Efeitos da dieta mediterrânea no declínio cognitivo subjetivo

Questões de pesquisa:

1. Devido ao facto de a maioria dos participantes em ensaios clínicos anteriores sobre a dieta mediterrânica serem indivíduos cognitivamente saudáveis, e embora os efeitos observados tenham sido significativos, não foram particularmente substanciais, a dieta mediterrânica tem efeitos igualmente significativos e mais pronunciados sobre os aspectos físicos e cognitivos? funções em idosos com declínio cognitivo subjetivo (DF)?
2. Qual é o mecanismo por trás dos efeitos da dieta mediterrânea na função física e/ou cognitiva? É através da proteção vascular ou de melhorias na estrutura cerebral/função da rede cerebral?

Objetivo da pesquisa:

Conduzir um ensaio clínico randomizado para investigar os efeitos de uma dieta mediterrânea de três meses nas funções físicas e cognitivas de idosos com declínio cognitivo subjetivo (DF) na comunidade. Utilize ressonância magnética cerebral para elucidar os mecanismos subjacentes.

Critérios de inclusão dos participantes:

Os sujeitos SCD-plus devem cumprir os cinco critérios a seguir

1. Declínio subjetivo da memória sem prejuízo em outros domínios cognitivos (MEEM > 26; MEEM > 14 para aqueles com menos de seis anos de escolaridade).
2. Início de declínio cognitivo subjetivo nos últimos 5 anos.
3. A idade de início do declínio cognitivo subjetivo é superior a 60 anos.
4. Preocupação e preocupação com o declínio da memória.

5. Declínio funcional percebido em relação aos pares e atender a um dos três critérios a seguir:

   1. O cuidador percebe declínio cognitivo.
   2. Carrega o genótipo APOE ε4.
   3. Evidência clínica de biomarcadores pré-clínicos da doença de Alzheimer.

Critérios de exclusão de participantes:

1. Casos incapazes de cumprir ou aceitar a intervenção dietética, incluindo indivíduos com restrições alimentares como vegetarianismo, intolerância à lactose ou potenciais alergias alimentares.
2. Velocidade de caminhada ≤ 0,3 metros/segundo.

3. Quaisquer condições médicas significativas que afetem as funções físicas e cognitivas, incluindo:

   1. Fratura de membro nos últimos seis meses.
   2. Artrite grave nos últimos seis meses.
   3. Distúrbios neurológicos e psiquiátricos determinados pelo investigador principal (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, neuropatia periférica, transtornos mentais).
   4. Claudicação intermitente por doença arterial periférica.
4. Doença renal crônica (TFGe <30 ml/min/1,73m2) e indivíduos em diálise.
5. Doenças cardiovasculares mal controladas conforme determinado pelo investigador principal.
6. Tumores malignos mal controlados, conforme determinado pelo investigador principal.
7. Deficiências visuais e auditivas graves que impedem a realização de avaliações e testes.
8. Participantes que foram submetidos à terapia hormonal nos três meses anteriores ao estudo ou que deverão ser submetidos à terapia hormonal durante o estudo.

Desenho ou implementação do estudo:

Este estudo é um ensaio clínico cruzado (três meses de dieta mediterrânea fase "M" e três meses de dieta regular fase "R") com duração de seis a sete meses (sete meses para o grupo MR com um adicional de um - período de eliminação do mês). Durante o período do estudo, os participantes da fase M receberão uma porção diária de uma dieta mediterrânea elaborada por um nutricionista. Serão realizadas avaliações e educação regulares sobre a dieta mediterrânea para garantir que o Sistema de Pontuação da Dieta Mediterrânea (MDSS) atinja uma pontuação ≥10. A fase R seguirá uma dieta auto-selecionada, e o MDSS durante então também será avaliado.

Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a dois grupos com diferentes sequências de dieta (grupo MR ou RM) em uma proporção de 1:1. As medições T0 serão realizadas, incluindo um questionário de informações básicas, amostragem de biomarcadores sanguíneos para a doença de Alzheimer e a avaliação inicial das funções físicas e cognitivas. Avaliações dietéticas e educação serão realizadas antes de entrar no grupo de intervenção dietética e uma semana, duas semanas, um mês, dois meses e três meses após entrar em cada fase. Outras medições, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, medidas de altura e peso, exames de sangue e ressonância magnética cerebral, serão realizadas em T1 e T2 (final de cada fase da dieta).