Влияние средиземноморской диеты на субъективное снижение когнитивных функций

Вопросы исследования:

1. В связи с тем, что большинство участников прошлых клинических испытаний средиземноморской диеты были когнитивно здоровыми людьми, и хотя наблюдаемые эффекты были значительными, они не были особенно существенными, имеет ли средиземноморская диета столь же значимое и более выраженное воздействие как на физическое, так и на когнитивное состояние? функций у пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (СКА)?
2. Каков механизм воздействия средиземноморской диеты на физические и/или когнитивные функции? Это происходит за счет защиты сосудов или улучшения структуры мозга/функций мозговой сети?

Цель исследования:

Провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние трехмесячной средиземноморской диеты на физические и когнитивные функции пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) в обществе. Используйте МРТ головного мозга, чтобы выяснить основные механизмы.

Критерии включения участников:

Субъекты с SCD-плюс должны соответствовать следующим пяти критериям:

1. Снижение субъективной памяти без нарушений в других когнитивных сферах (MMSE > 26; MMSE > 14 для лиц с образованием менее шести лет).
2. Начало субъективного снижения когнитивных функций в течение последних 5 лет.
3. Возраст начала субъективного когнитивного снижения превышает 60 лет.
4. Беспокойство и озабоченность ухудшением памяти.

5. Воспринимаемое функциональное снижение по сравнению со сверстниками и отвечающее одному из следующих трех критериев:

   1. Лицо, осуществляющее уход, замечает снижение когнитивных функций.
   2. Несет генотип APOE ε4.
   3. Клинические данные о доклинических биомаркерах болезни Альцгеймера.

Критерии исключения участников:

1. Случаи, которые не могут соблюдать или принять диетическое вмешательство, включая лиц с диетическими ограничениями, такими как вегетарианство, непереносимость лактозы или потенциальная пищевая аллергия.
2. Скорость ходьбы ≤ 0,3 метра в секунду.

3. Любые серьезные заболевания, влияющие на физические и когнитивные функции, в том числе:

   1. Перелом конечности в течение последних шести месяцев.
   2. Тяжелый артрит в течение последних шести месяцев.
   3. Неврологические и психиатрические расстройства по определению главного исследователя (например, инсульт, болезнь Паркинсона, периферическая невропатия, психические расстройства).
   4. Перемежающаяся хромота вследствие заболевания периферических артерий.
4. Хроническая болезнь почек (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) и лица, находящиеся на диализе.
5. Плохо контролируемые сердечно-сосудистые заболевания по определению главного исследователя.
6. Плохо контролируемые злокачественные опухоли по мнению главного исследователя.
7. Тяжелые нарушения зрения и слуха, препятствующие завершению обследований и тестов.
8. Участники, которые прошли гормональную терапию в течение трех месяцев, предшествующих исследованию, или, как ожидается, пройдут гормональную терапию во время исследования.

План исследования или его реализация:

Настоящее исследование представляет собой перекрестное (три месяца средиземноморской диеты, фаза «М» и три месяца обычной диеты, фаза «R»), рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью от шести до семи месяцев (семь месяцев для группы MR с дополнительным одним месяцем). месячный период отмывания). В течение периода исследования участники фазы М будут получать ежедневную порцию средиземноморской диеты, разработанную диетологом. Будет проводиться регулярное обучение и обзоры средиземноморской диеты, чтобы гарантировать, что система оценки средиземноморской диеты (MDSS) достигнет ≥10 баллов. Фаза R будет следовать самостоятельно выбранной диете, и во время нее также будет оцениваться MDSS.

Подходящие участники будут случайным образом распределены на две группы с разной последовательностью диеты (группа MR или группа RM) в соотношении 1:1. Будут проведены измерения Т0, включая анкету с базовой информацией, забор биомаркеров крови на болезнь Альцгеймера и первоначальную оценку физических и когнитивных функций. Диетическая оценка и обучение будут проводиться перед входом в группу диетического вмешательства и через одну неделю, две недели, один месяц, два месяца и три месяца после входа в каждую фазу. Другие измерения, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, измерения роста и веса, анализы крови и МРТ головного мозга, будут проводиться в Т1 и Т2 (конец каждой фазы диеты).