Efectos de la dieta mediterránea sobre el deterioro cognitivo subjetivo

Preguntas de investigación:

1. Debido al hecho de que la mayoría de los participantes en ensayos clínicos anteriores sobre la dieta mediterránea eran individuos cognitivamente sanos, y si bien los efectos observados fueron significativos, no fueron particularmente sustanciales, ¿tiene la dieta mediterránea efectos igualmente significativos y más pronunciados tanto en la salud física como en la cognitiva? funciones en adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo (SCD)?
2. ¿Cuál es el mecanismo detrás de los efectos de la dieta mediterránea sobre la función física y/o cognitiva? ¿Es a través de protección vascular o mejoras en la estructura cerebral/función de la red cerebral?

Objetivo de la investigación:

Realizar un ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de una dieta mediterránea de tres meses sobre las funciones físicas y cognitivas de adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) en la comunidad. Utilice resonancia magnética cerebral para dilucidar los mecanismos subyacentes.

Criterios de inclusión de participantes:

Los sujetos SCD-plus deben cumplir los siguientes cinco criterios

1. Disminución de la memoria subjetiva sin deterioro en otros dominios cognitivos (MMSE > 26; MMSE > 14 para aquellos con menos de seis años de educación).
2. Inicio del deterioro cognitivo subjetivo en los últimos 5 años.
3. La edad de inicio del deterioro cognitivo subjetivo es superior a los 60 años.
4. Preocupación y preocupación por el deterioro de la memoria.

5. Deterioro funcional percibido en relación con sus pares y cumple con uno de los tres criterios siguientes:

   1. El cuidador percibe deterioro cognitivo.
   2. Lleva el genotipo APOE ε4.
   3. Evidencia clínica de biomarcadores preclínicos de la enfermedad de Alzheimer.

Criterios de exclusión de participantes:

1. Casos que no puedan cumplir o aceptar la intervención dietética, incluidas personas con restricciones dietéticas como vegetarianismo, intolerancia a la lactosa o posibles alergias alimentarias.
2. Velocidad al caminar ≤ 0,3 metros/segundo.

3. Cualquier condición médica importante que afecte las funciones físicas y cognitivas, incluyendo:

   1. Fractura de extremidad en los últimos seis meses.
   2. Artritis grave en los últimos seis meses.
   3. Trastornos neurológicos y psiquiátricos según lo determine el investigador principal (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, neuropatía periférica, trastornos mentales).
   4. Claudicación intermitente por enfermedad arterial periférica.
4. Enfermedad renal crónica (TFGe <30 ml/min/1,73 m2) y personas sometidas a diálisis.
5. Enfermedades cardiovasculares mal controladas según lo determine el investigador principal.
6. Tumores malignos mal controlados según lo determine el investigador principal.
7. Deficiencias visuales y auditivas graves que impiden la realización de evaluaciones y pruebas.
8. Participantes que se hayan sometido a terapia hormonal en los tres meses anteriores al ensayo o que se espera que se sometan a terapia hormonal durante el ensayo.

Diseño o implementación del estudio:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio cruzado (tres meses de dieta mediterránea fase "M" y tres meses de dieta regular fase "R") con una duración de seis a siete meses (siete meses para el grupo MR con uno adicional período de lavado de un mes). Durante el periodo de estudio, los participantes de la fase M recibirán una ración diaria de una dieta mediterránea diseñada por un nutricionista. Se llevarán a cabo revisiones y educación periódica sobre la dieta mediterránea para garantizar que el Sistema de puntuación de la dieta mediterránea (MDSS) alcance una puntuación ≥10. La fase R seguirá una dieta autoseleccionada y también se evaluará el MDSS durante esa fase.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos con diferentes secuencias de dieta (grupo MR o RM) en una proporción de 1:1. Se realizarán mediciones T0, incluido un cuestionario de información básica, muestreo de biomarcadores sanguíneos para la enfermedad de Alzheimer y la evaluación inicial de funciones físicas y cognitivas. Se realizarán evaluaciones y educación dietética antes de ingresar al grupo de intervención dietética y una semana, dos semanas, un mes, dos meses y tres meses después de ingresar a cada fase. Otras mediciones, incluidas la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso, análisis de sangre y resonancia magnética cerebral, se realizarán en T1 y T2 (final de cada fase de la dieta).