Effekter av medelhavsdiet på subjektiv kognitiv nedgång

Forskningsfrågor:

1. På grund av det faktum att de flesta deltagare i tidigare kliniska prövningar av Medelhavsdieten var kognitivt friska individer, och även om de observerade effekterna var signifikanta, men de inte var särskilt betydande, har Medelhavsdieten liknande signifikanta och mer uttalade effekter på både fysiska och kognitiva funktioner hos äldre vuxna med subjektiv kognitiv försämring (SCD)?
2. Vad är mekanismen bakom effekterna av medelhavskosten på fysisk eller/och kognitiv funktion? Är det genom kärlskydd eller förbättringar i hjärnans struktur/hjärnnätverksfunktion?

Forskningsmål:

Genomför en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av en tremånaders medelhavsdiet på de fysiska och kognitiva funktionerna hos äldre vuxna med subjektiv kognitiv nedgång (SCD) i samhället. Använd hjärn-MRT för att belysa de underliggande mekanismerna.

Inklusionskriterier för deltagare:

SCD-plus-ämnen måste uppfylla följande fem kriterier

1. Subjektivt minnesförsämring utan försämring i andra kognitiva domäner (MMSE > 26; MMSE > 14 för dem med mindre än sex års utbildning).
2. Debut av subjektiv kognitiv försämring under de senaste 5 åren.
3. Åldern vid början av subjektiv kognitiv försämring är större än 60 år.
4. Oro och oro över minnets försämring.

5. Upplevd funktionsnedgång i förhållande till kamrater och uppfyller ett av följande tre kriterier:

   1. Vårdgivaren uppfattar kognitiv försämring.
   2. Bär genotypen APOE ε4.
   3. Kliniska bevis på prekliniska biomarkörer för Alzheimers sjukdom.

Uteslutningskriterier för deltagare:

1. Fall som inte kan följa eller acceptera kostinterventionen, inklusive individer med dietrestriktioner som vegetarianism, laktosintolerans eller potentiella födoämnesallergier.
2. Gånghastighet ≤ 0,3 meter/sekund.

3. Alla betydande medicinska tillstånd som påverkar fysiska och kognitiva funktioner, inklusive:

   1. Extremitetsfraktur under de senaste sex månaderna.
   2. Svår artrit under de senaste sex månaderna.
   3. Neurologiska och psykiatriska störningar som fastställts av huvudutredaren (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, perifer neuropati, psykiska störningar).
   4. Claudicatio intermittens på grund av perifer artärsjukdom.
4. Kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) och individer som genomgår dialys.
5. Dåligt kontrollerade hjärt-kärlsjukdomar som fastställts av huvudforskaren.
6. Dåligt kontrollerade maligna tumörer som fastställts av huvudforskaren.
7. Allvarliga syn- och hörselnedsättningar som förhindrar slutförandet av bedömningar och tester.
8. Deltagare som har genomgått hormonbehandling under de tre månaderna före prövningen eller förväntas genomgå hormonbehandling under prövningen.

Studiedesign eller implementering:

Denna studie är en cross-over (tre månaders medelhavskostfas "M" och tre månaders vanlig kostfas "R") randomiserad kontrollerad studie med en varaktighet på sex till sju månader (sju månader för MR-grupp med ytterligare en- månads tvättperiod). Under studieperioden kommer deltagarna i M-fasen att få en daglig portion av en medelhavskost designad av en nutritionist. Regelbunden utbildning och granskning av medelhavskost kommer att genomföras för att säkerställa att medelhavsdietscoresystemet (MDSS) når en poäng på ≥10. R-fasen kommer att följa en självvald diet, och MDSS under då kommer också att bedömas.

Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper med olika dietsekvenser (MR- eller RM-grupp) i förhållandet 1:1. T0-mätningar kommer att genomföras, inklusive ett grundläggande informationsformulär, provtagning av blodbiomarkörer för Alzheimers sjukdom och den första bedömningen av fysiska och kognitiva funktioner. Dietbedömningar och utbildning kommer att genomföras innan man går in i dietinterventionsgruppen och en vecka, två veckor, en månad, två månader och tre månader efter att man gått in i varje fas. Andra mätningar, inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, längd- och viktmätningar, blodprover och hjärn-MRI, kommer att utföras vid T1 och T2 (slutet av varje dietfas).