Effetti della dieta mediterranea sul declino cognitivo soggettivo

Domande di ricerca:

1. Dato che la maggior parte dei partecipanti ai precedenti studi clinici sulla dieta mediterranea erano individui cognitivamente sani e, sebbene gli effetti osservati fossero significativi, non erano particolarmente sostanziali, la dieta mediterranea ha effetti altrettanto significativi e più pronunciati sia sul piano fisico che su quello cognitivo? funzioni negli anziani con declino cognitivo soggettivo (SCD)?
2. Qual è il meccanismo alla base degli effetti della dieta mediterranea sulla funzione fisica e/o cognitiva? È attraverso la protezione vascolare o il miglioramento della struttura cerebrale/funzione della rete cerebrale?

Obiettivo di ricerca:

Condurre uno studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti di una dieta mediterranea di tre mesi sulle funzioni fisiche e cognitive degli anziani con declino cognitivo soggettivo (SCD) nella comunità. Utilizzare la risonanza magnetica cerebrale per chiarire i meccanismi sottostanti.

Criteri di inclusione dei partecipanti:

I soggetti SCD-plus devono soddisfare i seguenti cinque criteri

1. Declino soggettivo della memoria senza compromissione in altri domini cognitivi (MMSE> 26; MMSE> 14 per coloro con meno di sei anni di istruzione).
2. Insorgenza del declino cognitivo soggettivo negli ultimi 5 anni.
3. L’età all’esordio del declino cognitivo soggettivo è maggiore di 60 anni.
4. Preoccupazione e preoccupazione per il declino della memoria.

5. Declino funzionale percepito rispetto ai pari e soddisfa uno dei seguenti tre criteri:

   1. Il caregiver percepisce il declino cognitivo.
   2. Porta il genotipo APOE ε4.
   3. Evidenza clinica di biomarcatori preclinici della malattia di Alzheimer.

Criteri di esclusione dei partecipanti:

1. Casi che non sono in grado di conformarsi o accettare l'intervento dietetico, inclusi individui con restrizioni dietetiche come vegetarianismo, intolleranza al lattosio o potenziali allergie alimentari.
2. Velocità di camminata ≤ 0,3 metri/secondo.

3. Qualsiasi condizione medica significativa che influisca sulle funzioni fisiche e cognitive, tra cui:

   1. Frattura dell'arto negli ultimi sei mesi.
   2. Artrite grave negli ultimi sei mesi.
   3. Disturbi neurologici e psichiatrici determinati dal ricercatore principale (ad esempio ictus, morbo di Parkinson, neuropatia periferica, disturbi mentali).
   4. Claudicatio intermittente dovuta ad arteriopatia periferica.
4. Malattia renale cronica (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) e soggetti sottoposti a dialisi.
5. Malattie cardiovascolari scarsamente controllate come determinato dal ricercatore principale.
6. Tumori maligni scarsamente controllati come determinato dal ricercatore principale.
7. Gravi disabilità visive e uditive che impediscono il completamento di valutazioni e test.
8. Partecipanti che sono stati sottoposti a terapia ormonale nei tre mesi precedenti lo studio o che dovrebbero sottoporsi a terapia ormonale durante lo studio.

Progettazione o implementazione dello studio:

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato crossover (tre mesi di dieta mediterranea fase "M" e tre mesi di dieta regolare fase "R") con una durata da sei a sette mesi (sette mesi per il gruppo MR con un ulteriore periodo di uno- periodo di washout di un mese). Durante il periodo di studio, i partecipanti alla fase M riceveranno una porzione giornaliera di una dieta mediterranea elaborata da un nutrizionista. Verranno condotte regolari attività di educazione e revisione della dieta mediterranea per garantire che il Mediterranean Diet Score System (MDSS) raggiunga un punteggio ≥10. La fase R seguirà una dieta autoselezionata e durante questa fase verrà valutato anche l'MDSS.

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a due gruppi con diverse sequenze dietetiche (gruppo MR o RM) in un rapporto 1: 1. Verranno condotte misurazioni T0, compreso un questionario informativo di base, il campionamento dei biomarcatori del sangue per la malattia di Alzheimer e la valutazione iniziale delle funzioni fisiche e cognitive. Le valutazioni dietetiche e l'educazione saranno condotte prima di entrare nel gruppo di intervento dietetico e dopo una settimana, due settimane, un mese, due mesi e tre mesi dopo l'ingresso in ciascuna fase. Altre misurazioni, tra cui pressione sanguigna, frequenza cardiaca, misurazioni di altezza e peso, esami del sangue e risonanza magnetica cerebrale, verranno eseguite al T1 e al T2 (fine di ciascuna fase di dieta).