Välimeren ruokavalion vaikutukset subjektiiviseen kognitiiviseen rappeutumiseen

Tutkimuskysymykset:

1. Koska useimmat osallistujat aikaisemmissa Välimeren ruokavalion kliinisissä tutkimuksissa olivat kognitiivisesti terveitä yksilöitä ja vaikka havaitut vaikutukset olivat merkittäviä, ne eivät olleet erityisen merkittäviä, onko Välimeren ruokavaliolla yhtä merkittäviä ja selvempiä vaikutuksia sekä fyysiseen että kognitiiviseen toiminnot vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD)?
2. Mikä on mekanismi Välimeren ruokavalion vaikutusten taustalla fyysiseen ja/tai kognitiiviseen toimintaan? Johtuuko se verisuonten suojauksesta vai aivojen rakenteen/aivoverkoston toiminnan parannuksista?

Tutkimuksen tavoite:

Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkiaksesi kolmen kuukauden Välimeren ruokavalion vaikutuksia ikääntyneiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) yhteisössä. Käytä aivojen MRI:tä taustalla olevien mekanismien selvittämiseen.

Osallistujien osallistumiskriteerit:

SCD-plus-aineiden on täytettävä seuraavat viisi kriteeriä

1. Subjektiivinen muistin heikkeneminen ilman häiriötä muilla kognitiivisilla aloilla (MMSE > 26; MMSE > 14 alle kuuden vuoden koulutuksen saaneilla).
2. Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen viimeisen 5 vuoden aikana.
3. Ikä subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen alkaessa on yli 60 vuotta.
4. Huoli ja huoli muistin heikkenemisestä.

5. Todettu toiminnallinen heikkeneminen verrattuna vertaisiin ja täyttää yhden seuraavista kolmesta kriteeristä:

   1. Omaishoitaja havaitsee kognitiivisen heikkenemisen.
   2. Se kantaa APOE ε4 -genotyyppiä.
   3. Kliinisiä todisteita prekliinisistä Alzheimerin taudin biomarkkereista.

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

1. Tapaukset, jotka eivät pysty noudattamaan tai hyväksymään ruokavalion toimenpiteitä, mukaan lukien henkilöt, joilla on ruokavaliorajoituksia, kuten kasvissyönti, laktoosi-intoleranssi tai mahdolliset ruoka-aineallergiat.
2. Kävelynopeus ≤ 0,3 metriä/s.

3. Kaikki merkittävät sairaudet, jotka vaikuttavat fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien:

   1. Raajan murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana.
   2. Vaikea niveltulehdus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
   3. Päätutkijan määrittämät neurologiset ja psykiatriset häiriöt (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, perifeerinen neuropatia, mielenterveyshäiriöt).
   4. Perifeeristen valtimoiden sairaudesta johtuva ajoittainen kyynärhäiriö.
4. Krooninen munuaissairaus (eGFR <30 ml/min/1,73m2) ja dialyysihoitoa saaville henkilöille.
5. Huonosti hallitut sydän- ja verisuonisairaudet päätutkijan määrittämänä.
6. Päätutkijan määrittämät huonosti hallitut pahanlaatuiset kasvaimet.
7. Vaikeat näkö- ja kuulovammat, jotka estävät arviointien ja testien suorittamisen.
8. Osallistujat, jotka ovat saaneet hormonihoitoa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta tai joiden odotetaan saavan hormonihoitoa tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen suunnittelu tai toteutus:

Tämä tutkimus on risteävä (kolme kuukautta Välimeren ruokavalion vaihetta "M" ja kolmen kuukauden säännöllistä ruokavalion vaihetta "R") satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kestää kuudesta seitsemään kuukautta (seitsemän kuukautta MR-ryhmässä ja lisäksi yksi kuukauden pesujakso). M-vaiheen osallistujat saavat tutkimusjakson aikana päivittäisen annoksen ravitsemusterapeutin suunnittelemaa Välimeren ruokavaliota. Säännöllistä välimerellistä ruokavaliota koskevaa koulutusta ja tarkastuksia järjestetään sen varmistamiseksi, että Välimeren ruokavalion pisteytysjärjestelmä (MDSS) saavuttaa pisteen ≥10. R-vaihe noudattaa itse valittua ruokavaliota, jonka aikana myös MDSS arvioidaan.

Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joilla on erilaiset ruokavaliojaksot (MR- tai RM-ryhmä) suhteessa 1:1. Tehdään T0-mittaukset, mukaan lukien perustietokysely, veren biomarkkerinäytteenotto Alzheimerin taudin varalta sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen alustava arviointi. Ruokavalion arvioinnit ja koulutus suoritetaan ennen ravinnon interventioryhmään siirtymistä ja viikon, kahden viikon, kuukauden, kahden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua kuhunkin vaiheeseen siirtymisestä. Muut mittaukset, mukaan lukien verenpaine-, syke-, pituus- ja painomittaukset, verikokeet ja aivojen MRI, suoritetaan T1:ssä ja T2:ssa (kunkin ruokavaliovaiheen lopussa).