Effets du régime méditerranéen sur le déclin cognitif subjectif

Questions de recherche:

1. Étant donné que la plupart des participants aux essais cliniques antérieurs sur le régime méditerranéen étaient des individus en bonne santé cognitive et que, même si les effets observés étaient significatifs, ils n'étaient pas particulièrement substantiels, le régime méditerranéen a-t-il des effets tout aussi significatifs et plus prononcés sur les plans physique et cognitif ? fonctions chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif (SCD) ?
2. Quel est le mécanisme à l’origine des effets du régime méditerranéen sur les fonctions physiques et/ou cognitives ? Est-ce grâce à une protection vasculaire ou à des améliorations de la structure cérébrale/du fonctionnement du réseau cérébral ?

Objectif de recherche:

Mener un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets d'un régime méditerranéen de trois mois sur les fonctions physiques et cognitives des personnes âgées présentant un déclin cognitif subjectif (SCD) dans la communauté. Utilisez l’IRM cérébrale pour élucider les mécanismes sous-jacents.

Critères d'inclusion des participants :

Les sujets SCD-plus doivent remplir les cinq critères suivants

1. Déclin de la mémoire subjective sans déficience dans les autres domaines cognitifs (MMSE > 26 ; MMSE > 14 pour les personnes ayant moins de six ans d'études).
2. Début d'un déclin cognitif subjectif au cours des 5 dernières années.
3. L'âge au début du déclin cognitif subjectif est supérieur à 60 ans.
4. Inquiétude et préoccupation face au déclin de la mémoire.

5. Déclin fonctionnel perçu par rapport aux pairs et répondre à l’un des trois critères suivants :

   1. Le soignant perçoit un déclin cognitif.
   2. Porte le génotype APOE ε4.
   3. Preuve clinique des biomarqueurs précliniques de la maladie d'Alzheimer.

Critères d'exclusion des participants :

1. Cas incapables de se conformer ou d'accepter l'intervention diététique, y compris les personnes ayant des restrictions alimentaires telles que le végétarisme, l'intolérance au lactose ou des allergies alimentaires potentielles.
2. Vitesse de marche ≤ 0,3 mètres/seconde.

3. Toute condition médicale importante affectant les fonctions physiques et cognitives, notamment :

   1. Fracture d'un membre au cours des six derniers mois.
   2. Arthrite sévère au cours des six derniers mois.
   3. Troubles neurologiques et psychiatriques déterminés par le chercheur principal (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, neuropathie périphérique, troubles mentaux).
   4. Claudication intermittente due à une maladie artérielle périphérique.
4. Maladie rénale chronique (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) et les personnes sous dialyse.
5. Maladies cardiovasculaires mal contrôlées telles que déterminées par le chercheur principal.
6. Tumeurs malignes mal contrôlées telles que déterminées par le chercheur principal.
7. Déficiences visuelles et auditives graves empêchant la réalisation des évaluations et des tests.
8. Les participants qui ont suivi un traitement hormonal au cours des trois mois précédant l'essai ou qui devraient suivre un traitement hormonal pendant l'essai.

Conception ou mise en œuvre de l’étude :

Cette étude est un essai contrôlé randomisé croisé (trois mois de phase de régime méditerranéen « M » et trois mois de phase de régime régulier « R ») d'une durée de six à sept mois (sept mois pour le groupe MR avec un période de sevrage d'un mois). Pendant la période d'étude, les participants à la phase M recevront une portion quotidienne d'un régime méditerranéen conçu par un nutritionniste. Une éducation et des examens réguliers sur le régime méditerranéen seront menés pour garantir que le système de score du régime méditerranéen (MDSS) atteint un score ≥ 10. La phase R suivra un régime auto-sélectionné et le MDSS pendant cette période sera également évalué.

Les participants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes avec des séquences de régime différentes (groupe MR ou RM) dans un rapport 1:1. Des mesures T0 seront effectuées, comprenant un questionnaire d'information de base, un prélèvement de biomarqueurs sanguins pour la maladie d'Alzheimer et l'évaluation initiale des fonctions physiques et cognitives. Des évaluations et une éducation diététiques seront effectuées avant d'entrer dans le groupe d'intervention diététique et une semaine, deux semaines, un mois, deux mois et trois mois après l'entrée dans chaque phase. D'autres mesures, notamment la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la taille et le poids, les analyses de sang et l'IRM cérébrale, seront effectuées à T1 et T2 (fin de chaque phase de régime).