A mediterrán étrend hatása a szubjektív kognitív hanyatlásra

Kutatási kérdések:

1. Tekintettel arra, hogy a mediterrán étrenddel végzett korábbi klinikai vizsgálatokban a legtöbb résztvevő kognitívan egészséges egyén volt, és bár a megfigyelt hatások jelentősek voltak, de nem voltak különösebben jelentősek, a mediterrán étrendnek hasonlóan jelentős és kifejezettebb hatásai vannak mind a fizikai, mind a kognitív képességekre. szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő idősebb felnőtteknél?
2. Mi a mechanizmus a mediterrán étrend fizikai és/vagy kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásai mögött? Az érrendszer védelme vagy az agy szerkezetének/agyhálózati működésének javítása révén?

Kutatási cél:

Végezzen randomizált, kontrollált vizsgálatot, hogy megvizsgálja a három hónapos mediterrán étrend hatásait a közösségben szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő idős felnőttek fizikai és kognitív funkcióira. Használjon agyi MRI-t a mögöttes mechanizmusok tisztázására.

A résztvevők részvételi feltételei:

Az SCD plusz alanyoknak teljesíteniük kell a következő öt kritériumot

1. Szubjektív memóriaromlás károsodás nélkül más kognitív tartományokban (MMSE > 26; MMSE > 14 a hat évnél fiatalabb iskolai végzettséggel rendelkezőknél).
2. A szubjektív kognitív hanyatlás az elmúlt 5 évben.
3. Az életkor a szubjektív kognitív hanyatlás kezdetekor több mint 60 év.
4. Aggodalom és elfoglaltság az emlékezet hanyatlása miatt.

5. Érzékelt funkcionális hanyatlás a társakhoz képest, és megfelel a következő három kritérium egyikének:

   1. A gondozó kognitív hanyatlást észlel.
   2. Az APOE ε4 genotípust hordozza.
   3. Az Alzheimer-kór preklinikai biomarkereinek klinikai bizonyítékai.

A résztvevők kizárási feltételei:

1. Azok az esetek, akik nem tudják betartani vagy elfogadni az étrendi beavatkozást, beleértve azokat az egyéneket, akiknek étkezési korlátozásai vannak, például vegetarianizmus, laktóz intolerancia vagy potenciális ételallergia.
2. Séta sebessége ≤ 0,3 méter/másodperc.

3. Bármely jelentős egészségügyi állapot, amely befolyásolja a fizikai és kognitív funkciókat, beleértve:

   1. Végtagtörés az elmúlt hat hónapban.
   2. Súlyos ízületi gyulladás az elmúlt hat hónapban.
   3. A vezető kutató által meghatározott neurológiai és pszichiátriai rendellenességek (pl. stroke, Parkinson-kór, perifériás neuropátia, mentális zavarok).
   4. Perifériás artériás betegség miatti időszakos claudicatio.
4. Krónikus vesebetegség (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2) és dialízis alatt álló egyének.
5. Gyengén kontrollált szív- és érrendszeri betegségek, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapította.
6. Gyengén kontrollált rosszindulatú daganatok, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapította.
7. Súlyos látás- és halláskárosodás, amely megakadályozza a felmérések és vizsgálatok elvégzését.
8. Azok a résztvevők, akik a vizsgálatot megelőző három hónapban hormonterápián estek át, vagy a vizsgálat során várhatóan hormonterápiában részesülnek.

A tanulmány tervezése vagy megvalósítása:

Ez a tanulmány egy keresztezett (három hónapig tartó mediterrán diéta „M” fázisa és három hónapos rendszeres diéta „R” fázisa) randomizált, kontrollált vizsgálat, hat-hét hónapos időtartammal (az MR-csoport esetében hét hónapig egy további egy- hónapos kimosódási időszak). A vizsgálati időszak alatt az M fázis résztvevői egy táplálkozási szakértő által tervezett mediterrán étrend napi adagját kapják. Rendszeres mediterrán étrend oktatásra és felülvizsgálatra kerül sor annak biztosítására, hogy a mediterrán diéta pontszámrendszere (MDSS) elérje a 10-nél nagyobb pontszámot. Az R fázis a saját maga által kiválasztott diétát követi, és az MDSS-t is felmérik.

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, különböző étrend-sorozattal (MR vagy RM csoport) 1:1 arányban. T0 méréseket végeznek, beleértve az alapvető információs kérdőívet, vér biomarker mintavételt Alzheimer-kórra, valamint a fizikai és kognitív funkciók kezdeti értékelését. Az étrend értékelését és oktatását az étrendi intervenciós csoportba való belépés előtt, valamint az egyes fázisokba való belépés után egy hét, két hét, egy hónap, két hónap és három hónap elteltével végezzük. Egyéb méréseket, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot, a magasság- és súlyméréseket, a vérvizsgálatokat és az agyi MRI-t, a T1 és T2 (az egyes diétás fázisok végén) végzik.