地中海饮食对主观认知下降的影响

研究问题：

1. 由于过去地中海饮食临床试验的大多数参与者都是认知健康的个体，并且观察到的效果虽然显着，但并不是特别显着，那么地中海饮食是否对身体和认知也有同样显着且更明显的影响主观认知能力下降（SCD）的老年人的功能？
2. 地中海饮食对身体或/和认知功能影响背后的机制是什么？ 是通过血管保护还是大脑结构/脑网络功能的改善？

研究目的：

进行一项随机对照试验，调查三个月的地中海饮食对社区主观认知能力下降（SCD）老年人的身体和认知功能的影响。 利用脑部 MRI 来阐明潜在机制。

参与者纳入标准：

SCD+ 科目必须满足以下五个标准

1. 主观记忆力下降，但其他认知领域不受影响（MMSE > 26；对于受教育时间少于六年的人，MMSE > 14）。
2. 过去 5 年内出现主观认知能力下降。
3. 主观认知能力下降的开始年龄大于60岁。
4. 对记忆力下降的担忧和关注。

5. 相对于同龄人，感知功能下降并满足以下三个标准之一：

   1. 护理人员察觉到认知能力下降。
   2. 携带 APOE ε4 基因型。
   3. 临床前阿尔茨海默病生物标志物的临床证据。

参与者排除标准：

1. 无法遵守或接受饮食干预的病例，包括有素食、乳糖不耐受或潜在食物过敏等饮食限制的个体。
2. 行走速度≤0.3米/秒。

3. 任何影响身体和认知功能的重大医疗状况，包括：

   1. 过去六个月内发生肢体骨折。
   2. 过去六个月内患有严重关节炎。
   3. 由主要研究者确定的神经和精神疾病（例如中风、帕金森病、周围神经病变、精神障碍）。
   4. 外周动脉疾病引起的间歇性跛行。
4. 慢性肾病（eGFR <30 ml/min/1.73m2） 以及接受透析的个人。
5. 主要研究者确定心血管疾病控制不佳。
6. 由主要研究者确定的控制不良的恶性肿瘤。
7. 严重的视力和听力障碍导致无法完成评估和测试。
8. 在试验前三个月内接受过激素治疗或预计在试验期间接受激素治疗的参与者。

研究设计或实施：

这项研究是一项交叉（三个月的地中海饮食“M”阶段和三个月的常规饮食“R”阶段）随机对照试验，持续六至七个月（MR 组为七个月，另外还有一个-月清洗期）。 在研究期间，M阶段的参与者将每天接受由营养师设计的地中海饮食。 定期进行地中海饮食教育和审查，确保地中海饮食评分系统（MDSS）达到≥10分。 R 阶段将遵循自我选择的饮食，并且在此期间的 MDSS 也将被评估。

符合条件的参与者将按 1:1 的比例随机分配到具有不同饮食顺序的两组（MR 或 RM 组）。 将进行T0测量，包括基本信息调查问卷、阿尔茨海默病的血液生物标志物采样以及身体和认知功能的初步评估。 在进入饮食干预组前以及进入每个阶段后1周、2周、1个月、2个月、3个月时进行饮食评估和教育。 其他测量，包括血压、心率、身高和体重测量、血液检查和脑部 MRI，将在 T1 和 T2（每个饮食阶段结束）进行。