Wpływ diety śródziemnomorskiej na subiektywny spadek funkcji poznawczych

Pytania badawcze:

1. Biorąc pod uwagę fakt, że większość uczestników wcześniejszych badań klinicznych diety śródziemnomorskiej to osoby zdrowe pod względem poznawczym i chociaż zaobserwowane efekty były znaczące, to nie były szczególnie znaczące, czy dieta śródziemnomorska ma równie znaczący i wyraźniejszy wpływ zarówno na sprawność fizyczną, jak i poznawczą? funkcje u osób starszych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD)?
2. Jaki mechanizm kryje się za wpływem diety śródziemnomorskiej na funkcje fizyczne i/lub poznawcze? Czy dzieje się to poprzez ochronę naczyń, czy poprawę struktury mózgu/funkcji sieci mózgowej?

Cel badawczy:

Przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie w celu zbadania wpływu trzymiesięcznej diety śródziemnomorskiej na funkcje fizyczne i poznawcze osób starszych z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD) w społeczeństwie. Wykorzystaj MRI mózgu, aby wyjaśnić podstawowe mechanizmy.

Kryteria włączenia uczestników:

Przedmioty SCD plus muszą spełniać pięć następujących kryteriów

1. Subiektywny spadek pamięci bez upośledzenia w innych obszarach poznawczych (MMSE > 26; MMSE > 14 dla osób z wykształceniem krótszym niż sześć lat).
2. Początek subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych w ciągu ostatnich 5 lat.
3. Wiek, w którym rozpoczyna się subiektywny spadek funkcji poznawczych, przekracza 60 lat.
4. Niepokój i zaabsorbowanie utratą pamięci.

5. Postrzegany spadek funkcjonalności w porównaniu z rówieśnikami i spełnienie jednego z trzech następujących kryteriów:

   1. Opiekun zauważa pogorszenie funkcji poznawczych.
   2. Nosi genotyp APOE ε4.
   3. Kliniczne dowody na przedkliniczne biomarkery choroby Alzheimera.

Kryteria wykluczenia uczestników:

1. Przypadki, które nie są w stanie zastosować się do interwencji dietetycznej lub zaakceptować jej, w tym osoby z ograniczeniami dietetycznymi, takimi jak wegetarianizm, nietolerancja laktozy lub potencjalna alergia pokarmowa.
2. Prędkość chodzenia ≤ 0,3 metra/sekundę.

3. Wszelkie istotne schorzenia wpływające na funkcje fizyczne i poznawcze, w tym:

   1. Złamanie kończyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
   2. Ciężkie zapalenie stawów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
   3. Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne określone przez głównego badacza (np. udar, choroba Parkinsona, neuropatia obwodowa, zaburzenia psychiczne).
   4. Chromanie przestankowe spowodowane chorobą tętnic obwodowych.
4. Przewlekła choroba nerek (eGFR <30 ml/min/1,73m2) oraz osoby poddawane dializie.
5. Źle kontrolowane choroby układu krążenia w ocenie głównego badacza.
6. Źle kontrolowane nowotwory złośliwe w ocenie głównego badacza.
7. Poważne wady wzroku i słuchu uniemożliwiające wykonanie ocen i testów.
8. Uczestnicy, którzy przeszli terapię hormonalną w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie lub mają przejść terapię hormonalną w trakcie badania.

Projekt lub realizacja badania:

Badanie to jest badaniem typu cross-over (trzy miesiące fazy diety śródziemnomorskiej „M” i trzy miesiące fazy regularnej diety „R”), randomizowane, kontrolowane badanie trwające od sześciu do siedmiu miesięcy (siedem miesięcy w grupie MR z dodatkowym jednym- miesięczny okres wypłukiwania). W okresie badania uczestnicy fazy M będą otrzymywać dzienną porcję diety śródziemnomorskiej opracowanej przez dietetyka. Prowadzona będzie regularna edukacja i przeglądy dotyczące diety śródziemnomorskiej, aby zapewnić, że system punktacji diety śródziemnomorskiej (MDSS) osiągnie wynik ≥10. Faza R będzie przebiegać zgodnie z wybraną przez siebie dietą, a MDSS w tym czasie również zostanie oceniony.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup o różnych sekwencjach diety (grupa MR lub RM) w stosunku 1:1. Przeprowadzone zostaną pomiary T0, obejmujące kwestionariusz podstawowych informacji, pobranie biomarkerów krwi w kierunku choroby Alzheimera oraz wstępną ocenę funkcji fizycznych i poznawczych. Ocena diety i edukacja zostaną przeprowadzone przed przystąpieniem do grupy interwencyjnej dietetycznej oraz po tygodniu, dwóch tygodniach, miesiącu, dwóch miesiącach i trzech miesiącach po wejściu w każdą fazę. Inne pomiary, w tym ciśnienie krwi, tętno, pomiary wzrostu i masy ciała, badania krwi i MRI mózgu, zostaną wykonane w T1 i T2 (koniec każdej fazy diety).