Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf den subjektiven kognitiven Rückgang

Forschungsfragen:

1. Aufgrund der Tatsache, dass es sich bei den meisten Teilnehmern früherer klinischer Studien zur Mittelmeerdiät um kognitiv gesunde Personen handelte und die beobachteten Auswirkungen zwar signifikant, aber nicht besonders erheblich waren, hat die Mittelmeerdiät ähnlich signifikante und ausgeprägtere Auswirkungen sowohl auf die körperliche als auch auf die kognitive Leistungsfähigkeit Funktionen bei älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD)?
2. Welcher Mechanismus steckt hinter den Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die körperliche und/oder kognitive Funktion? Liegt es am Gefäßschutz oder an Verbesserungen der Gehirnstruktur/Hirnnetzwerkfunktion?

Forschungsziel:

Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen einer dreimonatigen Mittelmeerdiät auf die körperlichen und kognitiven Funktionen älterer Erwachsener mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) in der Gemeinschaft zu untersuchen. Nutzen Sie die MRT des Gehirns, um die zugrunde liegenden Mechanismen aufzuklären.

Einschlusskriterien der Teilnehmer:

SCD-plus-Probanden müssen die folgenden fünf Kriterien erfüllen

1. Subjektiver Gedächtnisverlust ohne Beeinträchtigung anderer kognitiver Bereiche (MMSE > 26; MMSE > 14 für Personen mit weniger als sechs Jahren Ausbildung).
2. Beginn eines subjektiven kognitiven Rückgangs innerhalb der letzten 5 Jahre.
3. Das Alter bei Beginn des subjektiven kognitiven Rückgangs liegt über 60 Jahren.
4. Besorgnis und Beschäftigung mit dem Rückgang des Gedächtnisses.

5. Wahrgenommener funktioneller Rückgang im Vergleich zu Gleichaltrigen und Erfüllung eines der folgenden drei Kriterien:

   1. Pflegekraft nimmt kognitiven Verfall wahr.
   2. Trägt den APOE ε4-Genotyp.
   3. Klinische Beweise für präklinische Biomarker der Alzheimer-Krankheit.

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

1. Fälle, die nicht in der Lage sind, die diätetische Intervention einzuhalten oder zu akzeptieren, einschließlich Personen mit diätetischen Einschränkungen wie Vegetarismus, Laktoseintoleranz oder potenziellen Nahrungsmittelallergien.
2. Gehgeschwindigkeit ≤ 0,3 Meter/Sekunde.

3. Alle schwerwiegenden Erkrankungen, die die körperlichen und kognitiven Funktionen beeinträchtigen, einschließlich:

   1. Gliedmaßenfraktur innerhalb der letzten sechs Monate.
   2. Schwere Arthritis innerhalb der letzten sechs Monate.
   3. Neurologische und psychiatrische Störungen nach Feststellung des Studienleiters (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, periphere Neuropathie, psychische Störungen).
   4. Claudicatio intermittens aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit.
4. Chronische Nierenerkrankung (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) und Personen, die sich einer Dialyse unterziehen.
5. Schlecht kontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie vom Hauptprüfer festgestellt.
6. Schlecht kontrollierte bösartige Tumoren nach Feststellung des Hauptprüfarztes.
7. Schwere Seh- und Hörbehinderungen verhindern die Teilnahme an Beurteilungen und Tests.
8. Teilnehmer, die sich in den drei Monaten vor der Studie einer Hormontherapie unterzogen haben oder von denen erwartet wird, dass sie sich während der Studie einer Hormontherapie unterziehen.

Studiendesign oder -durchführung:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Crossover-Studie (drei Monate Mittelmeer-Diät, Phase „M“ und drei Monate reguläre Diät, Phase „R“) mit einer Dauer von sechs bis sieben Monaten (sieben Monate für die MR-Gruppe mit einer zusätzlichen ein- Monat Auswaschperiode). Während des Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer der M-Phase täglich eine Portion einer von einem Ernährungsberater zusammengestellten mediterranen Diät. Es werden regelmäßige Schulungen und Überprüfungen zur Mittelmeerdiät durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Mediterranean Diet Score System (MDSS) einen Wert von ≥10 erreicht. Die R-Phase folgt einer selbst gewählten Diät und der MDSS während dieser Zeit wird ebenfalls bewertet.

Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 zwei Gruppen mit unterschiedlichen Diätsequenzen (MR- oder RM-Gruppe) zugeteilt. Es werden T0-Messungen durchgeführt, einschließlich eines grundlegenden Informationsfragebogens, der Probenahme von Blutbiomarkern für die Alzheimer-Krankheit und der ersten Beurteilung der körperlichen und kognitiven Funktionen. Ernährungsbeurteilungen und Aufklärung werden vor Eintritt in die Ernährungsinterventionsgruppe und eine Woche, zwei Wochen, einen Monat, zwei Monate und drei Monate nach Eintritt in jede Phase durchgeführt. Weitere Messungen, einschließlich Blutdruck-, Herzfrequenz-, Größen- und Gewichtsmessungen, Bluttests und Gehirn-MRT, werden zu T1 und T2 (Ende jeder Diätphase) durchgeführt.