet av nedgangen i hukommelsen.

5. Opplevd funksjonsnedgang i forhold til jevnaldrende og oppfyller ett av følgende tre kriterier:

   1. Omsorgspersonen oppfatter kognitiv svikt.
   2. Bærer APOE ε4 genotypen.
   3. Klinisk bevis på prekliniske biomarkører for Alzheimers sykdom.

Ekskluderingskriterier for deltakere:

1. Saker som ikke er i stand til å overholde eller godta diettintervensjonen, inkludert personer med kostholdsbegrensninger som vegetarisme, laktoseintoleranse eller potensielle matallergier.
2. Ganghastighet ≤ 0,3 meter/sekund.

3. Eventuelle betydelige medisinske tilstander som påvirker fysiske og kognitive funksjoner, inkludert:

   1. Lembrudd i løpet av de siste seks månedene.
   2. Alvorlig leddgikt de siste seks månedene.
   3. Nevrologiske og psykiatriske lidelser som bestemt av hovedetterforskeren (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom, perifer nevropati, psykiske lidelser).
   4. Claudicatio intermittens på grunn av perifer arteriell sykdom.
4. Kronisk nyresykdom (eGFR <30 ml/min/1,73m2) og personer som gjennomgår dialyse.
5. Dårlig kontrollerte kardiovaskulære sykdommer som bestemt av hovedetterforskeren.
6. Dårlig kontrollerte ondartede svulster som bestemt av hovedetterforskeren.
7. Alvorlige syns- og hørselshemninger som hindrer fullføring av vurderinger og tester.
8. Deltakere som har gjennomgått hormonbehandling i løpet av de tre månedene før forsøket eller som forventes å gjennomgå hormonbehandling under forsøket.

Studiedesign eller implementering:

Denne studien er en cross-over (tre måneder med middelhavsdiett fase "M" og tre måneder med vanlig diett fase "R") randomisert kontrollert studie med en varighet på seks til syv måneder (syv måneder for MR-gruppe med en ekstra én- måned utvaskingsperiode). I løpet av studieperioden vil deltakere i M-fasen motta en daglig porsjon av et middelhavskosthold designet av en ernæringsfysiolog. Regelmessig opplæring og gjennomgang av middelhavskosthold vil bli utført for å sikre at middelhavsdiettscoresystemet (MDSS) når en poengsum på ≥10. R-fasen vil følge en selvvalgt diett, og MDSS i løpet av da vil også bli vurdert.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper med forskjellige diettsekvenser (MR- eller RM-gruppe) i forholdet 1:1. T0-målinger vil bli utført, inkludert et grunnleggende informasjonsspørreskjema, blodbiomarkørprøver for Alzheimers sykdom og den første vurderingen av fysiske og kognitive funksjoner. Kostholdsvurderinger og opplæring vil bli gjennomført før man går inn i diettintervensjonsgruppen og én uke, to uker, én måned, to måneder og tre måneder etter inntreden i hver fase. Andre målinger, inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, høyde- og vektmålinger, blodprøver og hjerne-MR, vil bli utført ved T1 og T2 (slutten av hver diettfase).